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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03704974
L'impact de la formation des parents sur les services de santé de l'enfant
5 novembre 2024 mis à jour par: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles
L'impact de la formation des parents fondée sur des données probantes sur l'utilisation des services de santé pédiatrique
Le but de l'étude est de déterminer si la formation des parents avec le programme Incredible Years Parent offert en soins primaires pédiatriques diminue l'utilisation des services de santé pour l'année suivante par rapport à l'utilisation annuelle des services de santé au cours des deux années précédant la participation des parents au programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation des services de santé pédiatrique (pHSU) par les enfants ayant des problèmes de santé mentale a démontré des augmentations spectaculaires entre 2006 et 2011.
Ces tendances nationales reflétant de fortes augmentations du pHSU pour les problèmes de santé mentale ont été observées à plusieurs niveaux de développement.
Les coûts des services de santé pour les enfants souffrant de troubles mentaux sont estimés à deux fois ceux d'un enfant moyen.
Le programme Incredible Years® Parent Program (IY) dispose d'une solide base de preuves soutenant son efficacité dans la réduction des problèmes de conduite à apparition précoce.
L'objectif global de cette proposition de recherche translationnelle de stade 3 (T3) est de mener une étude pilote auprès de 45 parents référés par un pédiatre qui participent à l'IY et d'examiner l'impact de l'IY sur la pHSU de leurs enfants.
Les mesures des résultats de l'HSU pédiatrique comprennent : les visites aux urgences toutes causes confondues ; les hospitalisations et la durée du séjour ; les autorisations d'orientation vers des spécialistes ; visites de soins primaires et aigus; et les visites à l'urgence pour des problèmes de santé mentale.
L'hypothèse centrale de l'investigateur est que les enfants âgés de 3 à 6 ans ayant des problèmes de comportement dont les parents sont référés par leurs pédiatres pour participer à l'IY auront une diminution moyenne annuelle de la pHSU toutes causes confondues et une diminution des visites aux urgences pour des problèmes de santé mentale dans les 12 mois suivant l'IY, par rapport aux 24 mois précédant la participation à l'AI.
Il est important de démontrer qu'il existe d'importants obstacles financiers à l'intégration de services de prévention efficaces axés sur la famille, comme l'AI, dans les établissements de soins primaires pédiatriques.
La démonstration de pHSU réduit est une façon d'aborder ces barrières translationnelles.
Les résultats de cette étude pilote devraient fournir des données préliminaires sur les tailles d'effet avant et après l'intervention ; ces données seront utilisées pour démontrer la faisabilité de la collecte de données à l'aide de sources existantes de pHSU pour concevoir un essai multisite plus complet avec un groupe de comparaison robuste.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants participant à l'étude seront référés par le centre de santé qualifié fédéral AltaMed, qui gère les soins pédiatriques primaires à l'hôpital pour enfants de Los Angeles pour 20 000 enfants qui génèrent 85 000 visites ambulatoires par an.
La population reflète la diversité du comté de Los Angeles et est majoritairement latino.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants recevant des soins primaires à CHLA AltaMed avec des problèmes de comportement signalés par les parents et dont les parents sont référés par leurs pédiatres pour participer au programme Incredible Years Parenting.
- Inscription continue aux services de santé financés par AltaMed Medicaid pendant les 24 mois précédant la participation à l'IY et les 12 mois suivant la participation à l'IY avec des interruptions de couverture d'une durée maximale de 90 jours.
- Les parents sont anglophones ou hispanophones ou désireux d'utiliser l'interprétation s'ils parlent une autre langue.
Critère d'exclusion:
- Couverture d'assurance privée (commerciale non Medicaid) pendant plus de 90 jours au cours des 24 mois précédant la participation à l'IY et des 12 mois suivant la participation à l'IY.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants de parents recevant IY
Enfants âgés de 3 à 6 ans au début du groupe ayant des problèmes de comportement dont les parents sont référés par leurs pédiatres pour participer à un programme de formation parentale par vidéo de 2014 à 2018.
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Un programme parental basé sur la théorie cognitive sociale de 18 à 20 semaines où les parents voient de brèves vignettes vidéo de pratiques parentales efficaces et moins efficaces et développent des concepts pour modifier le comportement de leur enfant.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'utilisation annuelle des services de santé pédiatrique de 24 mois avant la participation du groupe de parents à l'AI à 12 mois après la participation du groupe de parents à l'AI
Délai: Utilisation pendant 24 mois avant l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
(1) visites aux urgences toutes causes confondues (oui/non) et nombre ; (2) Visites aux urgences pour des problèmes de santé mentale (oui/non) et nombre ; (3) hospitalisations (oui/non) et nombre et durée de séjour en jours ; (4) autorisations pour les références de spécialistes d'AltaMed (oui/non) et nombre ; (5) nombre de visites de soins primaires AltaMed ; (6) Visites de soins de courte durée AltaMed (oui/non) et nombre ; (7) Visites AltaMed en santé mentale (oui/non) et nombre ; (8) Visites spécialisées en santé mentale de l'Hôpital pour enfants de Los Angeles (CHLA) (oui/non) et nombre.
|
Utilisation pendant 24 mois avant l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire du comportement de l'enfant Eyberg
Délai: Au cours de la semaine avant ou après le début du groupe ; et pendant la semaine avant ou après la fin du groupe, jusqu'à 20 semaines
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Les scores bruts et T pour l'intensité [mesurent la fréquence des comportements problématiques ; gamme 36 à 252 ; supérieur pire] et Problème [mesure le nombre de comportements qui sont un problème pour le parent ; plage de 0 à 36 ; supérieur pire] Sous-échelles
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Au cours de la semaine avant ou après le début du groupe ; et pendant la semaine avant ou après la fin du groupe, jusqu'à 20 semaines
|
|
Questionnaire sur les résultats des jeunes (Rapport des parents)
Délai: Au cours de la semaine avant ou après le début du groupe ; et pendant la semaine avant ou après la fin du groupe, jusqu'à 20 semaines
|
Score brut total [mesure le changement dans la fréquence des symptômes de l'enfant et des comportements prosociaux ; plage -16 à 240 ; supérieur pire].
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Au cours de la semaine avant ou après le début du groupe ; et pendant la semaine avant ou après la fin du groupe, jusqu'à 20 semaines
|
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Liste de contrôle des symptômes pédiatriques
Délai: Au cours de la semaine avant ou après le début du groupe ; et pendant la semaine avant ou après la fin du groupe, jusqu'à 20 semaines
|
Score brut total [mesure la fréquence des problèmes psychosociaux pédiatriques ; plage de 0 à 70 ; supérieur pire].
|
Au cours de la semaine avant ou après le début du groupe ; et pendant la semaine avant ou après la fin du groupe, jusqu'à 20 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Première publication (Réel)
15 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan actuel approuvé par notre comité d'examen institutionnel (IRB) pour le partage des données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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