- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04286204
Nouvelles technologies de l'information et de la communication (TIC) dans la formation de base au maintien de la vie pour les étudiants non médicaux : essai pédagogique
Nouvelles technologies de l'information et de la communication (TIC) dans la formation de base au maintien de la vie pour les étudiants non médicaux : essai pédagogique.
Avec l'augmentation de l'espérance de vie de la population générale et les progrès de la médecine, il existe désormais une population présentant un plus grand nombre de maladies cardiovasculaires entraînant un risque accru d'arrêt cardiaque soudain. Dans la plupart des cas, cela se produit dans des contextes extra-hospitaliers tels que les maisons familiales, les centres commerciaux, les transports en commun et devant des personnes sans aucune connaissance ou formation en réanimation de base. En revanche, pour chaque minute qui passe sans une attention adéquate de la victime, la probabilité de survivre ou de continuer à vivre avec des séquelles neurologiques sévères diminue de 10 %.
Dans les pays développés, des politiques publiques ont été créées pour encourager l'éducation de base à la survie de la population générale. En Colombie, en raison de la forte prévalence de ces maladies et de la nécessité de stratégies de santé publique, une loi a été promulguée pour permettre l'accès aux défibrillateurs externes automatiques (DEA) dans les lieux publics. Cependant, il n'a pas été élaboré de stratégies d'éducation à ce sujet.
Pour cette raison, les enquêteurs ont créé une stratégie éducative d'auto-apprentissage, qui consiste en un cours de base complet de soutien à la vie basé sur les nouvelles technologies de l'information et de la communication avec des outils pour fabriquer un mannequin et un DEA fait maison, qui permettra une formation continue, avec un coût très faible par rapport à la formation traditionnelle en réanimation.
L'essai clinique comparera ces deux stratégies éducatives, évaluant comme une aide primaire, laquelle approche a une meilleure rétention des connaissances de la chaîne de maintien de la vie à 6 mois chez les étudiants après l'atelier. Comme objectifs secondaires, les enquêteurs évalueraient l'efficacité en termes de temps de réponse, de coûts et de satisfaction des étudiants.
Cette étude sera menée auprès de lycéens de deux lycées différents, sans formation préalable en Life support. Les deux stratégies seront distribuées au hasard. Le groupe expérimental réalisera la stratégie d'auto-apprentissage basée sur les TIC (Technologies de l'Information et de la Communication), avec laquelle ils seront recyclés tous les mois, et le groupe témoin réalisera la formation conventionnelle une seule fois comme d'habitude. Par la suite, chacun des objectifs sera évalué à six mois.
Il est proposé que la stratégie d'auto-apprentissage est supérieure par rapport à la formation conventionnelle, nécessitant moins de ressources pour l'exécuter et permet un recyclage constant, ce qui améliore la rétention et la qualité dans un processus de réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombie
- Universidad de Antioquia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de terminale de plus de 14 ans au lycée.
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs.
- Maladies cardiovasculaires ou pulmonaires.
- Toute condition qui empêche les activités physiques.
- Avoir une formation préalable en réanimation de base.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation de base au maintien de la vie basée sur les TIC
Il sera conformé avec des élèves d'un lycée sélectionnés au hasard.
Ils recevront une formation de base en maintien de la vie basée sur les technologies de l'information et de la communication.
|
Cette intervention se définit comme un cours d'autoformation composé d'une vidéo pédagogique de 5 minutes en aide à la vie de base et d'un Kit avec les éléments pour construire le mannequin à domicile et le DEA à domicile permettant intégralement aux étudiants de développer les étapes comme la vidéo.
Le Kit sera livré au début de l'étude et chaque mois le matériel nécessaire sera complété.
La stratégie sera réalisée par les élèves tous les mois et supervisée par leurs professeurs.
Les étudiants auront accès en permanence à une plate-forme pédagogique basée sur les TIC.
|
|
Comparateur actif: Formation de base en réanimation classique
Il sera conformé avec des élèves d'un autre lycée sélectionnés au hasard.
Ils recevront une formation de base complète et conventionnelle en réanimation basée sur les recommandations de l'American and Hear Association.
|
Il se définit comme un module réalisé par du personnel formé en réanimation de base (personnel du programme de soins préhospitaliers de la faculté de médecine de l'UdeA), qui comprend deux sous-volets du cursus BLS classique que sont la réanimation de base et le DEA chez l'adulte.
