- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07557784
Telerehabilitation bei patellofemoralem Schmerz
Telerehabilitation versus persönlich beaufsichtigte Rehabilitation bei patellofemoralem Schmerz: Eine randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie
Patellofemorales Schmerzsyndrom (PFP) ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch Schmerzen um oder hinter der Patella bei Aktivitäten wie Treppensteigen, Hocken, Laufen, Springen und längerem Sitzen gekennzeichnet ist. Physiotherapie und Mitarbeiterschulung gelten als Erstbehandlung, und eine überwachte Rehabilitation wird häufig eingesetzt, um die Adhärenz und klinische Ergebnisse zu verbessern.
Telerehabilitation kann die Zugänglichkeit verbessern und Zeit- und Reisaufwand reduzieren, aber qualitativ hochwertige Evidenz bleibt begrenzt, ob Telerehabilitation Ergebnisse liefert, die einer konventionellen persönlich durchgeführten, überwachten Rehabilitation bei Personen mit PFP nicht unterlegen sind.
Diese Studie ist eine randomisierte, verblindete Nicht-Unterlegenheitsstudie, die Telerehabilitation mit persönlicher überwachter Rehabilitation bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom vergleicht. Die Studie wird evaluieren, ob Telerehabilitation der persönlich betreuten Rehabilitation bei der Verbesserung von Schmerzen und knienaher Funktion nicht unterlegen ist, und dabei auch psychologische Ergebnisse, Selbstzufriedenheit und Adhärenz untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hao-Nan Wang
- Telefonnummer: 8615600563019
- E-Mail: haonanwang@aliyun.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Klinische Diagnose von patellofemoralen Schmerzen
- Vorgeschichte von anterioren oder retropatellaren Knieschmerzen für mindestens 3 Monate
- Schmerzen, die durch mindestens zwei der folgenden Aktivitäten ausgelöst werden: Treppensteigen, Hocken, Laufen, Springen oder langes Sitzen
- Baseline-Knieschmerzintensität von mindestens 3/10 auf der numerischen Schmerzskala
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme am Rehabilitationsprogramm und an den Nachuntersuchungen
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien
- Vorherige Knieoperation
- Vorgeschichte von Patellaluxation oder -instabilität
- Hinweise auf Bandverletzung, Meniskusverletzung, die eine separate Behandlung erfordert, moderate bis schwere Kniearthrose oder andere größere strukturelle Kniepathologie
- Gleichzeitige Hüft-, Sprunggelenks-, Lendenwirbelsäulen- oder andere muskuloskelettale Störungen, die die Funktion der unteren Gliedmaßen wesentlich beeinträchtigen
- Neurologische Störungen, die Bewegung oder Gleichgewicht beeinträchtigen
- Schwere kardiopulmonale oder systemische Erkrankung, die Bewegung kontraindiziert
- Erhielt strukturierte Rehabilitation der unteren Gliedmaßen innerhalb der letzten 3 Monate
- Schwangerschaft
- Jeder andere Zustand, der nach Einschätzung der Prüfer eine Teilnahme ungeeignet macht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Ein 6-wöchiges, fernüberwachtes Rehabilitationsprogramm, das Aufklärung, fortschreitende Bewegungstherapie und regelmäßige, vom Therapeuten geleitete Nachuntersuchungen über digitale Kommunikationsplattformen umfasst.
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Ein 6-wöchiges, ferngesteuertes Rehabilitationsprogramm, das durch digitale Kommunikationsplattformen bereitgestellt wird und Aufklärung, progressive Bewegungstherapie und regelmäßige, von Therapeuten durchgeführte Nachbetreuung umfasst.
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Aktiver Komparator: Gruppe in Präsenz
Ein 6-wöchiges betreutes Rehabilitationsprogramm in Präsenz mit Aufklärung, progressiver Bewegungstherapie und regelmäßiger, therapeutengeführter Nachsorge.
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Ein 6-wöchiges, betreutes Rehabilitationsprogramm vor Ort mit Schulung, progressiver Bewegungstherapie und regelmäßiger, therapeutengeführter Nachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Skala für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: Baseline; 6 Wochen; 18 Wochen
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Baseline; 6 Wochen; 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
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Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
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Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
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Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
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Ausgangswert; 6 Wochen; 18 Wochen
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Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebniswert
Zeitfenster: Baseline; 6 Wochen; 18 Wochen
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Baseline; 6 Wochen; 18 Wochen
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EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline; 6 Wochen; 18 Wochen
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Baseline; 6 Wochen; 18 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline; 6 Wochen
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Muskelkraft wurde durch maximale Kontraktionen mittels eines isokinetischen Testsystems bewertet.
Während des Tests wurden sie gebeten, fünf konstante Beuge- und Streckbewegungen mit maximalem Einsatz unter Verwendung eines konzentrisch-konzentrischen Kontraktionsmodells durchzuführen.
Die Kniemuskelkraft wurde durch den Spitzendrehmoment (Nm) aufgezeichnet.
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Baseline; 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Gelenkerkrankungen
- Patellofemorales Schmerzsyndrom
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Lieferung der Gesundheitsversorgung
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Telemedizin
- Patientenversorgung Management
- Telerehabilitation
Andere Studien-ID-Nummern
- 092H
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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