- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07549139
Superando las Disparidades Raciales en la Mamografía de Detección
9 de agosto de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Un enfoque personalizado para promover la equidad en salud superando las disparidades raciales en la mamografía de cribado
El propósito de este estudio es aumentar la mamografía de detección entre las mujeres negras mediante la implementación y evaluación de un programa centrado en el paciente culturalmente adaptado diseñado para abordar las barreras a la detección.
Al realizar un ensayo clínico aleatorizado, este estudio tiene como objetivo desarrollar estrategias efectivas para mejorar la adherencia a la mamografía de detección y contribuir a reducir las disparidades de salud en los resultados del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Número de teléfono: 314-362-5654
- Correo electrónico: bisiademuyiwa@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
- Número de teléfono: 314-362-5654
- Correo electrónico: bisiademuyiwa@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI
-
Sub-Investigador:
- Debbie Bennett, MD
-
Sub-Investigador:
- Ashley Housten, OTD, OTR, MSCI, MPA
-
Sub-Investigador:
- Ying Liu, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Shaili Tapiavala, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
- Mujer<\/li>
- Al menos 40 años de edad<\/li>
- Autoidentificarse como negra<\/li>
- De habla inglesa<\/li>
- Programada para una mamografía de detección dentro de 8 semanas después del ingreso al estudio<\/li>
- Capaz de entender y dispuesta a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.<\/li><\/ul>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Antecedentes de cáncer de mama\/>Antecedentes de cáncer de mama<\/li>
- Programada para una mamografía diagnóstica<\/li>
- Tiene una discapacidad cognitiva, auditiva o visual documentada o no corregible.<\/li>
- Demasiado enferma para participar (diagnosticada con o que sufre de una condición que, a juicio del investigador, puede limitar la participación en el estudio).<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo 1: Atención habitual
Los pacientes recibirán la atención habitual de la institución para la mamografía de detección, que consiste en una llamada telefónica automatizada de recordatorio desde el centro de salud mamaria 1-3 días antes de una cita programada.
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El paciente recibirá una llamada telefónica automatizada de recordatorio de su cita con 1 a 3 días de antelación a la misma.
|
|
Experimental: Brazo 2: Métodos de Programa Centrado en el Paciente Adaptado Culturalmente
Los pacientes recibirán recordatorios por correo 7-10 días antes de la cita, asesoramiento telefónico personalizado que sirva como recordatorio de la cita y para identificar y solucionar las barreras importantes para la realización de la mamografía, y un video de navegación digital que explique el fundamento y el procedimiento real de la mamografía.
Todos los procedimientos del estudio se realizan de forma remota sin visitas de investigación adicionales para los participantes.
|
El paciente recibirá un recordatorio de la cita por correo 7-10 días antes de la cita.
La consejería telefónica incluirá un recordatorio de cita dentro de los 7 días posteriores a su cita e identificará y solucionará los obstáculos para que el paciente complete la mamografía.
El video de navegación digital explicará el fundamento de la mamografía y el procedimiento de mamografía.
El video de navegación digital se enviará mediante mensaje de texto SMS 1-3 días antes de la cita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de no presentación
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Definido como la proporción de participantes que no completan (o no reprograman) su cita de mamografía de detección dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización.
|
6 meses después de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Foluso Ademuyiwa, MD, MPH, MSCI, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202604048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .