- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07557797
Juoksijan polvilumpion etuosan kivun kävelyn uudelleenkoulutus
Kävelyn uudelleenopetteluinterventio polvilumpion etuosan kipua kokeville naisjuoksijoille: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haonan Wang
- Puhelinnumero: 8615600563019
- Sähköposti: wanghaonan@bsu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Sport University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haonan Wang
- Puhelinnumero: 8615600563019
- Sähköposti: wanghaonan@bsu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Nainen, ikä 18–45 vuotta
- Yksipuolinen/molemminpuolinen etummainen polvikipu yli 4 viikkoa
- VAS-kipu ≥ 3/10 juoksun aikana ja ≥ 2 seuraavista: hyppy, kyykky, polvistuminen, portaat, pitkäaikainen istuminen tai polven ojennus vastustusta vastaan
- Juoksu ≥ 15 km viikossa
- Luonnollinen kantapääastuja
Poissulkukriteerit:
- Äkillinen trauma, polvilumpion sijoiltaanmenon historia, nivelkierukan/ruston vauriot
- Edelliset 12 kuukautta: polvileikkaus tai injektio
- Reumatologinen, neurologinen tai degeneratiivinen sairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyharjoitteluryhmä
Osallistujat saivat 6 viikon kävelytaitojen uudelleenkoulutusohjelman lisättynä potilasohjauksella.
|
Interventio on naispuolisille patellofemoraalikipuisten juoksijoille suunniteltu, puettavaa laitetta hyödyntävä kävelyn uudelleenkoulutusohjelma (kotiharjoittelu).
PFP-koulutus, kuormanhallintastrategiat, oirepohjaiset harjoittelumukautukset ja lihasvoimaharjoitukset
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat 6 viikon potilaskoulutusohjelman
|
PFP-koulutus, kuormanhallintastrategiat, oirepohjaiset harjoittelumukautukset ja lihasvoimaharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipujen visuaalinen analoginen asteikko juoksun aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 18
|
Visuaalinen analogiasteikko (VAS) on validi ja laajalti käytetty instrumentti subjektiivisen kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Se koostuu 10 senttimetrin pituisesta vaakaviivasta, jonka toinen pää (0) edustaa "ei kipua" ja toinen pää (10) "pahin kuviteltavissa oleva kipu."
Sitä arvioidaan juosten.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven etukipuasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 6, viikko 18
|
Polven etukipuasteikko (AKPS), jota kutsutaan myös Kujala-pistemääräksi, on potilaan ilmoittama tulosmitta, joka on suunniteltu arvioimaan oireita ja toiminnallisia rajoituksia, jotka liittyvät polvikipuun ja patellofemoraalisiin häiriöihin.
Se koostuu 13 esineestä, jotka kattavat alueet, kuten kipu erilaisten aktiviteettien aikana (esim. Kävely, juokseminen, hyppääminen, portaiden kiipeily, kyykky), toiminnalliset rajoitukset, epänormaali kävely, lihaksen surkastuminen ja vaikeudet pitkittyneen istumisen kanssa.
Jokainen esine pisteytetään ordinaalisessa mittakaavassa ja kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa ja vähemmän oireita.
|
Baseline, viikko 6, viikko 18
|
|
Kipujen visuaalinen analogiasteikko (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 6, viikko 18
|
Visual Analogue Scale (VAS) on validoitu, laajalti käytetty väline subjektiivisen kivun voimakkuuden arviointiin.
Se koostuu 10 senttimetrin vaakaviivasta, jonka toinen pää (0) edustaa "ei kipua" ja toinen pää (10) "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Sitä arvioidaan tavanomaisen kivun osalta.
|
Lähtötaso, viikko 6, viikko 18
|
|
Polven koukistuskulma
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 6
|
Polven maksimaalinen koukistuskulma arvioidaan juoksukokeiden aikana käyttäen 3-ulotteista liikkeenkaappausjärjestelmää.
