- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07557784
Telerehabilitaatio polvilumpion ja reisiluun välisen kivun hoidossa
Telerehabilitointi verrattuna kasvokkain tapahtuvaan valvottuun kuntoutukseen polvilumpion ja reisiluun välisessä kivussa: satunnaistettu non-inferioriteettitutkimus
Patellofemoraalinen kipu (PFK) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista kipu polvilumpion ympärillä tai takana toimintojen, kuten portaiden kulkemisen, kyykistymisen, juoksemisen, hyppimisen ja pitkäaikaisen istumisen aikana. Liikuntaterapia yhdistettynä potilasohjaukseen on ensilinjan hoito, ja valvottua kuntoutusta käytetään yleisesti sitoutumisen ja kliinisten tulosten parantamiseksi.
Etäkuntoutus voi lisätä saavutettavuutta ja vähentää aika- ja matkarasitusta, mutta korkealaatuista näyttöä on edelleen rajoitetusti siitä, tuottaako etäkuntoutus tuloksia, jotka eivät ole huonompia kuin tavanomainen kasvokkain tapahtuva valvottu kuntoutus PFK-potilailla.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, arvioijasokkoutettu, ei-huonommuustutkimus, joka on suunniteltu vertailemaan etäkuntoutusta kasvokkain tapahtuvaan valvottuun kuntoutukseen potilailla, joilla on patellofemoraalinen kivun oireyhtymä. Tutkimuksessa arvioidaan, onko etäkuntoutus ei-huonompi kuin kasvokkain tapahtuva valvottu kuntoutus kivun ja polveen liittyvän toimintakyvyn parantamisessa, samalla kun tarkastellaan psykologisia tuloksia, itsearvioitua tyytyväisyyttä ja sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao-Nan Wang
- Puhelinnumero: 8615600563019
- Sähköposti: haonanwang@aliyun.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit
- Ikä 18–45 vuotta
- Patellofemoraalikivun kliininen diagnoosi
- Vähintään 3 kuukautta kestänyt anteriores tai retropatellaarinen polvikipu
- Kipu laukeaa vähintään kahdesta seuraavasta toiminnasta: portaiden kulkeminen, kyykkyyn meneminen, juokseminen, hyppääminen tai pitkittynyt istuminen
- Lähtötason polvikivun voimakkuus vähintään 3/10 numeerisella kipuasteikolla
- Halu ja kyky osallistua kuntoutusohjelmaan ja seuranta-arviointeihin
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkukriteerit
- Aiempi polvileikkaus
- Patellaluksaation tai instabiliteetin historia
- Näyttö nivelsidevammasta, erillistä hoitoa vaativasta meniskivammasta, keskivaikeasta tai vaikeasta polven nivelrikosta tai muusta merkittävästä polven rakenteellisesta patologiasta
- Samanaikainen lonkan, nilkan, lannerangan tai muun tuki- ja liikuntaelimistön häiriö, joka vaikuttaa merkittävästi alaraajojen toimintaan
- Liikettä tai tasapainoa vaikuttavat neurologiset häiriöt
- Vaikea sydän-keuhko- tai systeemisairaus, joka estää liikunnan
- Rakenteellinen alaraajakuntoutus 3 edeltävän kuukauden aikana
- Raskaus
- Muu tutkijoiden arvion mukaan osallistumiseen soveltumaton tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
6 viikon pituinen etävalvottu kuntoutusohjelma, joka sisältää koulutusta, etenevää liikuntaterapiaa ja säännöllistä terapeutin ohjaamaa seurantaa digitaalisten viestintävälineiden kautta.
|
6 viikon etävalvottu kuntoutusohjelma, joka sisältää koulutusta, progressiivista liikuntaterapiaa ja säännöllistä terapeutin ohjaamaa seurantaa digitaalisten viestintäalustojen kautta.
|
|
Active Comparator: Kasvokontaktiryhmä
6 viikon valvottu kuntoutusohjelma paikan päällä, joka sisältää koulutusta, progressiivista harjoitusterapiaa ja säännöllistä terapeutin ohjaamaa seurantaa.
|
6 viikon kasvokkain tapahtuva valvottu kuntoutusohjelma, joka sisältää opetusta, etenevää liiketerapiaa ja säännöllistä terapeutin ohjaamaa seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etumaisen polvikivun asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Perustaso; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
|
Kivun katastrofoinnin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
|
The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Alkutilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Alkutilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa
|
Lihasvoimaa arvioitiin maksimaalisilla supistuksilla käyttäen isokineettistä testausjärjestelmää.
Testin aikana heitä pyydettiin suorittamaan viisi jatkuvaa taivutus- ja ojennusliikettä maksimaalisella ponnistuksella keskinäisellä supistumis-supistumismallilla.
Polven lihasvoima kirjattiin huippuvääntömomenttina (Nm).
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Telerehabilitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 092H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipu, PFP
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointi
-
Pamukkale UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipu, PFPTurkki (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityValmisPatellofemoraalinen kipu, PFPKiina
-
Beijing Sport UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymä | Patellofemoraalinen kipu (PFPS) | Patellofemoraalinen kipu | Patellofemoraalinen kipu, PFPYhdysvallat
-
University of SalfordNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustTuntematonPatellofemoraalinen kipu | Polvi etuosan kipu | PFPYhdistynyt kuningaskunta
-
Green International UniversityValmis