- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07557784
원격재활을 통한 슬개대퇴 통증 치료
2026년 4월 25일 업데이트: wanghaonan, Beijing Sport University
원격 재활 치료 대 대면 지도 재활 치료의 슬개대퇴 통증에 대한 효과: 무작위 비열등성 임상시험
슬개대퇴 통증(PFP)은 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 달리기, 점프, 장시간 앉기 등의 활동 중 슬개골 주변이나 뒤쪽에서 통증이 나타나는 흔한 근골격계 질환입니다. 운동 요법과 환자 교육의 병행이 1차 치료로 간주되며, 순응도와 임상 결과를 개선하기 위해 감독하 재활이 일반적으로 사용됩니다.
원격 재활은 접근성을 높이고 시간 및 이동 부담을 줄일 수 있지만, PFP 환자에서 원격 재활이 기존의 대면 감독 재활에 비해 열등하지 않은 결과를 제공하는지에 대한 고품질 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 슬개대퇴 통증 환자를 대상으로 원격 재활과 대면 감독 재활을 비교하기 위해 설계된 무작위, 평가자 눈가림, 비열등성 시험입니다. 이 시험은 통증 및 무릎 관련 기능 개선에 있어 원격 재활이 대면 감독 재활에 비해 열등하지 않은지 평가하며, 심리적 결과, 자기 만족도 및 순응도도 함께 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao-Nan Wang
- 전화번호: 8615600563019
- 이메일: haonanwang@aliyun.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준
- 18세에서 45세 사이
- 슬개대퇴 통증의 임상 진단
- 최소 3개월 동안의 전방 또는 슬개후 무릎 통증의 병력
- 다음 활동 중 최소 2가지에 의해 유발되는 통증: 계단 보행, 쪼그려 앉기, 달리기, 점프 또는 장시간 앉아 있기
- 기준 무릎 통증 강도가 수치 평가 통증 척도에서 최소 3/10
- 재활 프로그램 및 추적 평가에 참여할 의지와 능력이 있음
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준
- 이전 무릎 수술
- 슬개골 탈구 또는 불안정성의 병력
- 별도의 관리가 필요한 인대 손상, 반월상 연골 손상, 중등도에서 중증의 무릎 골관절염 또는 기타 주요 구조적 무릎 병리의 증거
- 하지 기능에 실질적으로 영향을 미치는 동반된 엉덩이, 발목, 요추 또는 기타 근골격계 장애
- 운동이나 균형에 영향을 미치는 신경학적 장애
- 운동을 금기하는 중증 심폐 질환 또는 전신 질환
- 이전 3개월 이내에 구조화된 하지 재활을 받은 경우
- 임신
- 연구자가 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 그룹
6주간 원격 감독 하에 진행되는 재활 프로그램으로, 교육, 점진적 운동 치료, 그리고 디지털 의사소통 플랫폼을 통해 제공되는 정기적인 치료사 주도 추적 관찰을 포함합니다.
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디지털 커뮤니케이션 플랫폼을 통해 제공되는 교육, 점진적 운동 요법, 정기적인 치료사 지도 추적 관찰을 포함한 6주 원격 감독 재활 프로그램입니다.
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활성 비교기: 대면 그룹
6주 동안 대면으로 진행되는 교육, 점진적 운동 치료, 정기적인 치료사 지도 하의 추적 관찰을 포함한 재활 프로그램.
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6주 동안 대면 감독 하에 이루어지는 재활 프로그램으로, 교육, 점진적 운동 요법, 정기적인 치료사 주도 추적 관찰을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전방 무릎 통증 척도
기간: 기준 시점; 6주; 18주
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기준 시점; 6주; 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포 회피 척도
기간: 기준 시점; 6주; 18주
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기준 시점; 6주; 18주
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통증 파국화 척도
기간: 기준치; 6주; 18주
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기준치; 6주; 18주
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수치 통증 평가 척도
기간: 기준선; 6주; 18주
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기준선; 6주; 18주
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수
기간: 기준 시점; 6주; 18주
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기준 시점; 6주; 18주
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EQ-5D-5L
기간: 기준선; 6주; 18주
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기준선; 6주; 18주
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근육 강도
기간: 기준 시점; 6주
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근력은 등속성 검사 시스템을 사용하여 최대 수축으로 평가되었습니다.
검사 중에 그들은 동심-동심 수축 모델을 사용하여 최대 노력으로 다섯 번의 일정한 굴곡 및 신전 운동을 수행하도록 요청받았습니다.
무릎 근력은 최대 토크(Nm)로 기록되었습니다.
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기준 시점; 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
슬개골 대퇴 통증, PFP에 대한 임상 시험
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