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Réseau des enfants touchés par des maladies rares et de leurs familles (CARE-FAM-NET)

14 septembre 2022 mis à jour par: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Les familles d'enfants atteints de maladies rares (c'est-à-dire que pas plus de 5 personnes sur 10 000 sont touchées) sont souvent très accablées par les peurs, les insécurités et les inquiétudes concernant l'enfant atteint et ses frères et sœurs. Le projet en cours testera deux formes innovantes de soins (CARE-FAM et WEP-CARE) sur 17 sites dans 12 États fédéraux d'Allemagne. L'objectif est d'améliorer durablement la santé mentale et la qualité de vie des enfants atteints de maladies rares et de leurs proches. En cas de succès, ces interventions seront introduites dans les soins réguliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif central de l'étude en cours est de combler le déficit d'approvisionnement pour les familles avec enfants et adolescents touchés par des maladies rares. Deux formes de soins innovantes (CARE-FAM et WEP-CARE) seront mises en œuvre et évaluées dans les 18 sites d'étude participants. Les deux interventions comprennent des diagnostics psychologiques, la détection précoce et le traitement des maladies mentales concomitantes. L'étude est une étude prospective, randomisée, contrôlée, multicentrique (ECR) avec un plan factoriel à quatre groupes : CAREFAM (face à face), WEP-CARE (en ligne), les deux interventions, groupe témoin (TAU = traitement habituel). Les résultats psychosociaux centraux seront évalués à quatre moments (c'est-à-dire au départ et après six, 12 et 18 mois) du point de vue des parents, de l'enfant affecté et des frères et sœurs (évaluation externe de 0 à 9 ans uniquement ; à partir de 10 ans auto-évaluation complémentaire) et les professionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

687

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Augsburg, Allemagne
        • Medical Center Klinikum Augsburg, Kinderklinik Augsburg, l. Klinik für Kinder- und Jugendliche
      • Berlin, Allemagne
        • Medical Center DRK Kliniken Berlin Westend, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Berlin-Mitte, Allemagne
        • University Medical Center Charité-Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bielefeld, Allemagne
        • Medical Center Evangelisches Klinikum Bethel, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Bochum, Allemagne
        • University Medical Center Ruhr-Universität Bochum, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Cologne, Allemagne
        • University Medical Center Universitätsklinik Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Essen, Allemagne
        • University Medical Center Universitätsklinikum Essen, Kinderklinik I, Neuropädiatrie
      • Freiburg, Allemagne
        • University Medical Center Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Allgemeine Kinder- und Jugendmedizin, Klinik l
      • Gießen, Allemagne
        • University Medical Center Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Gießen, Kinderklinik, Abteilung für Kinderneurologie, Sozialpädiatrie u. Epileptologie
      • Göttingen, Allemagne
        • University Medical Center Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Medical Center Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hannover, Allemagne
        • University Medical Center Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pädiatrische Nieren-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen
      • Homburg, Allemagne
        • University Medical Center Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Klinik für Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie
      • Jena, Allemagne
        • University Medical Center Universitätsklinik Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Allemagne
        • University Medical Center Universitätsmedizin Leipzig, Universitätskinderklinik
      • Münster, Allemagne
        • University Medical Center Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Rostock, Allemagne
        • University Medical Center Universitätsmedizin Rostock, Kinder- und Jugendklinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Famille avec au moins un enfant entre 0 et 21 ans atteint d'une maladie rare ou suspectée d'une maladie rare.
  2. Consentement à participer à l'étude.
  3. Connaissance suffisante de la langue allemande des parents et des enfants.
  4. Assuré auprès des compagnies d'assurance participantes.

