Effets des graisses alimentaires sur la composition et l'activité métabolique du microbiote intestinal chez les adultes en bonne santé
Effets des graisses alimentaires sur la composition du microbiote intestinal et l'activité métabolique chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai pilote, parallèle, randomisé et contrôlé d'intervention diététique qui étudie les effets de la composition des graisses alimentaires sur le microbiote intestinal et l'activité métabolique chez des adultes en bonne santé. Les participants seront randomisés dans l'un des quatre groupes d'intervention (beurre, huile de coco, huile d'olive extra vierge ou huile de tournesol), qui représentent des graisses alimentaires couramment consommées et différant par leur structure en acides gras.
Cette étude s'appuie sur des résultats in vitro antérieurs démontrant que la longueur de la chaîne d'acides gras et le degré de saturation influencent les voies de fermentation microbiennes et la production d'acides gras à chaîne courte.
L'objectif principal est de déterminer si des graisses alimentaires structurellement distinctes influencent de manière différentielle l'activité et la composition du microbiote intestinal in vivo. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des effets sur les marqueurs cardiométaboliques et inflammatoires. Il est émis l'hypothèse que des graisses alimentaires différant par la longueur de la chaîne et le degré de saturation moduleront différemment le métabolisme du microbiote intestinal, avec des effets systémiques potentiels sur les marqueurs cardiométaboliques et inflammatoires circulants.
Un total de 64 adultes en bonne santé âgés de 20 à 50 ans seront recrutés dans la région de Glasgow. Toutes les visites d'étude auront lieu au New Lister Building, Université de Glasgow. Les participants assisteront à trois visites d'étude sur une période de trois semaines.
L'étude comprend une période de rodage d'une semaine (régime habituel) suivie d'une intervention diététique de deux semaines. Pendant l'intervention, les participants remplaceront la majeure partie de leur apport habituel en graisses alimentaires par la graisse qui leur a été attribuée, tout en maintenant leur régime alimentaire et leur mode de vie habituels.
Des échantillons biologiques (sang et selles) seront prélevés à chaque visite d'étude (jours 1, 7 et 22) pour évaluer les résultats de l'étude. Des mesures anthropométriques seront également enregistrées. L'apport alimentaire, les symptômes gastro-intestinaux et la conformité seront surveillés à l'aide de journaux alimentaires, de questionnaires sur les symptômes et de journaux d'observance.
La taille de l'échantillon est basée sur les changements anticipés des concentrations fécales d'AGCC. D'après les données antérieures, 14 participants par groupe fournissent une puissance de 80 % (P=0,05) pour détecter un changement moyen de 30 µmol/g (ET : 28 µmol/g). En tenant compte d'un taux d'abandon de 10 %, 16 participants par groupe (64 au total) seront recrutés. Comme il s'agit d'une étude pilote, ce calcul vise à déterminer une taille d'échantillon raisonnable plutôt qu'à garantir un test d'hypothèse définitif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linah Alhomidan
- Numéro de téléphone: +447473477395
- E-mail: linahalhomidan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Athanasios Koutsos
- E-mail: Athanasios.Koutsos@glasgow.ac.uk
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G31 2ER
- Recrutement
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary, 10-16 Alexandra Parade, G31 2ER
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Contact:
- Athanasios Koutsos
- Numéro de téléphone: 138629-01
- E-mail: Athanasios.Koutsos@glasgow.ac.uk
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Chercheur principal:
- Athanasios Koutsos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 20 à 50 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 30 kg/m²
- En bonne santé générale
- Poids corporel stable (±2 kg) au cours des 2 derniers mois
- Résidant dans la région de Glasgow
- Non-fumeur
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Utilisation actuelle de médicaments affectant le microbiote intestinal ou la santé cardiométabolique
- Utilisation régulière de compléments alimentaires pouvant influencer les résultats de l'étude (ex. probiotiques, prébiotiques, vitamines, minéraux, huile de poisson), sauf si prêt à arrêter avant le début de l'étude
- Présence d'une maladie chronique gastro-intestinale, métabolique, cardiovasculaire, hépatobiliaire ou pancréatique
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure
- Diagnostic de diabète ou utilisation d'un traitement hypolipidémiant
- Troubles connus de malabsorption des graisses
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes ménopausées
- Suivant un régime restrictif ou spécifique (ex. végétalien, régime cétogène)
- Allergies ou intolérances alimentaires pertinentes pour les interventions de l'étude (ex. produits laitiers, noix de coco)
- Changement de poids récent significatif (±2 kg au cours du dernier mois)
- Forte dépendance aux plats préparés ou plats à emporter (>7 repas principaux par semaine)
- Participation à une autre étude de recherche pouvant interférer avec cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Beurre
Après une période de rodage d'une semaine (régime habituel), les participants seront assignés à consommer du beurre comme principale source de matière grasse alimentaire.
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Les participants consommeront environ 65 g/jour de beurre comme principale matière grasse alimentaire pendant 14 jours, en remplacement de la plupart de leur apport habituel en graisses.
