- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07557797
Reeducación de la marcha para corredores con dolor patelofemoral
Intervención de reentrenamiento de la marcha para corredoras con dolor patelofemoral: Ensayo controlado aleatorizado
El aumento del estrés en la articulación patelofemoral (EJPF) es un factor biomecánico importante asociado con el PFP.
El reentrenamiento de la marcha, especialmente la modificación de la cadencia, puede reducir el EJPF y mejorar los síntomas, pero la evidencia proveniente de ensayos controlados aleatorizados sigue siendo limitada.
Este estudio investigó si el reentrenamiento de la marcha asistido por dispositivos portátiles era más efectivo que la educación sola para reducir el dolor, mejorar la función y alterar la biomecánica de la carrera en corredoras con PFP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haonan Wang
- Número de teléfono: 8615600563019
- Correo electrónico: wanghaonan@bsu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Beijing Sport University
-
Contacto:
- Haonan Wang
- Número de teléfono: 8615600563019
- Correo electrónico: wanghaonan@bsu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Mujer, de 18 a 45 años
- Dolor anterior de rodilla unilateral/bilateral > 4 semanas
- Dolor EVA ≥ 3/10 durante la carrera y ≥ 2 de los siguientes: saltar, ponerse en cuclillas, arrodillarse, subir escaleras, estar sentado prolongadamente, o extensión de rodilla con resistencia
- Practica carrera ≥ 15 km por semana
- Pisada natural de retropié
Criterios de Exclusión:
- Traumatismo agudo, antecedentes de luxación de rótula, lesiones meniscales/condrales
- Cirugía previa de rodilla o inyección en los últimos 12 meses
- Enfermedad reumatológica, neurológica o degenerativa
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de reentrenamiento de la marcha
Los participantes recibieron un programa de reentrenamiento de la marcha de 6 semanas más educación para el paciente.
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La intervención es un programa de reentrenamiento de la marcha asistido por un dispositivo portátil (en casa) diseñado específicamente para corredoras con dolor patelofemoral.
Educación sobre FAP, estrategias de gestión de carga, modificaciones del entrenamiento basadas en síntomas y ejercicios de fortalecimiento.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibieron un programa de educación para pacientes de 6 semanas
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Educación sobre FAP, estrategias de gestión de carga, modificaciones del entrenamiento basadas en síntomas y ejercicios de fortalecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale for Pain during running
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 6, Semana 18
|
La escala visual analógica (EVA) es un instrumento validado y ampliamente utilizado para evaluar la intensidad subjetiva del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, con un extremo (0) que representa "sin dolor" y el otro extremo (10) que representa "el peor dolor imaginable". Se evaluará durante la carrera. |
Valor inicial, Semana 6, Semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor de rodilla anterior
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 18
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La escala de dolor de rodilla anterior (AKP), también conocida como la puntuación de Kujala, es una medida de resultado informada por el paciente diseñada para evaluar los síntomas y las limitaciones funcionales asociadas con el dolor de rodilla anterior y los trastornos patelofemorales.
Consiste en 13 elementos que cubren dominios como el dolor durante diversas actividades (por ejemplo, caminar, correr, saltar, subir escaleras, sentadillas), limitaciones funcionales, marcha anormal, atrofia muscular y dificultad con una sesión prolongada.
Cada elemento se califica en una escala ordinal, y la puntuación total varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor función de rodilla y menos síntomas.
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Línea de base, semana 6, semana 18
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Escala Visual Analógica para el dolor habitual
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 6, Semana 18
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La Escala Visual Analógica (EVA) es un instrumento validado y ampliamente utilizado para evaluar la intensidad del dolor subjetivo.
Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, con un extremo (0) que representa "sin dolor" y el otro extremo (10) que representa "el peor dolor imaginable". Se evaluará para el dolor habitual. |
Valor inicial, Semana 6, Semana 18
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Ángulo de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: Baseline, Week 6
|
El ángulo máximo de flexión de la rodilla se evaluará durante pruebas de carrera utilizando un sistema de captura de movimiento tridimensional.
Se colocarán marcadores reflectantes según un modelo biomecánico estándar de miembro inferior.
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Baseline, Week 6
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Fuerza de Reacción del Suelo
Periodo de tiempo: Inicio, Semana 6
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La fuerza de reacción del suelo (GRF) se medirá durante la carrera en superficie utilizando plataformas de fuerza integradas sincronizadas con captura de movimiento.
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Inicio, Semana 6
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Escala Visual Analógica para el peor dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 6, Semana 18
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La Escala Visual Analógica (VAS) es un instrumento validado y ampliamente utilizado para evaluar la intensidad subjetiva del dolor.
Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, con un extremo (0) que representa "sin dolor" y el otro extremo (10) que representa "el peor dolor imaginable".
Se evaluará para el peor dolor.
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Valor inicial, Semana 6, Semana 18
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmos de paso
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 6
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Las tasas de paso se refieren al número de pasos dados por unidad de tiempo, generalmente expresado como pasos por minuto (pasos/min).
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Valor inicial, Semana 6
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Distancia semanal de carrera
Periodo de tiempo: Basal, Semana 6
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La distancia semanal de carrera se refiere a la distancia total recorrida por un participante corriendo durante una semana, generalmente expresada en kilómetros (km) o metros (m).
Este resultado se utiliza para evaluar el volumen de carrera.
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Basal, Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haonan Wang, Beijing Sport University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 277S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Qué DPI se compartirán: Datos de participantes individuales no identificados que subyacen a los resultados informados en la publicación, incluyendo características basales, medidas de resultado (puntuaciones de dolor, puntuaciones funcionales, mecánica de carrera) y eventos adversos.
¿Cuándo estarán disponibles los DPI?
A partir de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados principales del ensayo, hasta por 5 años.
¿Con quién?
Investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida para lograr objetivos consistentes con el estudio original.
¿Para qué tipos de análisis?
Para metanálisis de datos de participantes individuales y fines de reproducibilidad.
¿Cómo acceder a los datos?
Las propuestas deben dirigirse al autor correspondiente (wanghaonan@bsu.edu.cn). El acceso a los datos se proporcionará mediante transferencia segura de datos después de la aprobación de un acuerdo de intercambio de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Con quién: Investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida para lograr objetivos coherentes con el estudio original.
Para qué tipos de análisis:
Para metanálisis de datos de participantes individuales y fines de reproducibilidad.
Cómo acceder a los datos:
Las propuestas deben dirigirse al autor correspondiente (wanghaonan@bsu.edu.cn). El acceso a los datos se proporcionará mediante transferencia segura de datos tras la aprobación de un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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