Critères d'exclusion : troubles psychiatriques graves et déficiences avec des symptômes aigus tels que tendances suicidaires, dépression grave, dépendances, symptômes psychotiques aigus, etc., qui ne seront pas suffisamment pris en charge par cette nouvelle intervention à faible fréquence. Les enfants et les parents ayant une demande de traitement aiguë dans le groupe témoin seront placés chez des psychothérapeutes. Néanmoins, ils restent dans le groupe témoin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CARE-FAM
L'intervention en face à face CARE-FAM est une intervention familiale pour le diagnostic, la détection précoce et le traitement précoce des problèmes de santé mentale des enfants atteints de maladies rares, de leurs frères et sœurs et de leurs parents. CARE-FAM est une intervention brève à faible fréquence comprenant six à huit séances par famille sur une période de six mois. Suite à un entretien préalable, 2 séances avec les parents, 1 séance avec chaque enfant atteint et chaque fratrie et 3 séances avec toute la famille auront lieu. Cette approche peu fréquente (séances toutes les 2 à 3 semaines) permet aux familles d'intégrer l'intervention dans leur quotidien. Sur demande, les séances auront lieu au domicile de la famille (traitement à domicile).
Comportemental: CARE-FAM
CARE-FAM est une intervention familiale pour le diagnostic, la détection précoce et le traitement précoce des problèmes de santé mentale des enfants atteints de maladies rares, de leurs frères et sœurs et de leurs parents. CARE-FAM est une intervention brève à faible fréquence comprenant six à huit séances par famille sur une période de six mois.
EXPÉRIMENTAL: WEP-CARE
L'intervention en ligne WEP-CARE s'adresse aux parents d'enfants et d'adolescents touchés par des maladies rares. Le programme est basé sur les principes de la thérapie d'écriture cognitivo-comportementale. Encadrés par des professionnels formés, les participants réalisent 12 tâches d'écriture standardisées sur une plateforme internet sécurisée. Les 12 tâches d'écriture seront menées avec une fréquence hebdomadaire et les participants recevront des commentaires personnalisés. WEP-CARE vise à améliorer les problèmes de santé mentale et les stratégies d'adaptation de la famille.
Comportemental: WEP-CARE
WEP-CARE est une intervention en ligne qui s'adresse aux parents d'enfants et d'adolescents touchés par des maladies rares. Le programme est basé sur les principes de la thérapie d'écriture cognitivo-comportementale. Encadrés par des professionnels formés, les participants réalisent 12 tâches d'écriture standardisées sur une plateforme internet sécurisée
EXPÉRIMENTAL: CARE-FAM + WEP-CARE
Les familles recevront à la fois l'intervention en face à face CARE-FAM et l'intervention en ligne WEP-CARE.
Comportemental: CARE-FAM
CARE-FAM est une intervention familiale pour le diagnostic, la détection précoce et le traitement précoce des problèmes de santé mentale des enfants atteints de maladies rares, de leurs frères et sœurs et de leurs parents. CARE-FAM est une intervention brève à faible fréquence comprenant six à huit séances par famille sur une période de six mois.
Comportemental: WEP-CARE
WEP-CARE est une intervention en ligne qui s'adresse aux parents d'enfants et d'adolescents touchés par des maladies rares. Le programme est basé sur les principes de la thérapie d'écriture cognitivo-comportementale. Encadrés par des professionnels formés, les participants réalisent 12 tâches d'écriture standardisées sur une plateforme internet sécurisée
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel implique que les familles du groupe témoin reçoivent le traitement habituel dans les soins réguliers. Ainsi, ces familles ne reçoivent normalement aucun post-traitement. Si, toutefois, un membre d'une famille du groupe témoin semble avoir un besoin urgent de traitement (chaque famille reçoit une enquête diagnostique complète au début de l'étude), la famille respective sera placée dans le système de soins ambulatoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale des parents (SCID)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Proportion de parents sans anomalies mentales parmi les parents présentant des anomalies mentales initiales, évaluée par l'« Entretien clinique structuré pour le DSM-IV » externe et indépendant (SCID ; Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997) 18 mois après.
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale des parents (BSI)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Santé mentale des parents, évaluée du point de vue des parents par le "Brief Symptom Inventory" (BSI; Franke, 2000).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Informations sociodémographiques des parents
Délai: Au départ de l'étude
Informations sociodémographiques des parents, évaluées du point de vue des parents par des items ad hoc en début d'étude.
Au départ de l'étude
Qualité de vie liée à la santé des parents (EQ-5D)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Qualité de vie liée à la santé des parents, évaluée du point de vue des parents par l'EQ-5D (Brooks, Rabin & Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brahler & Konig, 2006) au début de l'étude ainsi que six, 12 et 18 mois après la randomisation.
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Qualité de vie des parents liée à la santé (ULQIE)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Qualité de vie liée à la santé des parents, évaluée du point de vue des parents par le "Ulmer Lebensqualitäts-inventar für Eltern chronisch kranker Kinder" (ULQIE; Goldbeck & Storck, 2002) au début de l'étude ainsi que six, 12 et 18 mois après la randomisation.
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Qualité de vie liée à la santé des parents (SF-12)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Qualité de vie liée à la santé des parents, évaluée du point de vue des parents par le "Short Form 12" (SF-12; Bullinger & Kirchberger, 1998) au début de l'étude ainsi qu'à six, 12 et 18 mois après la randomisation.
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Qualité de vie liée à la santé des enfants/adolescents atteints de maladies chroniques (Kidscreen-27)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Qualité de vie liée à la santé des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie, évaluée du point de vue de l'enfant/adolescent (à partir de 10 ans) et du point de vue des parents par le Kidscreen-27 (The KIDSCREEN Groupe Europe, 2006).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Qualité de vie liée à la santé des enfants/adolescents atteints de maladies chroniques (DCGM-37)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Qualité de vie liée à la santé des enfants/adolescents atteints de maladies chroniques, évaluée du point de vue de l'enfant/adolescent (à partir de 10 ans) et du point de vue des parents par le "Disabkids Chronic Generic Measure" (DCGM-37 ; Bullinger, Schmidt, Petersen & The DISABKIDS Group, 2002) au début de l'étude ainsi que six, 12 et 18 mois après la randomisation.
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Santé mentale des parents (PHQ)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Santé mentale des parents, évaluée du point de vue des parents par le "Patient Health Questionnaire" (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Santé mentale des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie (Kiddie-SADS-PL)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Santé mentale des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie, évaluée du point de vue des parents et du point de vue des enfants/adolescents (à partir de 10 ans) par un entretien externe indépendant "Diagnostic Interview Kiddie-Sads-Present et version à vie » (Kiddie-SADS-PL ; Delmo, Weiffenbach, Gabriel, Stadler et Poustka, 2001).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Troubles psychiatriques des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie (CBCL)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Troubles psychiatriques des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie, évalués du point de vue des parents par la "Child Behavior Checklist" (CBCL; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 2014).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Troubles psychiatriques des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie (YSR)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Troubles psychiatriques des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie, évalués du point de vue des enfants/adolescents (à partir de 10 ans) par le "Youth Self Report" (YSR; Döpfner, Pflück, Kinnen & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Liste de contrôle, 2014).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Coping des parents (CHIP-D)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Coping des parents, évalué du point de vue des parents par la version allemande du "Coping Health Inventory for Parents" (CHIP-D; McCubbin, McCubbin, Cauble & Goldbeck, 2001).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Faire face aux enfants/adolescents malades chroniques et à la fratrie (Kidcope)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Coping des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie, évalué du point de vue des enfants/adolescents (à partir de 10 ans) par la « Kidcope Checklist » (Kidcope ; Spirito, Stark & ​​Williams, 1988).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Soutien social des parents, des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie (OSSQ)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Soutien social des parents, des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie, évalué du point de vue des parents, des enfants/adolescents malades chroniques et de la fratrie, respectivement, par le "Oslo Social Support Questionnaire" (OSSQ; Dalgard, 2006).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Fonctionnement familial (GARF)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Fonctionnement familial, évalué du point de vue du thérapeute par le "Global Assessment of Relational Functioning" (GARF; Saß, Wittchen, Zaudig & Houben, 2003).