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<translated>膝蓋大腿痛に対する遠隔リハビリテーション</translated>

2026年4月25日 更新者:wanghaonan、Beijing Sport University

遠隔リハビリテーション対面対面監視リハビリテーション対外側障害における:無作為非劣形試験

膝蓋大腿関節痛(PFP)は、階段昇降、しゃがみ込み、ランニング、ジャンプ、長時間の座位などにおいて、膝蓋骨周辺または後方に痛みを生じる一般的な筋骨格系疾患です。 運動療法と患者教育の組み合わせが第一選択治療とされ、アドヒアランスと臨床転帰を改善するために監督下リハビリテーションが一般的に用いられています。

遠隔リハビリテーションはアクセス性を高め、時間や移動の負担を軽減する可能性がありますが、PFP患者において従来の対面式監督下リハビリテーションに劣らない転帰をもたらすかどうかについて、質の高いエビデンスは依然として限られています。

本研究は、膝蓋大腿関節痛患者を対象に遠隔リハビリテーションと対面式監督下リハビリテーションを比較するための、無作為化・評価者盲検化・非劣性試験です。 本試験では、遠隔リハビリテーションが痛みと膝機能の改善において対面式監督下リハビリテーションに劣らないかどうかを評価するとともに、心理的転帰、自己満足度、アドヒアランスも検討します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 参加基準

    • 年齢18歳以上45歳以下
    • 膝蓋大腿関節痛の臨床診断
    • 前膝または膝蓋後部痛が少なくとも3ヶ月間持続
    • 以下の活動のうち少なくとも2つで痛みが誘発される:階段の昇降、スクワット、ランニング、ジャンプ、長時間の座位
    • ベースライン時の膝痛強度がNumerical Rating Pain Scaleで少なくとも3/10
    • リハビリテーションプログラムおよび経過観察評価に参加する意思があり、それが可能である
    • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • 除外基準

    • 過去の膝手術歴
    • 膝蓋骨脱臼または不安定症の既往
    • 靭帯損傷、別途治療が必要な半月板損傷、中等度から重度の変形性膝関節症、またはその他の主要な膝の構造的病変の証拠
    • 下肢機能に実質的な影響を及ぼす股関節、足関節、腰椎、またはその他の筋骨格系疾患の併存
    • 運動やバランスに影響を与える神経疾患
    • 運動禁忌となる重度の心肺疾患または全身疾患
    • 過去3ヶ月以内に構造化された下肢リハビリテーションを受けた
    • 妊娠
    • その他、治験責任医師が参加に不適切と判断する状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔リハビリテーショングループ
6週間の遠隔監視によるリハビリテーションプログラムで、教育、段階的な運動療法、そしてデジタルコミュニケーションプラットフォームを通じて定期的なセラピスト指導によるフォローアップが含まれます。
デジタルコミュニケーションプラットフォームを通じて提供される、教育、進行性運動療法、および定期的なセラピスト指導によるフォローアップを含む、6週間の遠隔監視リハビリテーションプログラム。
アクティブコンパレータ:対面グループ
6週間の対面式監視リハビリテーションプログラム。教育、漸進的運動療法、および定期的なセラピスト指導によるフォローアップを含みます。
6週間の対面式監督付きリハビリテーションプログラムで、教育、段階的運動療法、および定期的なセラピスト主導のフォローアップが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
膝前部痛スケール
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパスケール(運動恐怖症評価尺度)
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
ペイン・カタストロファイジング・スケール
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
数値的評価尺度
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
EQ-5D-5L
時間枠:ベースライン; 6週間; 18週間
ベースライン; 6週間; 18週間
筋力
時間枠:ベースライン;6週間
筋力は等動テストシステムを用いた最大収縮により評価された。
テスト中、受験者はコンセントリックコンセントリック収縮モデルを用いて最大の努力で一定の屈伸および伸展動作をご回行うることが求められた。
ピークトルク(Nm)により腱筋力が記録された。
ベースライン;6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月20日

一次修了 (推定)

2026年12月20日

研究の完了 (推定)

2027年3月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月25日

最初の投稿 (実際)

2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月25日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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