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Reeducação da Marcha para Corredores com Dor Patelofemoral

29 de setembro de 2026 atualizado por: wanghaonan, Beijing Sport University

Intervenção de Reeducação da Marcha para Corredoras com Dor Patelofemoral: Ensaio Clínico Randomizado

Patellofemoral pain (PFP) is a common overuse injury in runners. Increased patellofemoral joint stress (PFJS) is an important biomechanical factor associated with PFP. Gait retraining, especially cadence modification, may reduce PFJS and improve symptoms, but evidence from randomized controlled trials remains limited. This study investigated whether wearable device-assisted gait retraining was more effective than education alone in reducing pain, improving function, and altering running biomechanics in female runners with PFP.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Beijing Sport University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female, Age 18-45 years
  • Unilateral/bilateral anterior knee pain > 4 weeks
  • VAS pain ≥ 3/10 during running and ≥ 2 of the following: jumping, squatting, kneeling, stairs, prolonged sitting, or resisted knee extension
  • Running ≥ 15 km per week
  • Natural rearfoot striker

Exclusion Criteria:

  • Acute trauma, history of patellar dislocation, meniscal/chondral lesions
  • Prior knee surgery or injection in past 12 months
  • Rheumatologic, neurologic, or degenerative disease
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gait retraining group

Participants received a 6-week gait retraining program plus patient education.

The intervention is a wearable device-assisted gait retraining program (home) designed specifically for female runners with patellofemoral pain.

PFP education, load management strategies, symptom-based training modifications, and strengthening exercises

Comparador Ativo: Control group

Participants received a 6-week patient education program

PFP education, load management strategies, symptom-based training modifications, and strengthening exercises

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Analogue Scale for Pain during running
Prazo: Baseline, Week 6, Week 18

The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, widely used instrument for assessing subjective pain intensity. It consists of a 10-centimeter horizontal line, with one end (0) representing "no pain" and the other end (10) representing "worst imaginable pain." It will be evaluated during running.

Baseline, Week 6, Week 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Analogue Scale for usual pain
Prazo: Baseline, Week 6, Week 18

The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, widely used instrument for assessing subjective pain intensity. It consists of a 10-centimeter horizontal line, with one end (0) representing "no pain" and the other end (10) representing "worst imaginable pain." It will be evaluated for usual pain.

Baseline, Week 6, Week 18
Anterior Knee Pain Scale
Prazo: Baseline, Week 6, Week 18

The Anterior Knee Pain Scale (AKPS), also referred to as the Kujala Score, is a patient-reported outcome measure designed to evaluate symptoms and functional limitations associated with anterior knee pain and patellofemoral disorders. It consists of 13 items covering domains such as pain during various activities (e.g., walking, running, jumping, climbing stairs, squatting), functional limitations, abnormal gait, muscle atrophy, and difficulty with prolonged sitting. Each item is scored on an ordinal scale, and the total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function and fewer symptoms.

Baseline, Week 6, Week 18
Knee Flexion Angle
Prazo: Baseline, Week 6

Peak knee flexion angle will be assessed during running trials using a 3-dimensional motion capture system. Reflective markers will be placed according to a standard lower-limb biomechanical model.

Baseline, Week 6
Ground Reaction Force
Prazo: Baseline, Week 6

Ground reaction force (GRF) will be measured during overground running using embedded force plates synchronized with motion capture.

Baseline, Week 6
Visual Analogue Scale for the worst pain
Prazo: Baseline, Week 6, Week 18

The Visual Analogue Scale (VAS) is a validated, widely used instrument for assessing subjective pain intensity. It consists of a 10-centimeter horizontal line, with one end (0) representing "no pain" and the other end (10) representing "worst imaginable pain." It will be evaluated for the worst pain.

Baseline, Week 6, Week 18

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Step rates
Prazo: Baseline, Week 6

Step rates refer to the number of steps taken per unit of time, usually expressed as steps per minute (steps/min).

Baseline, Week 6
Weekly running distance
Prazo: Baseline, Week 6

Weekly running distance refers to the total distance covered by a participant through running over one week, usually expressed in kilometers (km) or meters (m). This outcome is used to assess running volume.

Baseline, Week 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Haonan Wang, Beijing Sport University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

What IPD will be shared:De-identified individual participant data that underlie the results reported in the publication, including baseline characteristics, outcome measures (pain scores, functional scores, running mechanics), and adverse events.

When will IPD be available:

Beginning 6 months after publication of the main trial results, for up to 5 years.

With whom:

Researchers who provide a methodologically sound proposal to achieve aims consistent with the original study.

For what types of analyses:

For individual participant data meta-analyses and reproducibility purposes.

How to access data:

Proposals should be directed to the corresponding author (wanghaonan@bsu.edu.cn). Data access will be provided via secure data transfer after approval of a data-sharing agreement.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Beginning 6 months after publication of the main trial results, for up to 5 years.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

With whom: Researchers who provide a methodologically sound proposal to achieve aims consistent with the original study.

For what types of analyses:

For individual participant data meta-analyses and reproducibility purposes.

How to access data:

Proposals should be directed to the corresponding author (wanghaonan@bsu.edu.cn). Data access will be provided via secure data transfer after approval of a data-sharing agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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