Heijastavat merkit asetetaan standardin alaraajan biomekaanisen mallin mukaisesti.
|
Lähtötaso, viikko 6
|
|
Maan reaktiovoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6
|
Pohjareaktiovoima (GRF) mitataan maanpäällisellä juoksulla käyttämällä upotettuja voimalevyjä, jotka on synkronoitu liikkeenkaappauksen kanssa.
|
Lähtötilanne, viikko 6
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko pahimmalle kivulle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6, viikko 18
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, laajalti käytetty väline subjektiivisen kivun voimakkuuden arviointiin.
Se koostuu 10 senttimetrin vaakasuuntaisesta viivasta, jonka toinen pää (0) edustaa "ei kipua" ja toinen pää (10) "pahin kuviteltavissa oleva kipu."
Sitä arvioidaan pahimman kivun osalta.
|
Lähtötilanne, viikko 6, viikko 18
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelmäärät
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 6
|
Askelnopeudet viittaavat askelten määrään aikayksikköä kohti, yleensä ilmaistuna askeleina minuutissa (askel/min).
|
Lähtötaso, viikko 6
|
|
Viikoittainen juoksuvälimatka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6
|
Viikoittainen juoksumatka tarkoittaa osallistujan yhden viikon aikana juoksemaa kokonaismatkaa, joka ilmaistaan yleensä kilometreinä (km) tai metreinä (m).
Tätä lopputulosta käytetään juoksuvolyymin arviointiin.
|
Lähtötilanne, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haonan Wang, Beijing Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 277S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Mitä IPD-tietoja jaetaan: Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja, jotka ovat tulosten taustalla julkaisussa, mukaan lukien lähtötilanteen ominaisuudet, tulosmittaukset (kipupisteet, toimintapisteet, juoksun biomekaniikka) ja haittatapahtumat.
Milloin IPD-tiedot ovat saatavilla:
Alkaen 6 kuukautta päätutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen, enintään 5 vuoden ajan.
Keiden kanssa:
Tutkijat, jotka esittävät menetelmällisesti hyväksyttävän ehdotuksen saavuttaakseen alkuperäisen tutkimuksen tavoitteita vastaavat päämäärät.
Millaisia analyyseja varten:
Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysejä ja toistettavuustarkistuksia varten.
Kuinka päästä tietoihin käsiksi:
Ehdotukset tulee lähettää vastaavalle tekijälle (wanghaonan@bsu.edu.cn). Pääsy tietoihin myönnetään turvallisen tiedonsiirron kautta tietojenjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kenelle: Tutkijoita, jotka esittävät metodologisesti järkevän ehdotuksen saavuttaakseen alkuperäisen tutkimuksen tavoitteita vastaavia päämääriä.
Millaisiin analyyseihin:
Yksilötason osallistujatietoja hyödyntäviin meta-analyyseihin ja toistettavuustarkoituksiin.
Miten dataa käytetään:
Ehdotukset tulee lähettää vastaavalle tekijälle (wanghaonan@bsu.edu.cn). Pääsy tietoihin mahdollistetaan suojatulla tiedonsiirrolla tietojenjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipu, PFP
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointi
-
Pamukkale UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipu, PFPTurkki (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityValmisPatellofemoraalinen kipu, PFPKiina
-
Beijing Sport UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipu, PFP
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymä | Patellofemoraalinen kipu (PFPS) | Patellofemoraalinen kipu | Patellofemoraalinen kipu, PFPYhdysvallat
-
University of SalfordNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustTuntematonPatellofemoraalinen kipu | Polvi etuosan kipu | PFPYhdistynyt kuningaskunta
-
Green International UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset uudelleenkouluttautuminen kävelyyn
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrytointiAivohalvaus | Aivohalvaus ja hemipareesiBelgia
-
Cheng-Hsin General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Cheng-Hsin General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiParkinsonin tauti (PD)Yhdysvallat
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrytointiKävely | Kävelyanalyysi | Termografia | Kestävyys | Kävelynopeus, verkkotunnus D000072797 | Askelaika ja pituusEspanja
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti