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歩行再訓練:膝蓋大腿部痛を有するランナー向け

2026年4月25日 更新者:wanghaonan、Beijing Sport University

走行再トレーニング介入による膝蓋大腿痛を有する女性ランナーへの効果:ランダム化比較試験

膝蓋大腿関節痛(PFP)はランナーに多い使い過ぎによる傷害です。 膝蓋大腿関節ストレス(PFJS)の増加はPFPに関連する重要な生体力学的因子です。 歩行再訓練、特にケイデンス変更は、PFJSを減少させ症状を改善する可能性がありますが、無作為化比較試験からのエビデンスは限られています。 この研究では、ウェアラブルデバイスを用いた歩行再訓練が、PFPを有する女性ランナーにおいて、教育だけよりも疼痛軽減、機能改善、およびランニング生体力学の変化に対して効果的であるかを調査しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Beijing、中国
        • Beijing Sport University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 女性、年齢18~45歳
  • 片側/両側の前膝痛が4週間以上
  • ランニング中のVAS痛≥3/10、および以下のうち2つ以上:ジャンプ、スクワット、ひざまずき、階段、長時間座位、または膝伸展抵抗
  • 週間走行距離≥15km
  • 自然な後足部着地

除外基準:

  • 急性外傷、膝蓋骨脱臼の既往、半月板/軟骨病変
  • 過去12ヶ月以内の膝手術または注射
  • リウマチ性疾患、神経疾患、変性疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歩行再訓練グループ
参加者は6週間の歩行再訓練プログラムと患者教育を受けた。
この介入は、膝蓋大腿部痛症を有する女性ランナーのために設計された、ウェアラブルデバイス支援による歩行再訓練プログラム(自宅)です。
PFP教育、負荷管理戦略、症状に基づくトレーニング修正、筋力強化エクササイズ
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は6週間の患者教育プログラムを受けました
PFP教育、負荷管理戦略、症状に基づくトレーニング修正、筋力強化エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランニング中の痛みに対するVisual Analogue Scale
時間枠:ベースライン、第6週、第18週
ビジュアルアナログスケール(VAS)は、主観的な痛みの強度を評価するための、検証済みで広く使用されているツールです。
10センチメートルの水平線からなり、一端(0)は「痛みなし」、もう一端(10)は「想像できる最悪の痛み」を表します。
ランニング中に評価されます。
ベースライン、第6週、第18週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前膝の痛みの尺度
時間枠:ベースライン、6週目、18週目
クジャラスコアとも呼ばれる前膝痛尺度(AKPS)は、膝の痛みと膝蓋筋障害に関連する症状と機能的な制限を評価するために設計された患者報告の結果尺度です。 さまざまな活動中の痛みなどのドメインをカバーする13のアイテム(歩行、ランニング、ジャンプ、クライミング、しゃがみ、しゃがむ)、機能的な制限、異常な歩行、筋肉萎縮、長期の座り込みの困難で構成されています。 各アイテムは順序スケールでスコアリングされ、合計スコアの範囲は0〜100の範囲で、スコアが高いほど、膝関数が改善し、症状が少なくなります。
ベースライン、6週目、18週目
通常の痛みのビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースライン、6週目、18週目
The Visual Analogue Scale (VAS)は、主観的な痛みの強さを評価するための検証済みで広く使用されているツールです。 これは10センチメートルの水平線で構成され、一端(0)は「痛みなし」、もう一端(10)は「想像できる最悪の痛み」を表します。 通常の痛みについて評価されます。
ベースライン、6週目、18週目
膝関節屈曲角度
時間枠:ベースライン、第6週
ランニング試行中の膝関節最大屈曲角度は、三次元動作解析システムを用いて評価される。 反射マーカーは、標準的な下肢生体力学的モデルに従って配置される。
ベースライン、第6週
床反力
時間枠:ベースライン、第6週
接地反力(GRF)は、モーションキャプチャと同期した埋め込み式フォースプレートを使用して、屋外走行中に測定されます。
ベースライン、第6週
最悪の痛みの視覚的アナログ尺度
時間枠:ベースライン、第6週、第18週
視覚的アナログ尺度(VAS)は、主観的な疼痛強度を評価するための検証済みで広く使用されているツールです。 これは10センチメートルの水平線から構成され、一端(0)は「痛みなし」を、もう一端(10)は「想像できる最悪の痛み」を表します。 最も強い痛みについて評価されます。
ベースライン、第6週、第18週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップ率
時間枠:ベースライン、第6週
ステップレートは単位時間あたりの歩数を指し、通常は1分あたりの歩数(歩/分)で表されます。
ベースライン、第6週
週間跑行距離
時間枠:ベースライン、第6週
週間ランニング距離は、参加者が1週間のランニングでカバーした総距離を指し、通常はキロメートル (km) またはメートル (m) で表されます。 この結果は、ランニングボリュームを評価するために使用されます。
ベースライン、第6週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Haonan Wang、Beijing Sport University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月15日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月25日

最初の投稿 (実際)

2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月25日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有されるIPDは、公表された出版物の結果の根底にある匿名化された個々の参加者データ(ベースライン特性、結果測定(痛みスコア、機能スコア、ランニングメカニクス)、有害事象を含む)です。

IPDはいつ利用可能になりますか:

主要試験結果の公開から6ヶ月後から最長5年間利用可能です。

誰と共有されますか:

元の研究の目的と一致する方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。

どのようなタイプの分析に使用できますか:

個々の参加者データのメタアナリシスおよび再現性の検証のために使用できます。

データへのアクセス方法:

提案は対応著者(wanghaonan@bsu.edu.cn)に送付してください。データ共有契約の承認後、安全なデータ転送を介してデータアクセスが提供されます。

IPD 共有時間枠

主要試験結果の公表から6ヶ月後以降、最長5年間。

IPD 共有アクセス基準

対象者:研究方法論的に妥当な提案を行い、元の研究の目的との一貫性を達成する研究者

分析の種類:

個別参加者データのメタ分析と再現性の目的

データへのアクセス方法:

提案書は対応著者(wanghaonan@bsu.edu.cn)に提出すること。 データ共有契約の承認後、安全なデータ転送を介してデータへのアクセスが提供される。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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