- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07557797
Переобучение походке для бегунов с пателлофеморальной болью
Тренировка походки для бегуний с пателлофеморальной болью: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Haonan Wang
- Номер телефона: 8615600563019
- Электронная почта: wanghaonan@bsu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Sport University
-
Контакт:
- Haonan Wang
- Номер телефона: 8615600563019
- Электронная почта: wanghaonan@bsu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский пол, возраст 18-45 лет
- Односторонняя/двусторонняя боль в передней части колена > 4 недель
- Боль по ВАШ ≥ 3/10 во время бега и ≥ 2 из следующих: прыжки, приседания, вставание на колени, подъем по лестнице, длительное сидение или разгибание колена с сопротивлением
- Бег ≥ 15 км в неделю
- Естественный удар пяткой
Критерии исключения:
- Острая травма, история вывиха надколенника, повреждения мениска/хряща
- Предыдущая операция на колене или инъекция за последние 12 месяцев
- Ревматологические, неврологические или дегенеративные заболевания
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа переобучения походке
Участники прошли 6-недельную программу переобучения походке в сочетании с обучением пациентов.
|
Интервенция представляет собой программу переобучения походке с помощью носимого устройства (домашняя), разработанную специально для женщин-бегунов с пателлофеморальной болью.
Обучение PFP, стратегии управления нагрузкой, модификации тренировок на основе симптомов и укрепляющие упражнения
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получили 6-недельную программу обучения пациентов
|
Обучение PFP, стратегии управления нагрузкой, модификации тренировок на основе симптомов и укрепляющие упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли во время бега
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6, неделя 18
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является валидированным, широко используемым инструментом для оценки субъективной интенсивности боли.
Она представляет собой горизонтальную линию длиной 10 сантиметров, где один конец (0) соответствует "отсутствию боли", а другой конец (10) — "самой сильной боли, какую можно представить".
Оценка будет проводиться во время бега.
|
Исходный уровень, неделя 6, неделя 18
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли в переднем колене
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 6, неделя 18
|
Передняя шкала боли в колене (AKP), также называемая баллом Kujala, представляет собой меру, сообщаемое пациенту, предназначенную для оценки симптомов и функциональных ограничений, связанных с болью переднего колена и нарушениями надколенника.
Он состоит из 13 предметов, охватывающих такие области, как боль во время различных видов деятельности (например, ходьба, бег, прыжки, подъем по лестнице, приседания), функциональные ограничения, аномальная походка, атрофия мышц и трудности с длительным сидением.
Каждый предмет оценивается по порядкому шкале, а общий балл колеблется от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на лучшую функцию колена и меньше симптомов.
|
Базовая линия, неделя 6, неделя 18
|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки обычной боли
Временное ограничение: "Исходный уровень, 6-я неделя, 18-я неделя"
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) — это валидированный, широко используемый инструмент для оценки субъективной интенсивности боли.
Она представляет собой горизонтальную линию длиной 10 сантиметров, где один конец (0) соответствует «отсутствию боли», а другой конец (10) — «самой сильной боли, которую можно вообразить».
Она будет оцениваться при обычной боли.
|
"Исходный уровень, 6-я неделя, 18-я неделя"
|
|
Угол сгибания коленного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 6
|
Пиковый угол сгибания колена будет оцениваться во время беговых испытаний с использованием трехмерной системы захвата движения.
Отражающие маркеры будут размещены в соответствии со стандартной биомеханической моделью нижней конечности.
|
Исходный уровень, Неделя 6
|
|
Сила реакции опоры
Временное ограничение: <div>Исходный уровень, Неделя 6</div>
|
Сила реакции опоры (GRF) будет измеряться во время бега по земле с помощью встроенных силовых платформ, синхронизированных с системой захвата движений.
|
<div>Исходный уровень, Неделя 6</div>
|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки наибольшей боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя, 18-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является валидированным, широко используемым инструментом для оценки субъективной интенсивности боли.
Она представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию, где один конец (0) соответствует отсутствию боли, а другой (10) — максимально возможной боли. Она будет оцениваться как самая сильная боль. |
Исходный уровень, 6-я неделя, 18-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
?Шаговые ставки
Временное ограничение: Исходные данные, 6-я неделя
|
Темп шагов относится к количеству шагов, совершаемых за единицу времени, обычно выражаемому в шагах в минуту (шагов/мин).
|
Исходные данные, 6-я неделя
|
|
Еженедельная дистанция бега
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Еженедельная беговая дистанция означает общее расстояние, которое участник преодолевает бегом за одну неделю, обычно выражается в километрах (км) или метрах (м).
Этот результат используется для оценки объема бега.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haonan Wang, Beijing Sport University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 277S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Какие IPD будут переданы:Деидентифицированные данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов, опубликованных в публикации, включая характеристики на исходном уровне, показатели результатов (оценки боли, функциональные оценки, кинематика бега) и нежелательные явления.
Когда IPD будут доступны:
Через 6 месяцев после публикации основных результатов исследования, в течение 5 лет.
С кем:
Исследователи, предоставляющие методологически обоснованное предложение для достижения целей, соответствующих исходному исследованию.
Для каких типов анализа:
Для индивидуальных мета-анализов участников и целей воспроизводимости.
Как получить доступ к данным:
Предложения следует направлять автору-корреспонденту (wanghaonan@bsu.edu.cn). Доступ к данным будет предоставлен после утверждения соглашения о передаче данных с помощью безопасной передачи данных.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
С кем: Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение для достижения целей, соответствующих исходному исследованию.
Для каких типов анализа:
Для мета-анализов индивидуальных данных участников и целей воспроизводимости.
Как получить доступ к данным:
Предложения следует направлять соответствующему автору (wanghaonan@bsu.edu.cn). Доступ к данным будет предоставлен посредством безопасной передачи данных после утверждения соглашения о совместном использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка походки
-
Hasselt UniversityJessa HospitalРекрутингИнсульт | Инсульт с гемипарезомБельгия
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
Christina KruuseЗавершенныйПриобретенная черепно-мозговая травма | Расстройства сознанияДания
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanЗавершенныйИнсульт | ГемиплегияФранция
-
University of LahoreЗавершенный
-
Tung Wah CollegeРекрутингПерелом позвоночника | Походка, Неустойчивая | Остаток средствГонконг