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Relations entre frères et sœurs (SRQ)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Relation fraternelle, évaluée du point de vue de la fratrie (à partir de 10 ans) par le « Sibling Relationship Questionnaire » (SRQ ; Fuhrmann & Burmester, 1985).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Satisfaction à l'égard de la relation et de la relation parentale des parents (PFB)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Satisfaction à l'égard de la relation et de la relation parentale des parents, évaluée du point de vue des parents par le "Partnerschaftsfragebogen" (PFB ; Hahlweg, 2016).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Comportement alimentaire des enfants/adolescents malades chroniques (EDY-Q)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Comportement alimentaire des enfants/adolescents malades chroniques, évalué du point de vue des parents et du point de vue des enfants/adolescents malades chroniques (à partir de 10 ans) par le « Eating Disorders in Youth - Questionnaire » (EDY- Q ; van Dyck et Hilbert, 2016).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Comportement alimentaire lié au corps des enfants/adolescents atteints de maladies chroniques (ChEDE-Q8)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Comportement alimentaire lié au corps des enfants/adolescents atteints de maladies chroniques, évalué du point de vue des enfants/adolescents atteints de maladies chroniques (à partir de 10 ans) par le "Eating Disorder Examination - Questionnaire (Short Form)" (ChEDE-Q8 ; Kliem, Schmidt, Vogel, Hiemisch, Kiess & Hilbert, 2017).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Troubles d'élimination des enfants/adolescents souffrant de maladies chroniques (Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Troubles d'élimination des enfants/adolescents atteints de maladies chroniques, évalués du point de vue des parents par l'"Anamnesebogen Enuresis/Funktionelle Harninkontinenz" (von Gontard, 2010).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6, 12 et 18 mois après la randomisation
Frais de traitement des parents (CSSRI-DE)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6 mois après la randomisation
Coûts de traitement des parents, évalués du point de vue d'un évaluateur externe par la version allemande du "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI-DE; Roick, Kilian, Matschinger, Bernert, Mory & Angermeyer, 2001).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6 mois après la randomisation
Coûts de traitement des enfants/adolescents malades chroniques et des frères et sœurs (CAMHSRI-DE)
Délai: Changement par rapport au départ de l'étude à 6 mois après la randomisation
Coûts de traitement des enfants/adolescents atteints de maladies chroniques et des frères et sœurs, évalués du point de vue d'un évaluateur externe par la version allemande de l'"Inventaire des reçus des services de santé mentale pour enfants et adolescents" (CAMHSRI-DE ; Kilian, Losert, McDaid, Park , Knapp, Beecham, Kusakovskaja, Murauskiene et le projet CAMHEE, 2009).
Changement par rapport au départ de l'étude à 6 mois après la randomisation
Évaluation du traitement (FBB-T)
Délai: Changement de 6 mois après randomisation à 12 et 18 mois.
Bilan thérapeutique des parents et des enfants/adolescents malades chroniques et de leur fratrie, en auto-évaluation dès l'âge de 10 ans et par le thérapeute, évalué sur la base du questionnaire d'évaluation thérapeutique (FBB-T ; Mattejat & Remschmid, 1998 ).
Changement de 6 mois après randomisation à 12 et 18 mois.
Satisfaction des patients (ZUF-8) Satisfaction des patients
Délai: Changement de 6 mois après randomisation à 12 et 18 mois.
Satisfaction des parents et des enfants/adolescents atteints de maladies chroniques et de leurs frères et sœurs, évaluée sur la base du questionnaire sur la satisfaction des patients (ZUF-8 ; Schmid & Nübling, 2002).
Changement de 6 mois après randomisation à 12 et 18 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.

Collaborateurs

Charite University, Berlin, Germany
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital Muenster
Ruhr University of Bochum
BARMER
University Hospital Schleswig-Holstein
University of Ulm
University of Giessen
University Hospital Freiburg
University Hospital, Saarland
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Jena University Hospital
University of Göttingen
Universitätsklinikum Leipzig
Universitätsklinikum Köln
University Medical Center Rostock
University Hospital Augsburg
Techniker Krankenkasse
Evangelisches Klinikum Bethel
DAK Gesundheit
BKK Mobil Oil
Josefinum Augsburg
KKH Kaufmännische Krankenkasse
aQua-Institut
Leibniz Universität, Center for Health Economics Research Hannover
Achse e.V.
DRK Kliniken Berlin Westend

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (RÉEL)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1223-2871

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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