Telerehabilitación para el dolor patelofemoral
Telerehabilitación versus Rehabilitación Supervisada Presencial para el Dolor Patelofemoral: Un Ensayo Aleatorizado de No Inferioridad
Patellofemoral pain (PFP) is a common musculoskeletal condition characterized by pain around or behind the patella during activities such as stair ambulation, squatting, running, jumping, and prolonged sitting. Exercise therapy combined with patient education is considered first-line treatment, and supervised rehabilitation is commonly used to improve adherence and clinical outcomes.
Telerehabilitation may increase accessibility and reduce time and travel burden, but high-quality evidence remains limited regarding whether telerehabilitation provides outcomes that are not inferior to conventional face-to-face supervised rehabilitation in individuals with PFP.
This study is a randomized, assessor-blinded, non-inferiority trial designed to compare telerehabilitation with face-to-face supervised rehabilitation in individuals with patellofemoral pain. The trial will evaluate whether telerehabilitation is not inferior to face-to-face supervised rehabilitation in improving pain and knee-related function, while also examining psychological outcomes, self-satisfaction, and adherence.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100084
- Beijing Sport University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
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Inclusion Criteria
- Aged 18 to 45 years
- Clinical diagnosis of patellofemoral pain
- History of anterior or retropatellar knee pain for at least 3 months
- Pain provoked by at least two of the following activities: stair ambulation, squatting, running, jumping, or prolonged sitting
- Baseline knee pain intensity of at least 3/10 on the Numerical Rating Pain Scale
- Willing and able to participate in the rehabilitation program and follow-up assessments
- Able to provide written informed consent
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Exclusion Criteria
- Previous knee surgery
- History of patellar dislocation or instability
- Evidence of ligament injury, meniscal injury requiring separate management, moderate to severe knee osteoarthritis, or other major structural knee pathology
- Concurrent hip, ankle, lumbar spine, or other musculoskeletal disorders substantially affecting lower limb function
- Neurological disorders affecting movement or balance
- Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise
- Received structured lower limb rehabilitation within the previous 3 months
- Pregnancy
- Any other condition judged by the investigators to make participation unsuitable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitation Group
A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms. |
A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms. |
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Comparador activo: Face-to-Face Group
A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up. |
A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Dolor Anterior de Rodilla
Periodo de tiempo: Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
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Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tampa para la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea base; 6 semanas; 18 semanas
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Línea base; 6 semanas; 18 semanas
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Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
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Basal; 6 semanas; 18 semanas
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Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
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Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
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Índice de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Visita inicial; 6 semanas; 18 semanas
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Visita inicial; 6 semanas; 18 semanas
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Baseline; 6 weeks; 18 weeks
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Baseline; 6 weeks; 18 weeks
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Muscle strength
Periodo de tiempo: Baseline; 6 weeks
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Muscle strength was evaluated by maximal contractions using an isokinetic test system. During the test, they were asked to perform five constant flexion and extension motions at their maximum effort using a concentric-concentric contractions model. Knee muscle strength was recorded by peak torque (Nm). |
Baseline; 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Síndrome de dolor patelofemoral
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- 092H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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