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Telerehabilitación para el dolor patelofemoral

25 de abril de 2026 actualizado por: wanghaonan, Beijing Sport University

Telerehabilitación versus Rehabilitación Supervisada Presencial para el Dolor Patelofemoral: Un Ensayo Aleatorizado de No Inferioridad

El dolor patelofemoral (DPF) es una afección musculoesquelética común caracterizada por dolor alrededor o detrás de la rótula durante actividades como subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, saltar y estar sentado prolongadamente. La terapia de ejercicio combinada con educación del paciente se considera tratamiento de primera línea, y la rehabilitación supervisada se usa comúnmente para mejorar la adherencia y los resultados clínicos.

La telerrehabilitación puede aumentar la accesibilidad y reducir el tiempo y la carga de viaje, pero la evidencia de alta calidad sigue siendo limitada en cuanto a si la telerrehabilitación proporciona resultados que no sean inferiores a la rehabilitación supervisada convencional cara a cara en individuos con DPF.

Este estudio es un ensayo aleatorizado, ciego para el evaluador, de no inferioridad diseñado para comparar la telerrehabilitación con la rehabilitación supervisada cara a cara en individuos con dolor patelofemoral. El ensayo evaluará si la telerrehabilitación no es inferior a la rehabilitación supervisada cara a cara en la mejora del dolor y la función relacionada con la rodilla, examinando también los resultados psicológicos, la autosatisfacción y la adherencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Criterios de inclusión

    • Edad comprendida entre 18 y 45 años
    • Diagnóstico clínico de dolor patelofemoral
    • Antecedentes de dolor anterior o retropatelar de rodilla durante al menos 3 meses
    • Dolor provocado por al menos dos de las siguientes actividades: subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, saltar o estar sentado prolongadamente
    • Intensidad basal del dolor de rodilla de al menos 3/10 en la Escala Numérica de Calificación del Dolor
    • Dispuesto y capaz de participar en el programa de rehabilitación y las evaluaciones de seguimiento
    • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Criterios de exclusión

    • Cirugía previa de rodilla
    • Antecedentes de luxación o inestabilidad rotuliana
    • Evidencia de lesión ligamentosa, lesión meniscal que requiera tratamiento separado, osteoartritis de rodilla moderada a severa u otra patología estructural importante de la rodilla
    • Trastornos concurrentes de cadera, tobillo, columna lumbar u otros trastornos musculoesqueléticos que afecten sustancialmente la función del miembro inferior
    • Trastornos neurológicos que afecten el movimiento o el equilibrio
    • Enfermedad cardiopulmonar o sistémica grave que contraindique el ejercicio
    • Haber recibido rehabilitación estructurada del miembro inferior en los últimos 3 meses
    • Embarazo
    • Cualquier otra condición que los investigadores consideren que hace que la participación no sea adecuada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Un programa de rehabilitación supervisado a distancia, de 6 semanas de duración, que incluye educación, terapia de ejercicio progresivo y seguimiento regular guiado por un terapeuta impartido a través de plataformas de comunicación digital.
Un programa de rehabilitación supervisado a distancia de 6 semanas que incluye educación, terapia de ejercicio progresivo y seguimiento regular guiado por un terapeuta a través de plataformas de comunicación digital.
Comparador activo: Grupo Presencial
Un programa de rehabilitación supervisado presencial de 6 semanas que incluye educación, terapia de ejercicio progresivo y seguimiento regular guiado por un terapeuta.
Un programa de rehabilitación supervisada presencial de 6 semanas que incluye educación, terapia de ejercicios progresivos y seguimiento regular guiado por el terapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Dolor Anterior de Rodilla
Periodo de tiempo: Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Tampa para la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea base; 6 semanas; 18 semanas
Línea base; 6 semanas; 18 semanas
Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
Basal; 6 semanas; 18 semanas
Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
Índice de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Visita inicial; 6 semanas; 18 semanas
Visita inicial; 6 semanas; 18 semanas
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Baseline; 6 weeks; 18 weeks
Baseline; 6 weeks; 18 weeks
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Valor inicial; 6 semanas
La fuerza muscular se evaluó mediante contracciones máximas utilizando un sistema de prueba isocinético.
Durante la prueba, se les pidió que realizaran cinco movimientos constantes de flexión y extensión con el máximo esfuerzo utilizando un modelo de contracciones concéntricas-concéntricas.
La fuerza de los músculos de la rodilla se registró mediante el torque pico (Nm).
Valor inicial; 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor patelofemoral, PFP

Ensayos clínicos sobre Telerehabilitación

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