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Riaddestramento dell'andatura per corridori con dolore patellofemorale

25 aprile 2026 aggiornato da: wanghaonan, Beijing Sport University

Intervento di rieducazione dell'andatura per corridori con dolore patellofemorale: studio randomizzato controllato

Il dolore patellofemorale (PFP) è un comune infortunio da sovraccarico nei corridori. L'aumento dello stress dell'articolazione patellofemorale (PFJS) è un importante fattore biomeccanico associato al PFP. Il riaddestramento dell'andatura, specialmente la modifica della cadenza, può ridurre il PFJS e migliorare i sintomi, ma le prove da studi controllati randomizzati rimangono limitate. Questo studio ha indagato se il riaddestramento dell'andatura assistito da dispositivi indossabili fosse più efficace della sola educazione nel ridurre il dolore, migliorare la funzione e alterare la biomeccanica della corsa in corridrici con PFP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing Sport University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Donne, Età 18-45 anni
  • Dolore anteriore al ginocchio unilaterale/bilaterale > 4 settimane
  • Dolore VAS ≥ 3/10 durante la corsa e ≥ 2 dei seguenti: salti, squat, inginocchiamento, scale, seduta prolungata o estensione del ginocchio resistita
  • Correre ≥ 15 km a settimana
  • Appoggio naturale di tallone

Criteri di Esclusione:

  • Trauma acuto, storia di lussazione rotulea, lesioni meniscali/condrali
  • Precedente chirurgia al ginocchio o iniezione negli ultimi 12 mesi
  • Malattie reumatologiche, neurologiche o degenerative
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riaddestramento dell'andatura
I partecipanti hanno ricevuto un programma di rieducazione del cammino di 6 settimane più educazione del paziente.
Comportamentale: Rieducazione dell'andatura
L'intervento è un programma di rieducazione del passo assistito da un dispositivo indossabile (a casa) progettato specificamente per le corridori con dolore patellofemorale.
Comportamentale: Educazione
educazione sul PFP, strategie di gestione del carico, modifiche dell'allenamento basate sui sintomi ed esercizi di rafforzamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno ricevuto un programma di educazione del paziente di 6 settimane
Comportamentale: Educazione
educazione sul PFP, strategie di gestione del carico, modifiche dell'allenamento basate sui sintomi ed esercizi di rafforzamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Visuo-Analogica per il Dolore durante la corsa
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 18
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento validato e ampiamente utilizzato per valutare l'intensità del dolore soggettivo.
C'è una linea orizzontale di 10 centimetri, con un'estremità (0) che rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità (10) che rappresenta "peggior dolore immaginabile."
Verrà valutata durante la corsa.
Baseline, settimana 6, settimana 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 18
La scala del dolore al ginocchio anteriore (AKPS), anche indicata come punteggio di Kujala, è una misura di esito riportata dal paziente progettata per valutare i sintomi e le limitazioni funzionali associate al dolore anteriore del ginocchio e ai disturbi patellofemorali. Consiste in 13 articoli che coprono domini come il dolore durante varie attività (ad es. Camminare, correre, saltare, salire le scale, accovacciarsi), limitazioni funzionali, andatura anormale, atrofia muscolare e difficoltà con seduta prolungata. Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale e il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione del ginocchio e meno sintomi.
Baseline, settimana 6, settimana 18
Scala Analogica Visiva per il dolore abituale
Lasso di tempo: Basale, Settimana 6, Settimana 18
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento validato e ampiamente utilizzato per valutare l'intensità soggettiva del dolore. Consiste in una linea orizzontale di 10 centimetri, con un'estremità (0) che rappresenta "nessun dolore" e l'altra (10) che rappresenta "il dolore peggiore immaginabile". Sarà valutata per il dolore usuale.
Basale, Settimana 6, Settimana 18
Angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, Settimana 6
L'angolo di flessione massima del ginocchio sarà valutato durante le prove di corsa utilizzando un sistema di motion capture tridimensionale.
I marcatori riflettenti verranno posizionati secondo un modello biomeccanico standard degli arti inferiori.
Basale, Settimana 6
Forza di reazione del suolo
Lasso di tempo: Basale, Settimana 6
La forza di reazione al suolo (GRF) sarà misurata durante la corsa su superficie stabile utilizzando pedane dinamometriche incorporate sincronizzate con il sistema di motion capture.
Basale, Settimana 6
Scala Analogica Visiva per il peggior dolore
Lasso di tempo: Basale, Settimana 6, Settimana 18
La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento validato e ampiamente utilizzato per valutare l'intensità del dolore soggettivo.
Consiste in una linea orizzontale di 10 centimetri, con un'estremità (0) che rappresenta "assenza di dolore" e l'altra estremità (10) che rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Verrà valutato per il peggior dolore.
Basale, Settimana 6, Settimana 18

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di passaggio
Lasso di tempo: Basale, Settimana 6
Le frequenze del passo indicano il numero di passi compiuti per unità di tempo, solitamente espressi come passi al minuto (passi/min).
Basale, Settimana 6
Distanza settimanale di corsa
Lasso di tempo: Baseline, Week 6
La distanza settimanale di corsa si riferisce alla distanza totale coperta da un partecipante correndo nell'arco di una settimana, solitamente espressa in chilometri (km) o metri (m). Questo esito viene utilizzato per valutare il volume di corsa.
Baseline, Week 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Sport University

Investigatori

  • Investigatore principale: Haonan Wang, Beijing Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 277S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Quali IPD saranno condivisi: dati dei singoli partecipanti de-identificati che sono alla base dei risultati riportati nella pubblicazione, incluse caratteristiche di base, misure di esito (punteggi del dolore, punteggi funzionali, meccanica di corsa) ed eventi avversi.

Quando saranno disponibili gli IPD:

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio, fino a 5 anni.

Con chi:

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida per raggiungere obiettivi coerenti con lo studio originale.

Per quali tipi di analisi:

Per meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti e scopi di riproducibilità.

Come accedere ai dati:

Le proposte devono essere inviate all'autore corrispondente (wanghaonan@bsu.edu.cn). L'accesso ai dati sarà fornito tramite trasferimento sicuro dei dati dopo l'approvazione di un accordo di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio, e fino ad un massimo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Con chi: Ricercatori che presentano una proposta metodologicamente solida per raggiungere obiettivi coerenti con lo studio originale.

Per quali tipi di analisi:

Per meta-analisi di dati dei singoli partecipanti e scopi di riproducibilità.

Come accedere ai dati:

Le proposte devono essere indirizzate all'autore corrispondente (wanghaonan@bsu.edu.cn). L'accesso ai dati sarà fornito tramite trasferimento sicuro dei dati dopo l'approvazione di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Patellofemorale Paper, PFP

Prove cliniche su Rieducazione dell'andatura

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