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Prévenir l'intériorisation chez les préadolescents exposés au stress chronique

23 janvier 2025 mis à jour par: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Prévenir l'intériorisation de la psychopathologie chez les préadolescents exposés au stress chronique

Les disparités raciales et socio-économiques dans les problèmes de santé physique et mentale sont importantes, persistantes et graves ; commencer pendant l'enfance; et proviennent en partie des dommages aux systèmes de réponse au stress physiologique causés par le stress chronique. La découverte de moyens de prévenir et/ou d'arrêter cette progression des dommages au système de réponse au stress d'un enfant peut offrir de nouvelles orientations pour lutter contre les disparités en matière de santé. Ce projet évaluera l'efficacité d'un nouveau programme de prévention conçu pour enseigner aux enfants préadolescents des moyens efficaces de faire face au stress chronique qui auront des effets directs sur leurs systèmes de réponse au stress physiologique (axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien) et, en fin de compte, de prévenir l'apparition d'anxiété, de dépression , et les symptômes et troubles de stress post-traumatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les problèmes de santé mentale affectent de manière disproportionnée les populations des minorités raciales et ethniques, ainsi que les populations confrontées à des difficultés économiques chroniques. Il existe des preuves claires que (1) les processus qui jettent les bases des disparités en matière de santé mentale sont posés pendant l'enfance et (2) que les dommages et la dérégulation de la réponse physiologique au stress sont un mécanisme puissant des effets du stress chronique tel que celui associé avec la pauvreté sur la psychopathologie. Pour apporter des solutions aux disparités en matière de santé mentale, les interventions doivent être capables d'affecter les systèmes qui confèrent le risque. Étant donné que le système psychobiologique de réponse au stress (p. Améliorer la capacité des enfants à faire face au stress et à réguler leur réactivité a le potentiel de briser le cycle des dommages, surtout si les stratégies d'adaptation et les processus de régulation que nous ciblons ont des effets au niveau physiologique. De nouvelles preuves ont émergé montrant que différents types d'adaptation sont évidents au niveau du HPA - il est donc temps d'évaluer si une intervention d'adaptation conçue pour les enfants confrontés à un stress chronique permettra à la fois (a) d'améliorer la capacité des enfants à utiliser le primaire et le secondaire contrôler l'adaptation, et (b) avoir des effets durables au niveau physiologique. L'intervention BaSICS est conçue pour aborder les principaux mécanismes sous-jacents de risque et de réparation dans le contexte très stressant de la vie des jeunes pauvres en milieu urbain.

La préadolescence est une période cruciale au cours de laquelle la capacité des enfants à reconnaître le stress et ses causes mûrit, et les répertoires pour faire face au stress grandissent en taille et en complexité. De plus, la préadolescence est une période de changements cérébraux accrus et de croissance des principaux organes et systèmes d'autorégulation. Les préadolescents sont donc à un stade mûr pour bénéficier d'une prévention basée sur l'adaptation et la plasticité de cette période de développement suggère que de tels changements ont le potentiel d'être durables. BaSICS est conçu pour prévenir l'apparition de symptômes d'anxiété, de dépression et de stress post-traumatique chez les enfants préadolescents confrontés à un stress chronique. Deux mécanismes d'action sont visés dans ce projet. Premièrement, le projet cherche à démontrer que les enfants confrontés à un stress chronique résultant de la pauvreté, de la discrimination et de l'exposition à la violence peuvent acquérir et utiliser de nouvelles façons de faire face qui s'adaptent à une grande variété de circonstances. Deuxièmement, le projet examinera dans quelle mesure l'amélioration de l'adaptation résultant de l'intervention engage le mécanisme intermédiaire physiologique de l'HPA. Enfin, le projet vise à lier les changements dans l'adaptation et l'HPA aux changements dans les symptômes d'intériorisation qui signaleraient la prévention de l'émergence de nouveaux symptômes ou l'aggravation de symptômes existants. La découverte de moyens de prévenir et/ou d'arrêter cette progression des dommages au système de réponse au stress d'un enfant qui conduit à la psychopathologie peut offrir de nouvelles orientations pour lutter contre les disparités en matière de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17104
        • Hamilton Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 11 ou 12 ans à l'admission
  • Revenu familial égal ou inférieur à 200 % du seuil de pauvreté fédéral
  • L'enfant parle anglais
  • Parent parle anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle
  • Diagnostic d'autisme
  • Dépasse le seuil clinique pour l'anxiété ou le trouble dépressif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de base

Intervention = Construire une chaîne d'identité et des compétences d'adaptation (BaSICS). Les enfants ont été randomisés pour participer à 16 séances d'intervention BaSICS deux fois par semaine. Les enfants acquièrent des habiletés d'adaptation, le développement de l'identité et l'action collective comme moyens de se protéger contre le stress chronique.

Ces enfants effectuent également des évaluations avant et après l'intervention, ainsi que des évaluations de suivi à 3 et 12 mois.

Programme psychoéducatif pour enseigner aux enfants les habiletés d'adaptation, le développement d'une identité saine et l'action sociale collective.
Autres noms:
  • BASIC
Aucune intervention: Comparaison
Ces enfants effectuent uniquement des évaluations - programmées pour coïncider avec les évaluations des groupes d'intervention : évaluations avant et après l'intervention, ainsi que des évaluations de suivi à 3 et 12 mois. Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de réactivité HPA
Délai: Pré-post (3 mois) et Pré-suivi (6 et 12 mois)
Changements dans les niveaux de cortisol salivaire à travers un protocole de test de stress social de Trèves de 90 minutes
Pré-post (3 mois) et Pré-suivi (6 et 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'intériorisation
Délai: Pré-suivi (6 et 12 mois)
Réductions du nombre total de symptômes d'intériorisation signalés par les parents sur la liste de contrôle du comportement de l'enfant
Pré-suivi (6 et 12 mois)
Acquisition des habiletés d'adaptation
Délai: pré-post (3 mois) et Pré-suivi (6 et 12 mois)
Changements dans le nombre d'habiletés d'adaptation que les enfants peuvent signaler pendant le protocole d'entrevue sur les habiletés d'adaptation.
pré-post (3 mois) et Pré-suivi (6 et 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha E Wadsworth, Ph.D., Penn State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2016

Première publication (Estimé)

6 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R33MH107631 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Archives nationales de données

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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