Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация пателлофеморальной боли

25 апреля 2026 г. обновлено: wanghaonan, Beijing Sport University

Телереабилитация против реабилитации под непосредственным наблюдением при пателлофеморальной боли: рандомизированное исследование не меньшей эффективности

Пателофеморальная боль (ПФБ) — это распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся болью вокруг или за надколенником при таких действиях, как подъем по лестнице, приседания, бег, прыжки и длительное сидение. Лечебная физкультура в сочетании с обучением пациентов считается терапией первой линии, а контролируемая реабилитация обычно используется для улучшения приверженности и клинических исходов.

Телереабилитация может повысить доступность и сократить временные и транспортные затраты, но до сих пор существует ограниченное количество доказательств высокого качества относительно того, обеспечивает ли телереабилитация результаты, не уступающие традиционной очной контролируемой реабилитации у лиц с ПФБ.

Это исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое слепым оценщиком исследование не меньшей эффективности, предназначенное для сравнения телереабилитации с очной контролируемой реабилитацией у лиц с пателлофеморальной болью. В ходе испытания будет оцениваться, не уступает ли телереабилитация очной контролируемой реабилитации в улучшении боли и зависящей от колена функции, а также будут изучаться психологические исходы, удовлетворенность пациентов и приверженность лечению.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hao-Nan Wang
  • Номер телефона: 8615600563019
  • Электронная почта: haonanwang@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Критерии включения

    • Возраст от 18 до 45 лет
    • Клинический диагноз пателлофеморальной боли
    • Наличие передней или ретропателлярной боли в колене в течение как минимум 3 месяцев
    • Боль, вызываемая не менее чем двумя из следующих видов активности: ходьба по лестнице, приседания, бег, прыжки или длительное сидение
    • Исходная интенсивность боли в колене не менее 3/10 по цифровой рейтинговой шкале боли
    • Готовность и способность участвовать в программе реабилитации и последующих оценках
    • Способность предоставить письменное информированное согласие

  • Критерии исключения

    • Ранее перенесенная операция на колене
    • История вывиха надколенника или нестабильности
    • Признаки повреждения связок, повреждения мениска, требующего отдельного лечения, умеренного или тяжелого остеоартроза коленного сустава или другой серьезной структурной патологии колена
    • Сопутствующие нарушения в области тазобедренного сустава, голеностопного сустава, поясничного отдела позвоночника или другие скелетно-мышечные расстройства, существенно влияющие на функцию нижних конечностей
    • Неврологические нарушения, влияющие на движение или равновесие
    • Тяжелые сердечно-легочные или системные заболевания, противопоказывающие физические упражнения
    • Получение структурированной реабилитации нижних конечностей в течение последних 3 месяцев
    • Беременность
    • Любое другое состояние, которое, по оценке исследователей, делает участие неподходящим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитационная группа
6-недельная удаленно контролируемая программа реабилитации, включающая обучение, прогрессивную лечебную физкультуру и регулярное наблюдение под руководством терапевта, осуществляемое с помощью цифровых коммуникационных платформ.
Поведенческий: Телереабилитация
6-недельная дистанционная реабилитационная программа под наблюдением, включающая обучение, прогрессивную лечебную физкультуру и регулярное контролируемое терапевтом наблюдение, проводимая через цифровые коммуникационные платформы.
Активный компаратор: Группа лицом к лицу
Шестинедельная очная контролируемая программа реабилитации, включающая обучение, прогрессивную лечебную физкультуру и регулярное последующее наблюдение под руководством терапевта.
Поведенческий: Реабилитация лицом к лицу
6-недельная очная программа реабилитации под наблюдением, включающая обучение, прогрессивную лечебную физкультуру и регулярные наблюдения под руководством терапевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала боли в переднем отделе колена
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
Числовая рейтинговая шкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Временное ограничение: исходный уровень; 6 недель; 18 недель
исходный уровень; 6 недель; 18 недель
EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
Исходный уровень; 6 недель; 18 недель
Muscle strength
Временное ограничение: Исходный уровень; 6 недель
Мышечная сила оценивалась по максимальным сокращениям с помощью <span>изокинетической тестовой системы</span>. Во время теста их просили выполнить пять постоянных движений сгибания и разгибания с максимальным усилием, используя модель <span>концентрических-концентрических сокращений</span>. Сила мышц колена регистрировалась по пиковому крутящему моменту (Нм).
Исходный уровень; 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Sport University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 092H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться