- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07557784
Telerehabilitación para el dolor patelofemoral
Telerehabilitación versus Rehabilitación Supervisada Presencial para el Dolor Patelofemoral: Un Ensayo Aleatorizado de No Inferioridad
El dolor patelofemoral (DPF) es una afección musculoesquelética común caracterizada por dolor alrededor o detrás de la rótula durante actividades como subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, saltar y estar sentado prolongadamente. La terapia de ejercicio combinada con educación del paciente se considera tratamiento de primera línea, y la rehabilitación supervisada se usa comúnmente para mejorar la adherencia y los resultados clínicos.
La telerrehabilitación puede aumentar la accesibilidad y reducir el tiempo y la carga de viaje, pero la evidencia de alta calidad sigue siendo limitada en cuanto a si la telerrehabilitación proporciona resultados que no sean inferiores a la rehabilitación supervisada convencional cara a cara en individuos con DPF.
Este estudio es un ensayo aleatorizado, ciego para el evaluador, de no inferioridad diseñado para comparar la telerrehabilitación con la rehabilitación supervisada cara a cara en individuos con dolor patelofemoral. El ensayo evaluará si la telerrehabilitación no es inferior a la rehabilitación supervisada cara a cara en la mejora del dolor y la función relacionada con la rodilla, examinando también los resultados psicológicos, la autosatisfacción y la adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hao-Nan Wang
- Número de teléfono: 8615600563019
- Correo electrónico: haonanwang@aliyun.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad comprendida entre 18 y 45 años
- Diagnóstico clínico de dolor patelofemoral
- Antecedentes de dolor anterior o retropatelar de rodilla durante al menos 3 meses
- Dolor provocado por al menos dos de las siguientes actividades: subir escaleras, ponerse en cuclillas, correr, saltar o estar sentado prolongadamente
- Intensidad basal del dolor de rodilla de al menos 3/10 en la Escala Numérica de Calificación del Dolor
- Dispuesto y capaz de participar en el programa de rehabilitación y las evaluaciones de seguimiento
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión
- Cirugía previa de rodilla
- Antecedentes de luxación o inestabilidad rotuliana
- Evidencia de lesión ligamentosa, lesión meniscal que requiera tratamiento separado, osteoartritis de rodilla moderada a severa u otra patología estructural importante de la rodilla
- Trastornos concurrentes de cadera, tobillo, columna lumbar u otros trastornos musculoesqueléticos que afecten sustancialmente la función del miembro inferior
- Trastornos neurológicos que afecten el movimiento o el equilibrio
- Enfermedad cardiopulmonar o sistémica grave que contraindique el ejercicio
- Haber recibido rehabilitación estructurada del miembro inferior en los últimos 3 meses
- Embarazo
- Cualquier otra condición que los investigadores consideren que hace que la participación no sea adecuada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Un programa de rehabilitación supervisado a distancia, de 6 semanas de duración, que incluye educación, terapia de ejercicio progresivo y seguimiento regular guiado por un terapeuta impartido a través de plataformas de comunicación digital.
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Un programa de rehabilitación supervisado a distancia de 6 semanas que incluye educación, terapia de ejercicio progresivo y seguimiento regular guiado por un terapeuta a través de plataformas de comunicación digital.
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Comparador activo: Grupo Presencial
Un programa de rehabilitación supervisado presencial de 6 semanas que incluye educación, terapia de ejercicio progresivo y seguimiento regular guiado por un terapeuta.
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Un programa de rehabilitación supervisada presencial de 6 semanas que incluye educación, terapia de ejercicios progresivos y seguimiento regular guiado por el terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Dolor Anterior de Rodilla
Periodo de tiempo: Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
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Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Tampa para la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea base; 6 semanas; 18 semanas
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Línea base; 6 semanas; 18 semanas
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Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Basal; 6 semanas; 18 semanas
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Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
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Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
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Índice de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Visita inicial; 6 semanas; 18 semanas
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Visita inicial; 6 semanas; 18 semanas
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Baseline; 6 weeks; 18 weeks
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Baseline; 6 weeks; 18 weeks
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Valor inicial; 6 semanas
|
La fuerza muscular se evaluó mediante contracciones máximas utilizando un sistema de prueba isocinético.
Durante la prueba, se les pidió que realizaran cinco movimientos constantes de flexión y extensión con el máximo esfuerzo utilizando un modelo de contracciones concéntricas-concéntricas. La fuerza de los músculos de la rodilla se registró mediante el torque pico (Nm). |
Valor inicial; 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Síndrome de dolor patelofemoral
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- 092H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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