- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07549139
Überwindung von rassischen Ungleichheiten im Mammographie-Screening
9. August 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Ein personalisierter Ansatz zur Förderung der gesundheitlichen Chancengleichheit durch Überwindung rassistischer Ungleichheiten bei Mammographie-Screenings
Der Zweck dieser Studie ist es, die Mammographie-Screening-Rate bei schwarzen Frauen zu erhöhen, indem ein kulturell zugeschnittenes, patientenzentriertes Programm implementiert und evaluiert wird, das darauf abzielt, Barrieren für das Screening zu adressieren.
Durch eine randomisierte klinische Studie zielt diese Studie darauf ab, wirksame Strategien zu entwickeln, um die Einhaltung von Mammographie-Screenings zu verbessern und zur Verringerung von gesundheitlichen Ungleichheiten bei Brustkrebs-Ergebnissen beizutragen.
Durch eine randomisierte klinische Studie zielt diese Studie darauf ab, wirksame Strategien zu entwickeln, um die Einhaltung von Mammographie-Screenings zu verbessern und zur Verringerung von gesundheitlichen Ungleichheiten bei Brustkrebs-Ergebnissen beizutragen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
176
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Telefonnummer: 314-362-5654
- E-Mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Kontakt:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Telefonnummer: 314-362-5654
- E-Mail: bisiademuyiwa@wustl.edu
-
Hauptermittler:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
-
Unterermittler:
- Debbie Bennett, MD
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Unterermittler:
- Ashley Housten, OTD, OTR, MSCI, MPA
-
Unterermittler:
- Ying Liu, MD, PhD
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Unterermittler:
- Shaili Tapiavala, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau
- Mindestens 40 Jahre alt
- Selbstidentifikation als schwarz
- Englischsprachig
- Geplant für ein Screening-Mammogramm innerhalb von 8 Wochen nach Studieneintritt
- Fähig, eine von der IRB genehmigte schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Brustkrebserkrankung
- Geplant für ein diagnostisches Mammogramm
- Hat eine dokumentierte oder nicht korrigierbare kognitive, Hör- oder Sehbehinderung.
- Zu krank für die Teilnahme (diagnostiziert mit oder leidend an einer Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers die Teilnahme an der Studie einschränken könnte).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Arm 1: Übliche Versorgung
Die Patienten erhalten die übliche Versorgung der Einrichtung für die Screening-Mammographie, die aus einem automatischen Telefonanruf der Brustgesundheitsabteilung 1-3 Tage vor einem geplanten Termin besteht.
|
Der Patient erhält 1–3 Tage vor dem Termin einen automatischen Erinnerungsanruf für seinen Termin.
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Experimental: Arm 2: Kulturell angepasstes patientenzentriertes Programm Methoden
Patienten erhalten Mail-Erinnerungen 7-10 Tage vor dem Termin, maßgeschneiderte telefonische Beratung, die sowohl als Terminerinnerung dient als auch zur Identifizierung und Behebung relevanter Hindernisse für die Durchführung einer Mammographie, sowie ein digitales Navigationsvideo, das die Gründe für das Verfahren und das eigentliche Mammographieverfahren erläutert.
Alle Studienverfahren werden aus der Ferne ohne zusätzliche Forschungsbesuche für die Teilnehmer durchgeführt. |
Patient erhält 7-10 Tage vor dem Termin eine Terminerinnerung per Post.
Die telefonische Beratung umfasst eine Terminerinnerung innerhalb von 7 Tagen nach ihrem Termin und identifiziert und behebt Hindernisse für den Abschluss der Mammographie der Patientin.
Das digitale Navigationsvideo erklärt die Gründe für die Mammographie und das Mammographieverfahren.
Das digitale Navigationsvideo wird 1-3 Tage vor dem Termin per SMS zugesandt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nichterscheinen-Rate
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Definiert als der Anteil der Teilnehmer, die ihren Mammographie-Screening-Termin innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung nicht abschließen (oder nicht verschieben).
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6 Monate nach Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202604048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .