- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07557784
Téléréadaptation pour la douleur fémoro-patellaire
Téléréadaptation versus réadaptation supervisée en face à face pour la douleur fémoro-patellaire : essai randomisé de non-infériorité
Patellofemoral pain (PFP) is a common musculoskeletal condition characterized by pain around or behind the patella during activities such as stair ambulation, squatting, running, jumping, and prolonged sitting. Exercise therapy combined with patient education is considered first-line treatment, and supervised rehabilitation is commonly used to improve adherence and clinical outcomes.
Telerehabilitation may increase accessibility and reduce time and travel burden, but high-quality evidence remains limited regarding whether telerehabilitation provides outcomes that are not inferior to conventional face-to-face supervised rehabilitation in individuals with PFP.
This study is a randomized, assessor-blinded, non-inferiority trial designed to compare telerehabilitation with face-to-face supervised rehabilitation in individuals with patellofemoral pain. The trial will evaluate whether telerehabilitation is not inferior to face-to-face supervised rehabilitation in improving pain and knee-related function, while also examining psychological outcomes, self-satisfaction, and adherence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100084
- Beijing Sport University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
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Inclusion Criteria
- Aged 18 to 45 years
- Clinical diagnosis of patellofemoral pain
- History of anterior or retropatellar knee pain for at least 3 months
- Pain provoked by at least two of the following activities: stair ambulation, squatting, running, jumping, or prolonged sitting
- Baseline knee pain intensity of at least 3/10 on the Numerical Rating Pain Scale
- Willing and able to participate in the rehabilitation program and follow-up assessments
- Able to provide written informed consent
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Exclusion Criteria
- Previous knee surgery
- History of patellar dislocation or instability
- Evidence of ligament injury, meniscal injury requiring separate management, moderate to severe knee osteoarthritis, or other major structural knee pathology
- Concurrent hip, ankle, lumbar spine, or other musculoskeletal disorders substantially affecting lower limb function
- Neurological disorders affecting movement or balance
- Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise
- Received structured lower limb rehabilitation within the previous 3 months
- Pregnancy
- Any other condition judged by the investigators to make participation unsuitable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Telerehabilitation Group
A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms. |
A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms. |
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Comparateur actif: Face-to-Face Group
A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up. |
A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de douleur antérieure du genou
Délai: Valeur initiale ; 6 semaines ; 18 semaines
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Valeur initiale ; 6 semaines ; 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie
Délai: Ligne de base ; 6 semaines ; 18 semaines
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Ligne de base ; 6 semaines ; 18 semaines
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Échelle de catastrophisation face à la douleur
Délai: Inclusion; 6 semaines; 18 semaines
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Inclusion; 6 semaines; 18 semaines
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Échelle numérique de la douleur
Délai: Ligne de base; 6 semaines; 18 semaines
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Ligne de base; 6 semaines; 18 semaines
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Le score de résultats des lésions du genou et de l'arthrose
Délai: Évaluation initiale ; 6 semaines ; 18 semaines
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Évaluation initiale ; 6 semaines ; 18 semaines
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EQ-5D-5L
Délai: Baseline ; 6 semaines ; 18 semaines
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Baseline ; 6 semaines ; 18 semaines
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Muscle strength
Délai: Baseline; 6 weeks
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Muscle strength was evaluated by maximal contractions using an isokinetic test system. During the test, they were asked to perform five constant flexion and extension motions at their maximum effort using a concentric-concentric contractions model. Knee muscle strength was recorded by peak torque (Nm). |
Baseline; 6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Syndrome de douleur fémoro-patellaire
- Administration des services de santé
- Prestation de soins de santé
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Télémédecine
- Gestion des soins aux patients
- Téléréalité
Autres numéros d'identification d'étude
- 092H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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