- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07557784
원격재활을 통한 슬개대퇴 통증 치료
원격 재활 치료 대 대면 지도 재활 치료의 슬개대퇴 통증에 대한 효과: 무작위 비열등성 임상시험
Patellofemoral pain (PFP) is a common musculoskeletal condition characterized by pain around or behind the patella during activities such as stair ambulation, squatting, running, jumping, and prolonged sitting. Exercise therapy combined with patient education is considered first-line treatment, and supervised rehabilitation is commonly used to improve adherence and clinical outcomes.
Telerehabilitation may increase accessibility and reduce time and travel burden, but high-quality evidence remains limited regarding whether telerehabilitation provides outcomes that are not inferior to conventional face-to-face supervised rehabilitation in individuals with PFP.
This study is a randomized, assessor-blinded, non-inferiority trial designed to compare telerehabilitation with face-to-face supervised rehabilitation in individuals with patellofemoral pain. The trial will evaluate whether telerehabilitation is not inferior to face-to-face supervised rehabilitation in improving pain and knee-related function, while also examining psychological outcomes, self-satisfaction, and adherence.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100084
- Beijing Sport University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
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Inclusion Criteria
- Aged 18 to 45 years
- Clinical diagnosis of patellofemoral pain
- History of anterior or retropatellar knee pain for at least 3 months
- Pain provoked by at least two of the following activities: stair ambulation, squatting, running, jumping, or prolonged sitting
- Baseline knee pain intensity of at least 3/10 on the Numerical Rating Pain Scale
- Willing and able to participate in the rehabilitation program and follow-up assessments
- Able to provide written informed consent
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Exclusion Criteria
- Previous knee surgery
- History of patellar dislocation or instability
- Evidence of ligament injury, meniscal injury requiring separate management, moderate to severe knee osteoarthritis, or other major structural knee pathology
- Concurrent hip, ankle, lumbar spine, or other musculoskeletal disorders substantially affecting lower limb function
- Neurological disorders affecting movement or balance
- Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise
- Received structured lower limb rehabilitation within the previous 3 months
- Pregnancy
- Any other condition judged by the investigators to make participation unsuitable
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Telerehabilitation Group
A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms. |
A 6-week remotely supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up delivered through digital communication platforms. |
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활성 비교기: Face-to-Face Group
A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up. |
A 6-week in-person supervised rehabilitation program including education, progressive exercise therapy, and regular therapist-guided follow-up. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전방 무릎 통증 척도
기간: 기준 시점; 6주; 18주
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기준 시점; 6주; 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포 회피 척도
기간: 기준 시점; 6주; 18주
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기준 시점; 6주; 18주
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통증 파국화 척도
기간: 기준치; 6주; 18주
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기준치; 6주; 18주
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수치 통증 평가 척도
기간: 기준선; 6주; 18주
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기준선; 6주; 18주
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수
기간: 기준 시점; 6주; 18주
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기준 시점; 6주; 18주
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EQ-5D-5L
기간: 기준선; 6주; 18주
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기준선; 6주; 18주
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Muscle strength
기간: Baseline; 6 weeks
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Muscle strength was evaluated by maximal contractions using an isokinetic test system. During the test, they were asked to perform five constant flexion and extension motions at their maximum effort using a concentric-concentric contractions model. Knee muscle strength was recorded by peak torque (Nm). |
Baseline; 6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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