- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07557784
Телереабилитация пателлофеморальной боли
Телереабилитация против реабилитации под непосредственным наблюдением при пателлофеморальной боли: рандомизированное исследование не меньшей эффективности
Patellofemoral pain (PFP) is a common musculoskeletal condition characterized by pain around or behind the patella during activities such as stair ambulation, squatting, running, jumping, and prolonged sitting. Exercise therapy combined with patient education is considered first-line treatment, and supervised rehabilitation is commonly used to improve adherence and clinical outcomes.
Telerehabilitation may increase accessibility and reduce time and travel burden, but high-quality evidence remains limited regarding whether telerehabilitation provides outcomes that are not inferior to conventional face-to-face supervised rehabilitation in individuals with PFP.
This study is a randomized, assessor-blinded, non-inferiority trial designed to compare telerehabilitation with face-to-face supervised rehabilitation in individuals with patellofemoral pain. The trial will evaluate whether telerehabilitation is not inferior to face-to-face supervised rehabilitation in improving pain and knee-related function, while also examining psychological outcomes, self-satisfaction, and adherence.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
-
Inclusion Criteria
- Aged 18 to 45 years
- Clinical diagnosis of patellofemoral pain
- History of anterior or retropatellar knee pain for at least 3 months
- Pain provoked by at least two of the following activities: stair ambulation, squatting, running, jumping, or prolonged sitting
- Baseline knee pain intensity of at least 3/10 on the Numerical Rating Pain Scale
- Willing and able to participate in the rehabilitation program and follow-up assessments
- Able to provide written informed consent
-
Exclusion Criteria
- Previous knee surgery
- History of patellar dislocation or instability
- Evidence of ligament injury, meniscal injury requiring separate management, moderate to severe knee osteoarthritis, or other major structural knee pathology
- Concurrent hip, ankle, lumbar spine, or other musculoskeletal disorders substantially affecting lower limb function
- Neurological disorders affecting movement or balance
- Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise
- Received structured lower limb rehabilitation within the previous 3 months
- Pregnancy
- Any other condition judged by the investigators to make participation unsuitable
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Telerehabilitation Group
A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms. |
A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms. |
|
Активный компаратор: Face-to-Face Group
A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up. |
A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала боли в переднем отделе колена
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
|
|
Числовая рейтинговая шкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
|
|
The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Временное ограничение: исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
|
|
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
|
|
|
Muscle strength
Временное ограничение: Baseline; 6 weeks
|
Muscle strength was evaluated by maximal contractions using an isokinetic test system. During the test, they were asked to perform five constant flexion and extension motions at their maximum effort using a concentric-concentric contractions model. Knee muscle strength was recorded by peak torque (Nm). |
Baseline; 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Пателлофеморальный болевой синдром
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Телемедицина
- Уход за пациентами
- Телереабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- 092H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .