- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07557797
Rééducation de la foulée pour les coureurs souffrant de douleur fémoro-patellaire
Intervention de rééducation de la marche pour les coureuses souffrant de douleur fémoro-patellaire : essai contrôlé randomisé
L'augmentation de la contrainte articulaire fémoro-patellaire (PFJS) est un facteur biomécanique important associé à la PFP.
Le réentraînement à la marche, en particulier la modification de la cadence, peut réduire la PFJS et améliorer les symptômes, mais les preuves issues d'essais contrôlés randomisés restent limitées.
Cette étude a examiné si le réentraînement à la marche assisté par dispositif portable était plus efficace que l'éducation seule pour réduire la douleur, améliorer la fonction et modifier la biomécanique de la course chez les coureuses souffrant de PFP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haonan Wang
- Numéro de téléphone: 8615600563019
- E-mail: wanghaonan@bsu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Beijing Sport University
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Contact:
- Haonan Wang
- Numéro de téléphone: 8615600563019
- E-mail: wanghaonan@bsu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femme, âgée de 18 à 45 ans
- Douleur antérieure du genou unilatérale/bilatérale > 4 semaines
- Douleur sur l'EVA ≥ 3/10 pendant la course ET ≥ 2 des situations suivantes : saut, squat, genoux à terre, escaliers, position assise prolongée ou extension du genou contre résistance
- Course ≥ 15 km par semaine
- Attaque naturelle du pied arrière (talon)
Critères d'exclusion :
- Traumatisme aigu, antécédent de luxation rotulienne, lésions méniscales ou chondrales
- Chirurgie antérieure du genou ou injection au cours des 12 derniers mois
- Maladie rhumatologique, neurologique ou dégénérative
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de rééducation à la marche
Les participants ont suivi un programme de rééducation de la marche de 6 semaines associé à une éducation du patient.
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L'intervention est un programme de rééducation de la marche assisté par un dispositif portable (à domicile) conçu spécifiquement pour les coureuses souffrant de douleur fémoro-patellaire.
éducation PFP, stratégies de gestion de la charge, modifications de l'entraînement basées sur les symptômes et exercices de renforcement
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants ont suivi un programme d'éducation du patient de 6 semaines
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éducation PFP, stratégies de gestion de la charge, modifications de l'entraînement basées sur les symptômes et exercices de renforcement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique pour la douleur pendant la course
Délai: Baseline, Semaine 6, Semaine 18
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument validé et largement utilisé pour évaluer l'intensité subjective de la douleur.
Elle consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres, avec une extrémité (0) représentant "aucune douleur" et l'autre extrémité (10) représentant "la pire douleur imaginable."
Elle sera évaluée pendant la course.
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Baseline, Semaine 6, Semaine 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur au genou antérieure
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 18
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L'échelle antérieure de la douleur au genou (AKPS), également appelée le score de Kujala, est une mesure de résultat signalée par le patient conçu pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles associées à la douleur antérieure au genou et aux troubles patellaires.
Il se compose de 13 éléments couvrant des domaines tels que la douleur au cours de diverses activités (par exemple, la marche, la course, le saut, l'escalade des escaliers, le squat), les limitations fonctionnelles, la démarche anormale, l'atrophie musculaire et la difficulté avec une séance prolongée.
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale, et le score total varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction du genou et moins de symptômes.
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Baseline, semaine 6, semaine 18
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Échelle Visuelle Analogique pour la douleur habituelle
Délai: Ligne de base, Semaine 6, Semaine 18
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil validé et largement utilisé pour évaluer l'intensité subjective de la douleur.
Elle consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres, dont une extrémité (0) représente "aucune douleur" et l'autre extrémité (10) représente "la pire douleur imaginable."
Elle sera évaluée pour la douleur habituelle.
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Ligne de base, Semaine 6, Semaine 18
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Angle de flexion du genou
Délai: Point de départ, Semaine 6
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L'angle de flexion maximale du genou sera évalué pendant les essais de course à l'aide d'un système de capture de mouvement tridimensionnel.
Des marqueurs réfléchissants seront placés conformément à un modèle biomécanique standard des membres inférieurs.
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Point de départ, Semaine 6
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Force de réaction au sol
Délai: Baseline, Semaine 6
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La force de réaction au sol (GRF) sera mesurée lors de la course à pied au-dessus du sol à l'aide de plateformes de force intégrées synchronisées avec la capture de mouvement.
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Baseline, Semaine 6
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Échelle Visuelle Analogique pour la pire douleur
Délai: Baseline, Semaine 6, Semaine 18
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument validé et largement utilisé pour évaluer l'intensité subjective de la douleur.
Elle consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres, dont une extrémité (0) représente « aucune douleur » et l'autre extrémité (10) représente « la pire douleur imaginable ».
Elle sera évaluée pour la pire douleur.
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Baseline, Semaine 6, Semaine 18
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cadences des pas
Délai: Baseline, Semaine 6
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Les cadences de marche désignent le nombre de pas effectués par unité de temps, généralement exprimé en pas par minute (steps/min).
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Baseline, Semaine 6
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Distance de course hebdomadaire
Délai: Baseline, semaine 6
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La distance hebdomadaire de course fait référence à la distance totale parcourue par un participant en courant sur une semaine, généralement exprimée en kilomètres (km) ou en mètres (m).
Ce critère de jugement est utilisé pour évaluer le volume de course à pied.
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Baseline, semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haonan Wang, Beijing Sport University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 277S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Quelles IPD seront partagées : Données individuelles des participants dé-identifiées qui sous-tendent les résultats rapportés dans la publication, y compris les caractéristiques de base, les mesures de résultats (scores de douleur, scores fonctionnels, mécanique de course) et les événements indésirables.
Quand les IPD seront-elles disponibles :
À partir de 6 mois après la publication des principaux résultats de l'essai, jusqu'à 5 ans.
Avec qui :
Les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide pour atteindre des objectifs cohérents avec l'étude originale.
Pour quels types d'analyses :
Pour les méta-analyses des données individuelles des participants et à des fins de reproductibilité.
Comment accéder aux données :
Les propositions doivent être adressées à l'auteur correspondant (wanghaonan@bsu.edu.cn). L'accès aux données sera fourni via un transfert sécurisé des données après approbation d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Avec qui : des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide pour atteindre des objectifs cohérents avec l'étude originale.
Pour quels types d'analyses :
Pour les méta-analyses de données individuelles des participants et à des fins de reproductibilité.
Comment accéder aux données :
Les propositions doivent être adressées à l'auteur correspondant (wanghaonan@bsu.edu.cn). L'accès aux données sera fourni via un transfert sécurisé des données après approbation d'un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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