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Telerehabilitazione per il Dolore Femoro-rotuleo

25 aprile 2026 aggiornato da: wanghaonan, Beijing Sport University

Riabilitazione telematica versus riabilitazione supervisionata in presenza per il dolore femoro-rotuleo: uno studio randomizzato di non inferiorità

Il dolore femoro-rotuleo (DFR) è una condizione muscoloscheletrica comune caratterizzata da dolore intorno o dietro la rotula durante attività come salire le scale, accovacciarsi, correre, saltare e stare seduti a lungo. La terapia fisica combinata con l'educazione del paziente è considerata il trattamento di prima linea, e la riabilitazione supervisionata è comunemente utilizzata per migliorare l'aderenza e gli esiti clinici.

La teleriabilitazione può aumentare l'accessibilità e ridurre i tempi e i costi di viaggio, ma rimangono prove limitate di alta qualità riguardo al fatto che la teleriabilitazione fornisca risultati non inferiori alla riabilitazione supervisionata tradizionale faccia a faccia in individui con DFR.

Questo studio è uno studio randomizzato, in cieco per il valutatore, di non inferiorità progettato per confrontare la teleriabilitazione con la riabilitazione supervisionata faccia a faccia in individui con dolore femoro-rotuleo. Lo studio valuterà se la teleriabilitazione non è inferiore alla riabilitazione supervisionata faccia a faccia nel migliorare il dolore e la funzione correlata al ginocchio, esaminando anche gli esiti psicologici, l'autosoddisfazione e l'aderenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criteri di Inclusione

    • Età compresa tra 18 e 45 anni
    • Diagnosi clinica di dolore femoro-rotuleo
    • Anamnesi di dolore al ginocchio anteriore o retropatellare per almeno 3 mesi
    • Dolore provocato da almeno due delle seguenti attività: salire le scale, accovacciarsi, correre, saltare o stare seduti a lungo
    • Intensità del dolore al ginocchio al basale di almeno 3/10 sulla scala numerica del dolore
    • Disponibilità e capacità di partecipare al programma di riabilitazione e alle valutazioni di follow-up
    • In grado di fornire il consenso informato scritto

  • Criteri di Esclusione

    • Precedente intervento chirurgico al ginocchio
    • Storia di lussazione o instabilità rotulea
    • Segni di lesione legamentosa, lesione meniscale che richiede gestione separata, osteoartrosi del ginocchio moderata o grave, o altra patologia strutturale maggiore del ginocchio
    • Disturbi concomitanti dell'anca, della caviglia, della colonna lombare o altri disturbi muscoloscheletrici che compromettono sostanzialmente la funzione degli arti inferiori
    • Disturbi neurologici che influenzano il movimento o l'equilibrio
    • Malattia cardiopolmonare o sistemica grave che controindica l'esercizio fisico
    • Riabilitazione strutturata degli arti inferiori ricevuta nei 3 mesi precedenti
    • Gravidanza
    • Qualsiasi altra condizione giudicata dagli investigatori come non idonea alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Teleriabilitazione
Un programma di riabilitazione supervisionato a distanza della durata di 6 settimane che include educazione, terapia progressiva con esercizi e regolare follow-up guidato dal terapista attraverso piattaforme di comunicazione digitale.
Comportamentale: Teleriabilitazione
Un programma di riabilitazione supervisionato a distanza della durata di 6 settimane che include educazione, terapia dell'esercizio progressiva e follow-up regolare guidato da terapisti erogato tramite piattaforme di comunicazione digitale.
Comparatore attivo: Gruppo Face-to-Face
Un programma di riabilitazione supervisionato in presenza di 6 settimane che include educazione, terapia fisica progressiva e follow-up regolare guidato dal terapista.
Comportamentale: Riabilitazione Vis-a-Vis
Un programma di riabilitazione supervisionato in presenza della durata di 6 settimane che include formazione, terapia progressiva basata sull'esercizio fisico e controlli regolari guidati dal terapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del Dolore Anteriore del Ginocchio
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Tampa per la Chinesiofobia
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Scala di Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Scala Numerica del Dolore
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Lasso di tempo: Di base; 6 settimane; 18 settimane
Di base; 6 settimane; 18 settimane
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline; 6 settimane
La forza muscolare è stata valutata mediante contrazioni massimali utilizzando un sistema di test isocinetico. Durante il test, è stato chiesto loro di eseguire cinque movimenti costanti di flessione ed estensione al massimo sforzo utilizzando un modello di contrazioni concentriche-concentriche. La forza muscolare del ginocchio è stata registrata tramite il picco di coppia (Nm).
Baseline; 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 092H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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