La durée des sous-composantes est une partie théorique de 30 minutes et une partie pratique dans un simulateur basse fidélité d'une durée de 1,5 heure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de la chaîne de survie dans le maintien de la vie de base
Délai: 6 mois
|
Ce sera un résultat composé de 6 aspects dans une liste de contrôle et l'étudiant doit respecter TOUS les éléments à considérer comme un résultat positif de bonne qualité en réanimation de base, les éléments sont : I. Reconnaissance d'une personne en arrêt cardiorespiratoire II. Activez la chaîne de survie pour survivre III. Commencez les compressions thoraciques pendant ou après l'activation de la chaîne. IV. Compressions thoraciques entre 100 et 120 V. Utilisation appropriée du DEA VI. Aucune interruption ne doit être faite pendant le cycle de compressions thoraciques. Le résultat sera présenté en proportion des élèves qui ont terminé TOUS les items précédents. |
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moment d'activation de la chaîne de survie
Délai: 6 mois
|
Temps en secondes nécessaire à l'élève pour réaliser les éléments suivants de la chaîne de survie :
|
6 mois
|
|
Satisfaction des étudiants
Délai: 6 mois
|
L'échelle de satisfaction sera appliquée à tous les étudiants. Nous utiliserons une échelle de satisfaction développée et validée à l'Université d'Oviedo, Asturies, Espagne. Il s'agit d'une échelle de sept éléments. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 4 points. La valeur minimale est 1 et la valeur maximale est 4 pour chaque élément. Nous évaluerons ces échelles indépendamment et présenterons les résultats en nombre et en pourcentage pour chaque item. |
6 mois
|
|
Frais
Délai: 6 mois
|
Nous évaluerons le coût en dollars américains de chaque intervention dans les différentes activités liées aux exécutions des interventions dans chaque bras.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Villa-Velasquez, Dr, Univeridad de Antioquia's Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Meissner TM, Kloppe C, Hanefeld C. Basic life support skills of high school students before and after cardiopulmonary resuscitation training: a longitudinal investigation. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Apr 14;20:31. doi: 10.1186/1757-7241-20-31.
- Li Q, Zhou RH, Liu J, Lin J, Ma EL, Liang P, Shi TW, Fang LQ, Xiao H. Pre-training evaluation and feedback improved skills retention of basic life support in medical students. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1274-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.017. Epub 2013 May 9.
- Blewer AL, Leary M, Esposito EC, Gonzalez M, Riegel B, Bobrow BJ, Abella BS. Continuous chest compression cardiopulmonary resuscitation training promotes rescuer self-confidence and increased secondary training: a hospital-based randomized controlled trial*. Crit Care Med. 2012 Mar;40(3):787-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e318236f2ca.
- Smith KK, Gilcreast D, Pierce K. Evaluation of staff's retention of ACLS and BLS skills. Resuscitation. 2008 Jul;78(1):59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.007. Epub 2008 Apr 10.
- de Ruijter PA, Biersteker HA, Biert J, van Goor H, Tan EC. Retention of first aid and basic life support skills in undergraduate medical students. Med Educ Online. 2014 Nov 6;19:24841. doi: 10.3402/meo.v19.24841. eCollection 2014.
- Pande S, Pande S, Parate V, Pande S, Sukhsohale N. Evaluation of retention of knowledge and skills imparted to first-year medical students through basic life support training. Adv Physiol Educ. 2014 Mar;38(1):42-5. doi: 10.1152/advan.00102.2013.
- Einspruch EL, Lynch B, Aufderheide TP, Nichol G, Becker L. Retention of CPR skills learned in a traditional AHA Heartsaver course versus 30-min video self-training: a controlled randomized study. Resuscitation. 2007 Sep;74(3):476-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2007.01.030. Epub 2007 Apr 17.
- Girish M, Rawekar A, Jose S, Chaudhari U, Nanoti G. Utility of Low Fidelity Manikins for Learning High Quality Chest Compressions. Indian J Pediatr. 2018 Mar;85(3):184-188. doi: 10.1007/s12098-017-2473-3. Epub 2017 Nov 20.
- Jones I, Whitfield R, Colquhoun M, Chamberlain D, Vetter N, Newcombe R. At what age can schoolchildren provide effective chest compressions? An observational study from the Heartstart UK schools training programme. BMJ. 2007 Jun 9;334(7605):1201. doi: 10.1136/bmj.39167.459028.DE. Epub 2007 Apr 27.
- Boet S, Bould MD, Pigford AA, Rossler B, Nambyiah P, Li Q, Bunting A, Schebesta K. Retention of Basic Life Support in Laypeople: Mastery Learning vs. Time-based Education. Prehosp Emerg Care. 2017 May-Jun;21(3):362-377. doi: 10.1080/10903127.2016.1258096. Epub 2017 Jan 6.
- Pedersen TH, Kasper N, Roman H, Egloff M, Marx D, Abegglen S, Greif R. Self-learning basic life support: A randomised controlled trial on learning conditions. Resuscitation. 2018 May;126:147-153. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.02.031. Epub 2018 Mar 6.
- Kanstad BK, Nilsen SA, Fredriksen K. CPR knowledge and attitude to performing bystander CPR among secondary school students in Norway. Resuscitation. 2011 Aug;82(8):1053-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.03.033. Epub 2011 Apr 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIIU 2019-28530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .