- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07549139
Superação das Disparidades Raciais na Mamografia de Rastreio
9 de agosto de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Uma Abordagem Personalizada para Promover a Equidade em Saúde, Superando as Disparidades Raciais na Mamografia de Rastreio
O objetivo deste estudo é aumentar a mamografia de rastreio entre mulheres negras, implementando e avaliando um programa centrado no paciente e culturalmente adaptado, concebido para abordar as barreiras ao rastreio.
Ao realizar um ensaio clínico randomizado, este estudo visa desenvolver estratégias eficazes para melhorar a adesão à mamografia de rastreio e contribuir para reduzir as disparidades de saúde nos resultados do cancro da mama.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Número de telefone: 314-362-5654
- E-mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Contato:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Número de telefone: 314-362-5654
- E-mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
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Investigador principal:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
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Subinvestigador:
- Debbie Bennett, MD
-
Subinvestigador:
- Ashley Housten, OTD, OTR, MSCI, MPA
-
Subinvestigador:
- Ying Liu, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Shaili Tapiavala, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher
- Pelo menos 40 anos de idade
- Autoidentificar-se como negra
- Falante de inglês
- Agendada para uma mamografia de rastreio dentro de 8 semanas após a entrada no estudo
- Capaz de compreender e disposta a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.
Critérios de Exclusão:
- História anterior de cancro da mama
- Agendada para uma mamografia de diagnóstico
- Apresenta uma deficiência cognitiva, auditiva ou visual documentada ou não corrigível.
- Demasiado doente para participar (diagnosticada com ou a sofrer de uma condição que, no julgamento do investigador, possa limitar a participação no estudo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1: Cuidados Habituais
Os pacientes irão receber os cuidados habituais da instituição para mamografia de rastreio, que consiste num lembrete automático por chamada telefónica do centro de saúde mamária 1-3 dias antes de uma consulta agendada.
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O paciente receberá uma chamada telefónica automática de lembrete para a sua consulta 1-3 dias antes da consulta.
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Experimental: Braço 2: Métodos do Programa Centrado no Doente Adaptados Culturalmente
Os doentes receberão lembretes por correio 7 a 10 dias antes da consulta, aconselhamento telefónico personalizado para servir tanto como lembrete da consulta como para identificar e superar as principais barreiras à realização da mamografia, e um vídeo digital de navegação que explica a lógica e o procedimento real da mamografia.
Todos os procedimentos do estudo são realizados remotamente, sem consultas adicionais para os participantes.
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O paciente receberá um lembrete da consulta pelo correio 7 a 10 dias antes da consulta.
O aconselhamento telefónico incluirá um lembrete da consulta no prazo de 7 dias antes da mesma e identificará e resolverá barreiras à realização da mamografia por parte do paciente.
O vídeo de navegação digital explicará a justificação para a mamografia e o procedimento de mamografia.
O vídeo de navegação digital será enviado por SMS 1-3 dias antes da consulta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de não comparecimento
Prazo: 6 meses após a randomização
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Definida como a proporção de participantes que não completam (ou não remarcam) a sua consulta de mamografia de rastreio no prazo de 6 meses após a randomização.
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6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202604048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .