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Telerehabilitazione per il Dolore Femoro-rotuleo

29 settembre 2026 aggiornato da: wanghaonan, Beijing Sport University

Riabilitazione telematica versus riabilitazione supervisionata in presenza per il dolore femoro-rotuleo: uno studio randomizzato di non inferiorità

Patellofemoral pain (PFP) is a common musculoskeletal condition characterized by pain around or behind the patella during activities such as stair ambulation, squatting, running, jumping, and prolonged sitting. Exercise therapy combined with patient education is considered first-line treatment, and supervised rehabilitation is commonly used to improve adherence and clinical outcomes.

Telerehabilitation may increase accessibility and reduce time and travel burden, but high-quality evidence remains limited regarding whether telerehabilitation provides outcomes that are not inferior to conventional face-to-face supervised rehabilitation in individuals with PFP.

This study is a randomized, assessor-blinded, non-inferiority trial designed to compare telerehabilitation with face-to-face supervised rehabilitation in individuals with patellofemoral pain. The trial will evaluate whether telerehabilitation is not inferior to face-to-face supervised rehabilitation in improving pain and knee-related function, while also examining psychological outcomes, self-satisfaction, and adherence.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100084
        • Beijing Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Inclusion Criteria

    • Aged 18 to 45 years
    • Clinical diagnosis of patellofemoral pain
    • History of anterior or retropatellar knee pain for at least 3 months
    • Pain provoked by at least two of the following activities: stair ambulation, squatting, running, jumping, or prolonged sitting
    • Baseline knee pain intensity of at least 3/10 on the Numerical Rating Pain Scale
    • Willing and able to participate in the rehabilitation program and follow-up assessments
    • Able to provide written informed consent

  • Exclusion Criteria

    • Previous knee surgery
    • History of patellar dislocation or instability
    • Evidence of ligament injury, meniscal injury requiring separate management, moderate to severe knee osteoarthritis, or other major structural knee pathology
    • Concurrent hip, ankle, lumbar spine, or other musculoskeletal disorders substantially affecting lower limb function
    • Neurological disorders affecting movement or balance
    • Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise
    • Received structured lower limb rehabilitation within the previous 3 months
    • Pregnancy
    • Any other condition judged by the investigators to make participation unsuitable

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telerehabilitation Group

A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms.
Comportamentale: Telerehabilitation

A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms.
Comparatore attivo: Face-to-Face Group

A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up.
Comportamentale: Face-to-Face Rehabilitation

A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del Dolore Anteriore del Ginocchio
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Tampa per la Chinesiofobia
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Scala di Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Scala Numerica del Dolore
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Lasso di tempo: Di base; 6 settimane; 18 settimane
Di base; 6 settimane; 18 settimane
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Basale; 6 settimane; 18 settimane
Basale; 6 settimane; 18 settimane
Muscle strength
Lasso di tempo: Baseline; 6 weeks

Muscle strength was evaluated by maximal contractions using an isokinetic test system. During the test, they were asked to perform five constant flexion and extension motions at their maximum effort using a concentric-concentric contractions model. Knee muscle strength was recorded by peak torque (Nm).
Baseline; 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 092H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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