- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07557784
Telerehabilitaatio polvilumpion ja reisiluun välisen kivun hoidossa
Telerehabilitointi verrattuna kasvokkain tapahtuvaan valvottuun kuntoutukseen polvilumpion ja reisiluun välisessä kivussa: satunnaistettu non-inferioriteettitutkimus
Patellofemoral pain (PFP) is a common musculoskeletal condition characterized by pain around or behind the patella during activities such as stair ambulation, squatting, running, jumping, and prolonged sitting. Exercise therapy combined with patient education is considered first-line treatment, and supervised rehabilitation is commonly used to improve adherence and clinical outcomes.
Telerehabilitation may increase accessibility and reduce time and travel burden, but high-quality evidence remains limited regarding whether telerehabilitation provides outcomes that are not inferior to conventional face-to-face supervised rehabilitation in individuals with PFP.
This study is a randomized, assessor-blinded, non-inferiority trial designed to compare telerehabilitation with face-to-face supervised rehabilitation in individuals with patellofemoral pain. The trial will evaluate whether telerehabilitation is not inferior to face-to-face supervised rehabilitation in improving pain and knee-related function, while also examining psychological outcomes, self-satisfaction, and adherence.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
-
Inclusion Criteria
- Aged 18 to 45 years
- Clinical diagnosis of patellofemoral pain
- History of anterior or retropatellar knee pain for at least 3 months
- Pain provoked by at least two of the following activities: stair ambulation, squatting, running, jumping, or prolonged sitting
- Baseline knee pain intensity of at least 3/10 on the Numerical Rating Pain Scale
- Willing and able to participate in the rehabilitation program and follow-up assessments
- Able to provide written informed consent
-
Exclusion Criteria
- Previous knee surgery
- History of patellar dislocation or instability
- Evidence of ligament injury, meniscal injury requiring separate management, moderate to severe knee osteoarthritis, or other major structural knee pathology
- Concurrent hip, ankle, lumbar spine, or other musculoskeletal disorders substantially affecting lower limb function
- Neurological disorders affecting movement or balance
- Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise
- Received structured lower limb rehabilitation within the previous 3 months
- Pregnancy
- Any other condition judged by the investigators to make participation unsuitable
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitation Group
A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms. |
A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms. |
|
Active Comparator: Face-to-Face Group
A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up. |
A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etumaisen polvikivun asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Perustaso; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
|
Kivun katastrofoinnin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
|
The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Lähtötilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Alkutilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
Alkutilanne; 6 viikkoa; 18 viikkoa
|
|
|
Muscle strength
Aikaikkuna: Baseline; 6 weeks
|
Muscle strength was evaluated by maximal contractions using an isokinetic test system. During the test, they were asked to perform five constant flexion and extension motions at their maximum effort using a concentric-concentric contractions model. Knee muscle strength was recorded by peak torque (Nm). |
Baseline; 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Telerehabilitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 092H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .