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Gangschulung für Läufer mit patellofemoralem Schmerz

25. April 2026 aktualisiert von: wanghaonan, Beijing Sport University

Gang-Neutrainings-Intervention für Läuferinnen mit patellofemoralem Schmerz: Randomisierte kontrollierte Studie

Patellofemorale Schmerzen (PFP) sind eine häufige Überlastungsverletzung bei Läufern. Eine erhöhte Belastung des Patellofemoralgelenks (PFJS) ist ein wichtiger biomechanischer Faktor, der mit PFP assoziiert ist. Laufbahn-Umschulung, insbesondere Kadenzveränderung, kann die PFJS reduzieren und die Symptome verbessern, aber die Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien bleibt begrenzt. Diese Studie untersuchte, ob eine durch tragbare Geräte unterstützte Laufbahn-Umschulung wirksamer war als alleinige Aufklärung zur Reduzierung von Schmerzen, Verbesserung der Funktion und Änderung der Laufbiomechanik bei Läuferinnen mit PFP.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter 18-45 Jahre
  • Ein-/beidseitiger vorderer Knieschmerz > 4 Wochen
  • VAS-Schmerz ≥ 3/10 beim Laufen und ≥ 2 der folgenden: Springen, Hocke, Knien, Treppensteigen, langes Sitzen oder Widerstand gegen Kniestreckung
  • Laufen ≥ 15 km pro Woche
  • Natürlicher Rückfußläufer

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Trauma, Zustand nach Patellaluxation, Meniskus-/Knorpelläsionen
  • Vorherige Knieoperation oder Injektion in den letzten 12 Monaten
  • Rheumatologische, neurologische oder degenerative Erkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gangneurolern-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten ein 6-wöchiges Gangumschulungsprogramm plus Patientenaufklärung.
Verhalten: Gangumschulung
Die Intervention ist ein trainingsprogramm zur Gangumschulung (zu Hause) mit einem tragbaren Gerät, das speziell für Läuferinnen mit patellofemoralem Schmerz entwickelt wurde.
Verhalten: Bildung
PFP-Aufklärung, Belastungsmanagement-Strategien, symptomorientierte Trainingsanpassungen und Kräftigungsübungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten ein 6-wöchiges Patientenaufklärungsprogramm
Verhalten: Bildung
PFP-Aufklärung, Belastungsmanagement-Strategien, symptomorientierte Trainingsanpassungen und Kräftigungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen beim Laufen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 18
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der subjektiven Schmerzintensität. Sie besteht aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie, wobei das eine Ende (0) für "kein Schmerz" und das andere Ende (10) für "stärkster vorstellbarer Schmerz" steht. Sie wird während des Laufens ausgewertet.
Baseline, Woche 6, Woche 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorderer Knieschmerzskala
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6, Woche 18
Die vordere Knieschmerzskala (AKPS), die auch als Kujala-Score bezeichnet wird, ist ein von Patienten berichteter Ergebnismaß, das zur Bewertung von Symptomen und funktionellen Einschränkungen im Zusammenhang mit vorderen Knieschmerzen und patellofemoralischen Erkrankungen entwickelt wurde. Es besteht aus 13 Gegenständen, die Domänen wie Schmerzen während verschiedener Aktivitäten (z. B. Gehen, Laufen, Springen, Klettern, Treppen, Hocken), funktionelle Einschränkungen, abnormaler Gang, Muskelatrophie und Schwierigkeiten mit längerem Sitzen abdecken. Jeder Artikel wird auf einer Ordnungsskala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Kniefunktion und weniger Symptome hinweisen.
Grundlinie, Woche 6, Woche 18
Visuelle Analogskala für gewöhnliche Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 18
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der subjektiven Schmerzintensität. Sie besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei das eine Ende (0) "kein Schmerz" und das andere Ende (10) "stärkster vorstellbarer Schmerz" darstellt. Sie wird für den gewöhnlichen Schmerz bewertet.
Baseline, Woche 6, Woche 18
Kniebeugewinkel
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
Der Spitzenwert des Kniebeugewinkels wird während Laufversuchen mit einem 3-dimensionalen Bewegungserfassungssystem bewertet. Reflektierende Marker werden gemäß einem standardmäßigen biomechanischen Modell der unteren Extremität platziert.
Baseline, Woche 6
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6
Die Bodenreaktionskraft (GRF) wird während des Überbodenlaufens mittels eingebetteter Kraftmessplatten gemessen, die mit der Bewegungserfassung synchronisiert sind.
Ausgangswert, Woche 6
Visuelle Analogskala für die stärksten Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 18
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der subjektiven Schmerzintensität. Sie besteht aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie, wobei das eine Ende (0) für "kein Schmerz" und das andere Ende (10) für "stärkste vorstellbare Schmerzen" steht. Sie wird für den stärksten Schmerz bewertet.
Baseline, Woche 6, Woche 18

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeiten
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
Schrittraten bezeichnen die Anzahl der Schritte pro Zeiteinheit, normalerweise ausgedrückt in Schritten pro Minute (Schritte/Minute).
Baseline, Woche 6
<para>Wöchentliche Laufdistanz</para>
Zeitfenster: Baseline, Woche 6
Die wöchentliche Laufdistanz bezieht sich auf die Gesamtstrecke, die ein Teilnehmer innerhalb einer Woche durch Laufen zurücklegt, üblicherweise ausgedrückt in Kilometern (km) oder Metern (m). Dieses Ergebnis wird verwendet, um das Laufvolumen zu bewerten.
Baseline, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Sport University

Ermittler

  • Hauptermittler: Haonan Wang, Beijing Sport University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 277S

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Welche IPD werden geteilt:Deidentifizierte individuelle Teilnehmerdaten, die den in der Veröffentlichung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich Ausgangscharakteristika, Ergebnismaße (Schmerzwerte, Funktionswerte, Laufmechanik) und unerwünschte Ereignisse.

Wann werden IPD verfügbar sein:

Ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie, für bis zu 5 Jahre.

Mit wem:

Forscher, die einen methodologisch fundierten Vorschlag vorlegen, um Ziele zu erreichen, die mit der ursprünglichen Studie übereinstimmen.

Für welche Arten von Analysen:

Für individuelle Teilnehmerdaten-Metaanalysen und Reproduzierbarkeitszwecke.

Wie auf Daten zugegriffen werden kann:

Vorschläge sollten an den korrespondierenden Autor (wanghaonan@bsu.edu.cn) gerichtet werden. Der Datenzugriff wird nach Genehmigung einer Datenweitergabevereinbarung über sicheren Datentransfer gewährt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie, für bis zu 5 Jahre.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Mit wem: Forscher, die einen methodologisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der mit der ursprünglichen Studie übereinstimmenden Ziele vorlegen.

Für welche Arten von Analysen:

Für Metaanalysen individueller Teilnehmerdaten und Reproduzierbarkeitszwecke.

Wie auf Daten zugegriffen wird:

Vorschläge sollten an den korrespondierenden Autor gerichtet werden (wanghaonan@bsu.edu.cn). Der Datenzugriff wird nach Genehmigung einer Datenaustauschvereinbarung über eine sichere Datenübertragung bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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