- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07557784
Telereabilitação para Dor Patelofemoral
Telereabilitação Versus Reabilitação Supervisionada Presencial para Dor Patelofemoral: Um Ensaio Randomizado de Não Inferioridade
A dor patelofemoral (DPF) é uma condição musculoesquelética comum caracterizada por dor ao redor ou atrás da patela durante atividades como subir escadas, agachar, correr, saltar e ficar sentado por longos períodos. A terapia de exercícios combinada com educação do paciente é considerada o tratamento de primeira linha, e a reabilitação supervisionada é comumente utilizada para melhorar a adesão e os resultados clínicos.
A telerreabilitação pode aumentar a acessibilidade e reduzir o tempo e o ônus das deslocações, mas faltam evidências de alta qualidade sobre se a telerreabilitação produz resultados não inferiores à reabilitação supervisionada presencial convencional em indivíduos com DPF.
Este estudo é um ensaio randomizado, cego para o avaliador, de não inferioridade, desenhado para comparar a telerreabilitação com a reabilitação supervisionada presencial em indivíduos com dor patelofemoral. O ensaio avaliará se a telerreabilitação não é inferior à reabilitação supervisionada presencial na melhoria da dor e da função relacionada ao joelho, enquanto também examina resultados psicológicos, autossatisfação e adesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hao-Nan Wang
- Número de telefone: 8615600563019
- E-mail: haonanwang@aliyun.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade entre 18 e 45 anos
- Diagnóstico clínico de dor femoropatelar
- História de dor anterior ou retropatelar no joelho há pelo menos 3 meses
- Dor provocada por pelo menos duas das seguintes atividades: subir escadas, agachar, correr, saltar ou sentar-se prolongadamente
- Intensidade da dor no joelho no inicio de pelo menos 3/10 na Escala Numérica de Avaliação da Dor
- Disposição e capacidade para participar no programa de reabilitação e nas avaliações de acompanhamento
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão
- Cirurgia prévia ao joelho
- História de luxação ou instabilidade patelar
- Evidência de lesão ligamentar, lesão meniscal que requer tratamento separado, osteoartrite do joelho moderada a grave ou outra patologia estrutural importante do joelho
- Perturbações musculoesqueléticas concomitantes na anca, tornozelo, coluna lombar ou outras que afetem substancialmente a função do membro inferior
- Perturbações neurológicas que afetem o movimento ou o equilíbrio
- Doença cardiopulmonar ou sistémica grave que contraindique o exercício
- Ter recebido reabilitação estruturada do membro inferior nos últimos 3 meses
- Gravidez
- Qualquer outra condição considerada pelos investigadores como inadequada para a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Telerreabilitação
Um programa de reabilitação supervisionado remotamente durante 6 semanas, incluindo educação, terapia de exercício progressivo e acompanhamento regular guiado por terapeuta, administrado através de plataformas de comunicação digital.
|
Um programa de reabilitação supervisionado remotamente durante 6 semanas, que inclui educação, terapia de exercícios progressivos e acompanhamento regular guiado por terapeuta através de plataformas de comunicação digital.
|
|
Comparador Ativo: Grupo Presencial
Um programa de reabilitação supervisionado presencial de 6 semanas, incluindo educação, terapia de exercícios progressivos e acompanhamento regular guiado por terapeuta.
|
Um programa de reabilitação supervisionada presencial de 6 semanas incluindo educação, terapia de exercício progressivo e acompanhamento regular guiado por terapeuta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Dor Anterior no Joelho
Prazo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: Início; 6 semanas; 18 semanas
|
Início; 6 semanas; 18 semanas
|
|
|
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Baseline; 6 semanas; 18 semanas
|
Baseline; 6 semanas; 18 semanas
|
|
|
O Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Prazo: Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
Basal; 6 semanas; 18 semanas
|
|
|
EQ-5D-5L
Prazo: Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
|
Valor inicial; 6 semanas; 18 semanas
|
|
|
Força muscular
Prazo: Baseline; 6 semanas
|
A força muscular foi avaliada por contrações máximas utilizando um sistema de teste isocinético.
Durante o teste, foram solicitados a realizar cinco movimentos constantes de flexão e extensão com o máximo esforço, utilizando um modelo de contrações concêntrico-concêntricas.
A força muscular do joelho foi registada pelo pico de torque (Nm).
|
Baseline; 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Síndrome da Dor Femoropatelar
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- 092H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PATELOFEMORAL DOR, PFP
-
Istanbul University - CerrahpasaRecrutamento
-
Pamukkale UniversityAinda não está recrutandoPATELOFEMORAL DOR, PFPTurquia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityConcluídoPATELOFEMORAL DOR, PFPChina
-
Beijing Sport UniversityAinda não está recrutando
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoSíndrome da Dor Femoropatelar | Dor Femoropatelar (SDPF) | Dor Femoropatelar | PATELOFEMORAL DOR, PFPEstados Unidos
-
University of SalfordNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustDesconhecidoDor Femoropatelar | Dor anterior no joelho | PFPReino Unido
-
Cardiff Metropolitan UniversityConcluídoPATELOFEMORAL DOR, PFPReino Unido
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityConcluído
-
Tianjin University of SportAinda não está recrutando
Ensaios clínicos em Telerreabilitação
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRecrutamentoInsuficiência cardíacaItália
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RecrutamentoLombalgia CrônicaEstados Unidos