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Expérimental: Huile de coco
Suite à une période de rodage d'une semaine (régime alimentaire habituel), les participants seront assignés à consommer de l'huile de coco comme principale source de matière grasse alimentaire.
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Les participants consommeront environ 55 g/jour d'huile de coco comme principale source de graisse alimentaire pendant 14 jours, en remplaçant la plupart des apports habituels en graisses alimentaires.
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Expérimental: Huile d'Olive Extra Vierge
Après une période de rodage d'une semaine (régime alimentaire habituel), les participants seront assignés à consommer de l'huile d'olive comme principale matière grasse alimentaire.
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Les participants consommeront 60 mL/jour d'huile d'olive comme principale matière grasse alimentaire pendant 14 jours, en remplacement de la majeure partie de leur apport habituel en matières grasses.
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Expérimental: Huile de tournesol
Après une période de rodage d'une semaine (régime alimentaire habituel), les participants seront assignés à consommer de l'huile de tournesol comme principale matière grasse alimentaire.
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Les participants consommeront 60 mL/jour d'huile de tournesol comme principale matière grasse alimentaire pendant 14 jours, en remplacement de la majeure partie de leur apport habituel en matières grasses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des concentrations d'acides gras à chaîne courte (AGCC) fécaux
Délai: Jour 1 (pré-inclusion), Jour 7 (baseline, post-inclusion), et Jour 22 (post-intervention)
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Les concentrations fécales d'acides gras à chaîne courte (acétate, propionate et butyrate) seront mesurées par chromatographie en phase gazeuse pour évaluer les changements dans l'activité métabolique microbienne intestinale en réponse à l'intervention de graisses alimentaires.
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Jour 1 (pré-inclusion), Jour 7 (baseline, post-inclusion), et Jour 22 (post-intervention)
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Changement dans la composition du microbiote intestinal
Délai: Jour 1 (pré-phase d'adaptation), Jour 7 (référence, post-phase d'adaptation) et Jour 22 (post-intervention)
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La composition du microbiote intestinal sera évaluée par séquençage des amplicons du gène ARNr 16S afin d'évaluer les changements dans la diversité bactérienne et l'abondance relative suite à l'intervention diététique en matières grasses.
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Jour 1 (pré-phase d'adaptation), Jour 7 (référence, post-phase d'adaptation) et Jour 22 (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du profil lipidique sanguin
Délai: Jour 1 (pré-course d'observation), Jour 7 (de référence, post-course d'observation), et Jour 22 (post-intervention)
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Les concentrations sanguines à jeun de cholestérol total, de cholestérol LDL, de cholestérol HDL et de triglycérides seront mesurées à l'aide d'analyses enzymatiques standard pour évaluer les réponses cardiométaboliques à l'intervention diététique lipidique.
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Jour 1 (pré-course d'observation), Jour 7 (de référence, post-course d'observation), et Jour 22 (post-intervention)
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Modification des marqueurs inflammatoires
Délai: Jour 1 (avant le préalable), Jour 7 (ligne de base, après le préalable) et Jour 22 (post-intervention)
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Les marqueurs inflammatoires circulants (par exemple, protéine C-réactive (CRP), interleukine-6 (IL-6)) seront mesurés à l'aide de dosages ELISA ou multiplex pour évaluer les réponses inflammatoires systémiques à l'intervention lipidique alimentaire.
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Jour 1 (avant le préalable), Jour 7 (ligne de base, après le préalable) et Jour 22 (post-intervention)
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Change in faecal pH
Délai: Jour 1 (pré rodage), Jour 7 (baseline, post rodage) et Jour 22 (post-intervention)
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Le pH fécal sera mesuré pour évaluer les changements dans l'environnement intestinal associés à la fermentation microbienne.
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Jour 1 (pré rodage), Jour 7 (baseline, post rodage) et Jour 22 (post-intervention)
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Variation des concentrations de glucose à jeun
Délai: Jour 1 (pré rodage), Jour 7 (référence, post rodage) et Jour 22 (post-intervention)
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Les concentrations de glucose sanguin à jeun seront mesurées pour évaluer les modifications du métabolisme du glucose en réponse à l'apport alimentaire en graisses.
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Jour 1 (pré rodage), Jour 7 (référence, post rodage) et Jour 22 (post-intervention)
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Modification de la teneur en graisses fécales
Délai: Jour 1 (pré-phase de rodage), Jour 7 (baseline, post-phase de rodage) et Jour 22 (post-intervention)
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La teneur en graisses fécales sera mesurée pour évaluer l'excrétion des graisses et les différences potentielles dans la digestion et l'absorption des graisses entre les groupes d'intervention.
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Jour 1 (pré-phase de rodage), Jour 7 (baseline, post-phase de rodage) et Jour 22 (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Konstantinos Gerasimidis, PhD, University of Glasgow
- Chercheur principal: Athanasios Koutsos, University of Glasgow
- Chercheur principal: Dalia Malkova, PhD, University of Glasgow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200250221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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