Améliorer le diagnostic optique des polypes colorectaux à l'aide de CADx et BASIC.
Améliorer le diagnostic optique des polypes colorectaux à l'aide du diagnostic assisté par ordinateur (CADx) et de la classification internationale dentelée de l'adénome BLI (BASIC).
Principalement, cette étude vise à développer et valider un système de diagnostic assisté par ordinateur (CADx) pour la caractérisation des polypes colorectaux.
Deuxièmement, cette étude évalue l'effet de l'utilisation d'un modèle de classification clinique Blue Light Imaging Adenoma Serrated International (BASIC) sur la précision diagnostique du diagnostic optique des polypes colorectaux par rapport au diagnostic optique intuitif pour les endoscopistes experts et les novices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diagnostic optique des polypes colorectaux, la caractérisation in vivo de l'histologie par les endoscopistes, présente un intérêt croissant pour la pratique clinique de l'endoscopie. Des études récentes ont montré que les seuils de diagnostic optique sont atteints dans des groupes hautement sélectionnés d'endoscopistes experts, mais il n'en va pas de même dans les pratiques d'endoscopie communautaire. Afin d'améliorer le diagnostic optique, des techniques d'amélioration de l'imagerie et l'utilisation de l'intelligence artificielle sont proposées.
Cette étude observationnelle développe un système de diagnostic assisté par ordinateur (CADx) pour différencier les CRP bénignes et (pré-)malignes, en utilisant des méthodes d'apprentissage automatique et des architectures d'apprentissage en profondeur de pointe. Pour le développement, les images HDWL et BLI sont utilisées. Le CADx est formé en utilisant l'histologie comme étalon-or. Le CADx est validé en externe sur un ensemble de 60 polypes colorectaux. Cette étude évaluera si le diagnostic optique des polypes colorectaux peut être amélioré à l'aide de CADx.
De plus, les endoscopistes experts et les novices diagnostiquent optiquement les polypes colorectaux. Dans la première phase de pré-formation, les endoscopistes diagnostiquent optiquement les polypes colorectaux en se basant sur l'intuition. Ensuite, dans la phase post-formation, le même ensemble de polypes colorectaux est diagnostiqué optiquement sur la base d'un système de classification clinique ; Classification internationale dentelée des adénomes BLI (BASIC). Cette étude évaluera si le diagnostic optique des polypes colorectaux peut être amélioré à l'aide de BASIC dans des mains expertes et non expertes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec au moins un polype colorectal découvert et réséqué lors d'une coloscopie en soins réguliers ;
- Disponibilité d'au moins une image en lumière blanche haute définition et une image Blue Light Imaging (BLI) du polype colorectal ;
- Qualité globale élevée de l'image du polype colorectal ;
- Disponibilité des résultats histologiques du polype colorectal ;
- Âge minimum de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Objection à participer à la recherche scientifique médicale, consignée dans le dossier médical ;
- Instruments endoscopiques visibles à l'image du polype colorectal ;
- Plus d'un polype visible sur l'image du polype colorectal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de polypes colorectaux
Patients qui subissent une coloscopie en soins réguliers dans le cadre du programme néerlandais de dépistage colorectal, dans le cadre de plaintes ou dans le cadre du suivi de maladies intestinales précédemment diagnostiquées.
Et qui ont au moins un polype colorectal découvert et réséqué lors de l'examen.
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Diagnostic optique des polypes colorectaux réalisé avec le diagnostic assisté par ordinateur (CADx) à l'aide de méthodes d'apprentissage automatique et d'architectures d'apprentissage en profondeur de pointe.
Diagnostic optique des polypes colorectaux réalisé avec BLI Adenoma Serrated International Classification (BASIC), à la fois par des endoscopistes expérimentés et des novices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de CADx par rapport aux endoscopistes
Délai: 6 mois
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La précision diagnostique de la caractérisation des polypes colorectaux (en bénins versus (pré-)malins) faite par CADx par rapport à la précision diagnostique des endoscopistes experts et des novices.
Dans lequel l'histologie est l'étalon-or.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de BASIC par rapport à l'intuition
Délai: 6 mois
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La précision diagnostique des endoscopistes experts et novices dans la caractérisation des polypes colorectaux (en polype hyperplasique, adénome, adénome sessile dentelé ou adénocarcinome) basée sur le modèle de classification clinique BASIC, par rapport à la précision diagnostique basée sur l'intuition.
Dans lequel l'histologie est l'étalon-or.
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6 mois
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Métriques de diagnostic de CADx
Délai: 6 mois
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La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et positive de la caractérisation des polypes colorectaux (en bénins versus (pré-)malins) faite par CADx.
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6 mois
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ASC de CADx
Délai: 6 mois
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Zone sous la courbe ROC (AUC) de CADx pour caractériser les polypes colorectaux (en bénins versus (pré-) malins) faite par CADx.
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6 mois
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Métriques diagnostiques des endoscopistes
Délai: 6 mois
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La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et positive de la caractérisation des polypes colorectaux (en polype hyperplasique, adénome, adénome dentelé sessile ou adénocarcinome) des endoscopistes experts et novices.
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6 mois
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Paramètres de diagnostic des endoscopistes pour un diagnostic de haute confiance
Délai: 6 mois
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La précision diagnostique, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et positive des endoscopistes experts et des novices pour le diagnostic optique sont faites avec une confiance élevée (> 90%).
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6 mois
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Accord interobservateur
Délai: 6 mois
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L'accord interobservateur des experts, novices et CADx pour la caractérisation des polypes colorectaux.
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6 mois
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Temps de calcul de CADx
Délai: 6 mois
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Le temps de calcul par image de CADx pour caractériser les polypes colorectaux.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ad Masclee, Prof. Dr., Maastricht Universitair Medisch Centrum
Publications et liens utiles
Publications générales
- Byrne MF, Chapados N, Soudan F, Oertel C, Linares Perez M, Kelly R, Iqbal N, Chandelier F, Rex DK. Real-time differentiation of adenomatous and hyperplastic diminutive colorectal polyps during analysis of unaltered videos of standard colonoscopy using a deep learning model. Gut. 2019 Jan;68(1):94-100. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314547. Epub 2017 Oct 24.
- ASGE Technology Committee; Abu Dayyeh BK, Thosani N, Konda V, Wallace MB, Rex DK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Maple JT, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. ASGE Technology Committee systematic review and meta-analysis assessing the ASGE PIVI thresholds for adopting real-time endoscopic assessment of the histology of diminutive colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):502.e1-502.e16. doi: 10.1016/j.gie.2014.12.022. Epub 2015 Jan 16.
- Subramaniam S, Hayee B, Aepli P, Schoon E, Stefanovic M, Kandiah K, Thayalasekaran S, Alkandari A, Bassett P, Coron E, Pech O, Hassan C, Neumann H, Bisschops R, Repici A, Bhandari P. Optical diagnosis of colorectal polyps with Blue Light Imaging using a new international classification. United European Gastroenterol J. 2019 Mar;7(2):316-325. doi: 10.1177/2050640618822402. Epub 2019 Jan 6.
- van der Zander QEW, Schreuder RM, Fonolla R, Scheeve T, van der Sommen F, Winkens B, Aepli P, Hayee B, Pischel AB, Stefanovic M, Subramaniam S, Bhandari P, de With PHN, Masclee AAM, Schoon EJ. Optical diagnosis of colorectal polyp images using a newly developed computer-aided diagnosis system (CADx) compared with intuitive optical diagnosis. Endoscopy. 2021 Dec;53(12):1219-1226. doi: 10.1055/a-1343-1597. Epub 2021 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 2019-1231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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