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<translated>膝蓋大腿痛に対する遠隔リハビリテーション</translated>

2026年9月29日 更新者:wanghaonan、Beijing Sport University

遠隔リハビリテーション対面対面監視リハビリテーション対外側障害における:無作為非劣形試験

Patellofemoral pain (PFP) is a common musculoskeletal condition characterized by pain around or behind the patella during activities such as stair ambulation, squatting, running, jumping, and prolonged sitting. Exercise therapy combined with patient education is considered first-line treatment, and supervised rehabilitation is commonly used to improve adherence and clinical outcomes.

Telerehabilitation may increase accessibility and reduce time and travel burden, but high-quality evidence remains limited regarding whether telerehabilitation provides outcomes that are not inferior to conventional face-to-face supervised rehabilitation in individuals with PFP.

This study is a randomized, assessor-blinded, non-inferiority trial designed to compare telerehabilitation with face-to-face supervised rehabilitation in individuals with patellofemoral pain. The trial will evaluate whether telerehabilitation is not inferior to face-to-face supervised rehabilitation in improving pain and knee-related function, while also examining psychological outcomes, self-satisfaction, and adherence.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (推定)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100084
        • Beijing Sport University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • Inclusion Criteria

    • Aged 18 to 45 years
    • Clinical diagnosis of patellofemoral pain
    • History of anterior or retropatellar knee pain for at least 3 months
    • Pain provoked by at least two of the following activities: stair ambulation, squatting, running, jumping, or prolonged sitting
    • Baseline knee pain intensity of at least 3/10 on the Numerical Rating Pain Scale
    • Willing and able to participate in the rehabilitation program and follow-up assessments
    • Able to provide written informed consent
  • Exclusion Criteria

    • Previous knee surgery
    • History of patellar dislocation or instability
    • Evidence of ligament injury, meniscal injury requiring separate management, moderate to severe knee osteoarthritis, or other major structural knee pathology
    • Concurrent hip, ankle, lumbar spine, or other musculoskeletal disorders substantially affecting lower limb function
    • Neurological disorders affecting movement or balance
    • Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise
    • Received structured lower limb rehabilitation within the previous 3 months
    • Pregnancy
    • Any other condition judged by the investigators to make participation unsuitable

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Telerehabilitation Group

A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms.

A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms.

アクティブコンパレータ:Face-to-Face Group

A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up.

A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
膝前部痛スケール
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパスケール(運動恐怖症評価尺度)
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
ペイン・カタストロファイジング・スケール
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
数値的評価尺度
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
EQ-5D-5L
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
Muscle strength
時間枠:Baseline; 6 weeks

Muscle strength was evaluated by maximal contractions using an isokinetic test system. During the test, they were asked to perform five constant flexion and extension motions at their maximum effort using a concentric-concentric contractions model. Knee muscle strength was recorded by peak torque (Nm).

Baseline; 6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月20日

一次修了 (推定)

2026年12月20日

研究の完了 (推定)

2027年3月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月25日

最初の投稿 (実際)

2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月29日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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