- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07549139
Het overwinnen van raciale verschillen in screening mammografie
9 augustus 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Een gepersonaliseerde aanpak om gezondheidsgelijkheid te bevorderen door raciale verschillen in screeningsmammografie te overbruggen
Het doel van deze studie is het verhogen van screeningsmammografie onder zwarte vrouwen door het implementeren en evalueren van een cultureel afgestemd patiëntgericht programma dat is ontworpen om barrières voor screening aan te pakken.
Door een gerandomiseerde klinische studie uit te voeren, beoogt deze studie effectieve strategieën te ontwikkelen om de naleving van screeningsmammografie te verbeteren en bij te dragen aan het verminderen van gezondheidsverschillen in borstkankeruitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Telefoonnummer: 314-362-5654
- E-mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Telefoonnummer: 314-362-5654
- E-mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
-
Onderonderzoeker:
- Debbie Bennett, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ashley Housten, OTD, OTR, MSCI, MPA
-
Onderonderzoeker:
- Ying Liu, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Shaili Tapiavala, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Vrouw<\/li>
- Ten minste 40 jaar oud<\/li>
- Identificeert zichzelf als zwart<\/li>
- Engelssprekend<\/li>
- Gepland voor een screeningsmammogram binnen 8 weken na aanvang van het onderzoek<\/li>
- In staat om een door IRB goedgekeurd schriftelijk informed consent-document te begrijpen en te ondertekenen.<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Een eerdere geschiedenis van borstkanker<\/li>
- Gepland voor een diagnostisch mammogram<\/li>
- Heeft een gedocumenteerde of niet-corrigeerbare cognitieve, gehoor- of visuele beperking.<\/li>
- Te ziek om deel te nemen (gediagnosticeerd met of lijdend aan een aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelname aan het onderzoek kan beperken).<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 1: Gebruikelijke Zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg van de instelling voor een screeningsmammogram, bestaande uit een geautomatiseerd telefonisch herinneringsbericht van het borstgezondheidscentrum 1-3 dagen voor een geplande afspraak.
|
De patiënt ontvangt een automatische herinneringsoproep voor hun afspraak 1-3 dagen voor de afspraak.
|
|
Experimenteel: Arm 2: Culturally Tailored Patient Centric Program Methoden
Patiënten ontvangen 7-10 dagen voor de afspraak herinneringen per post, telefonische begeleiding die op maat is en dient als herinnering voor de afspraak, maar ook helpt bij het opsporen en oplossen van eventuele problemen met het uitvoeren van mammografie, en een digitale navigatievideo waarin de reden en het verloop van de mammografie worden uitgelegd.
Alle onderzoeksprocedures worden op afstand uitgevoerd, zonder extra onderzoeksbezoeken voor deelnemers.
|
De patiënt ontvangt 7-10 dagen voor de afspraak een herinneringsbrief per post.
De telefonische begeleiding omvat een herinnering aan de afspraak binnen 7 dagen voor de geplande afspraak en identificeert en lost mogelijke belemmeringen voor het voltooien van de mammografie op.
De digitale navigatievideo legt de reden voor het mammogram en de mammografieprocedure uit.
De digitale navigatievideo wordt 1-3 dagen voor de afspraak per sms-bericht verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
“No-show-percentage”
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat hun screeningsmammografieafspraak niet voltooit (of niet verzet) binnen 6 maanden na randomisatie.
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202604048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .