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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07473466
Le French Gut : Essai randomisé contrôlé pour évaluer les stratégies de rappel (e-mails et messages texte) visant à augmenter la participation à l'e-cohorte Le French Gut
Le French Gut : essai contrôlé randomisé pour évaluer les stratégies de rappel (courriels et messages texte) visant à augmenter la participation à la cohorte électronique Le French Gut
Cette étude est un essai contrôlé randomisé intégré dans la e-cohorte « Le French Gut » visant à tester l'efficacité de 4 stratégies de rappel (e-mails et/ou SMS avec une formulation standard et/ou institutionnelle) pour augmenter la participation des volontaires inactifs.
Cet essai est mené en collaboration entre le projet « Le French Gut » et SKEZI, une start-up DeepTech qui commercialise la solution de collecte de données (plateforme en ligne SKEZIA) pour le projet « Le French Gut » et réalise le programme InnoPRO, visant à générer de nouvelles connaissances dans le domaine des e-cohortes.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le projet « Le French Gut » (NCT05758961) est une cohorte de recherche en ligne en cours qui vise à collecter des échantillons fécaux et des données nutritionnelles et cliniques associées pour mieux comprendre l'hétérogénéité observée entre les microbiomes intestinaux de sujets sains, ses liens avec l'alimentation et le mode de vie, mais aussi les changements dans le microbiote intestinal associés à des maladies (diabète, obésité, allergies, cancer, Parkinson, Alzheimer…). Le French Gut est initié par MetaGenoPolis-INRAE, soutenu par l'INRAE avec le Pr R. Benamouzig (AP-HP) comme investigateur principal du projet.
Lorsque les participants s'inscrivent pour la première fois pour participer à la cohorte, ils doivent remplir un court questionnaire « À propos de vous » avant de pouvoir recevoir tout kit d'étude et être considérés comme participants actifs dans la recherche. En octobre 2024, près de la moitié des ~43 000 personnes ayant créé un compte ne terminent jamais ce premier questionnaire nécessaire pour valider leur participation à la cohorte.
Objectif de l'étude Cette étude testera quel type de rappel fonctionne le mieux pour encourager ces volontaires inactifs à revenir sur la plateforme et à compléter le questionnaire manquant.
Comment l'étude sera menée
Tous les volontaires éligibles (c'est-à-dire les personnes inscrites sur la plateforme en ligne et ayant fourni une adresse e-mail ou un numéro de mobile valide mais n'ayant pas encore terminé le questionnaire « À propos de vous ») seront répartis aléatoirement dans l'un des quatre groupes :
- E-mail standard – un e-mail régulier, semi-formel. Le même e-mail est envoyé trois fois, à 72 heures d'intervalle.
- SMS – un court message texte envoyé sur le téléphone du participant. Le même SMS est envoyé trois fois, à 72 heures d'intervalle.
- E-mail institutionnel – un e-mail simple, formel, signé par le coordinateur de l'étude « Le French Gut ». Le même e-mail est envoyé trois fois, à 72 heures d'intervalle.
- Séquence combinée – un e-mail standard, suivi 72 heures plus tard par le SMS, et 72 heures après cela par l'e-mail institutionnel.
Tous les messages contiennent le même contenu (un lien qui amène directement le participant au questionnaire). L'étude durera environ un mois après l'envoi du dernier rappel.
Questions auxquelles l'étude répondra
- Quelle méthode de rappel donne le taux de complétion le plus élevé du questionnaire « À propos de vous » (c'est-à-dire la proportion de personnes complétant le questionnaire) dans les 30 jours ?
- À quelle rapidité les participants répondent-ils après chaque type de rappel ?
- Le temps écoulé depuis l'inscription d'une personne (inscription récente vs ancienne) influence-t-il le rappel qui fonctionne le mieux ?
Hypothèse Nous émettons l'hypothèse que la séquence combinée (e-mail standard → SMS → e-mail institutionnel) conduira à une proportion plus élevée de participants complétant le questionnaire que tout rappel par un seul canal.
Pourquoi c'est important Trouver la stratégie de rappel la plus efficace et à faible coût aidera l'équipe du French Gut – et d'autres cohortes en ligne – à maintenir plus de participants engagés, améliorant ainsi la quantité et la qualité des données pouvant être utilisées pour les futures recherches en santé. Les résultats seront partagés dans un article scientifique évalué par les pairs et pourraient guider la conception des futures études de cohorte en ligne dans le monde.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- SKEZI
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être inscrit sur la plateforme "Le French Gut" mais ne pas être un participant actif (c.-à-d. questionnaire d'éligibilité non complété, consentement "Le French Gut" non validé, questionnaire "À propos de vous" non complété)
- Avoir fourni une adresse e-mail valide et/ou un numéro de téléphone portable valide
Critères d'exclusion :
- Avoir complété le questionnaire "À propos de vous" avant le premier rappel
- Ne pas être éligible à la cohorte "Le French Gut" (éligibilité à la cohorte "Le French Gut" : être âgé de plus de 18 ans et résider en France)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: emails standard uniquement
Courriel standard, rédigé de manière semi-formelle, invitant les participants à remplir le questionnaire en ligne « A propos de vous » (informations personnelles) afin de valider leur participation à la cohorte « Le French Gut ».
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Le même e-mail standard est envoyé trois fois aux participants, chaque e-mail étant espacé de 72 heures.
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Expérimental: adresses e-mail institutionnelles uniquement
Courriel institutionnel, rédigé de manière formelle, signé par le coordinateur de l'étude, invitant les participants à compléter le questionnaire en ligne « À propos de vous » (informations personnelles) afin de valider leur participation à la cohorte « Le French Gut ».
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Le même courriel institutionnel est envoyé trois fois aux participants, chaque courriel étant espacé de 72 heures.
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Expérimental: SMS uniquement
Courte invitation aux participants pour qu'ils complètent le questionnaire en ligne "À propos de vous" (informations personnelles) afin de valider leur participation à la cohorte "Le French Gut".
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Le même SMS (message texte court) est envoyé trois fois aux participants, chaque SMS étant espacé de 72 heures.
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Expérimental: Rappels combinés
Séquence combinée de rappels : d'abord, l'e-mail standard ; ensuite, le SMS ; enfin, l'e-mail institutionnel.
Le contenu des rappels est similaire à celui des trois autres groupes parallèles, invitant les participants à compléter le questionnaire en ligne "À propos de vous" (informations personnelles) afin de valider leur participation à la cohorte "Le French Gut".
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Trois rappels sont envoyés aux participants, chaque rappel étant espacé de 72 heures : le premier rappel est un e-mail standard, le deuxième rappel est un SMS, le troisième rappel est un e-mail institutionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complétion
Délai: 30 jours après le rappel
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Proportion de participants ayant rempli le questionnaire "A propos de vous" dans les 30 jours suivant le dernier rappel, calculée comme le nombre de participants ayant rempli entièrement le questionnaire divisé par le nombre total de participants inclus dans l'étude (ou le bras)
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30 jours après le rappel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réalisation
Délai: 30 jours après le rappel
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Temps (en heures) entre la date d'envoi du dernier rappel au participant et la date de remplissage du questionnaire
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30 jours après le rappel
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Taux de connexion
Délai: 30 jours après le rappel
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Nombre de participants qui se sont connectés à leur compte divisé par le nombre total de participants inclus dans l'étude (ou le bras)
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30 jours après le rappel
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Heure de connexion
Délai: 30 jours après le rappel
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Temps (en heures) entre la date d'envoi du dernier rappel à un participant et la date de sa prochaine connexion à la plateforme
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30 jours après le rappel
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'ouverture des e-mails
Délai: 30 jours après le rappel
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Nombre d'e-mails ouverts divisé par le nombre d'e-mails délivrés
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30 jours après le rappel
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Taux de clics par e-mail
Délai: 30 jours après le rappel
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Nombre de participants ayant cliqué sur le lien dans l'e-mail divisé par le nombre d'e-mails ouverts
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30 jours après le rappel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Philippe Bertocchio, MD, PhD, SKEZI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LFGxSKEZI-2024-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .