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Essai de psychothérapie par téléphone pour la dépression avec et sans courrier de soutien complémentaire (Tel-PT)

13 juillet 2015 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Essai randomisé de psychothérapie par téléphone pour la dépression avec et sans courrier de soutien complémentaire

Cette étude vise à comparer l'efficacité de deux interventions de psychothérapie par téléphone (Tel-PT) pour des patients souffrant de dépression légère à modérée. Les deux interventions consistent en une séance personnelle et des séances téléphoniques hebdomadaires à bihebdomadaires de 8 à 10 avec un psychothérapeute cognitivo-comportemental agréé accompagnées de l'étude de supports pédagogiques et du remplissage de questionnaires de suivi réguliers (durée totale du traitement : environ 3 mois). Les patients sont randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : les patients dans la condition « Tél-TP avec courrier » reçoivent en outre une lettre de motivation de leur psychothérapeute après chaque séance téléphonique, tandis que les patients dans la condition « Tél-TP sans courrier » ne reçoivent aucune autre intervention. Les patients refusant d'être randomisés sont affectés à la condition "Tél-TP sans courrier". Cette étude se déroule dans le cadre d'une étude plus vaste évaluant un modèle de soins par étapes pour la dépression (01KQ1002B-TP7).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude vise à comparer l'efficacité de deux interventions de psychothérapie par téléphone (Tel-PT) pour les patients souffrant de dépression légère à modérée. Les patients sont randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : les patients dans la condition « Tél-TP avec courrier » reçoivent en outre une lettre de motivation de leur psychothérapeute après chaque séance téléphonique, tandis que les patients dans la condition « Tél-TP sans courrier » ne reçoivent aucune autre intervention. Les patients refusant d'être randomisés sont affectés à la condition "Tél-TP sans courrier". Cette étude se déroule dans le cadre d'une étude plus vaste évaluant un modèle de soins par étapes pour la dépression (01KQ1002B-TP7).

Dans les deux conditions, les patients sont orientés vers une psychothérapie par téléphone par leur médecin généraliste dans le cadre de l'étude plus large. Les deux programmes d'intervention sont basés sur la version allemande traduite et adaptée d'un programme spécifique à la dépression développé par des chercheurs de Seattle. Les deux comprennent du matériel psycho-éducatif (manuel du patient et manuel du thérapeute) et comprennent 1 séance personnelle, 8 à 10 contacts téléphoniques (20 à 40 minutes) effectués chaque semaine et dans certains cas toutes les deux semaines, ainsi que jusqu'à 2 séances téléphoniques de thérapie d'entretien. séances pour les patients répondant bien à la psychothérapie par téléphone (voir processus de suivi ci-dessous). Les deux programmes ont une durée d'environ 3 mois et suivent une approche cognitivo-comportementale axée principalement sur l'activation comportementale et la restructuration cognitive et sont réalisés par des psychothérapeutes cognitivo-comportementaux agréés recevant une supervision hebdomadaire à bihebdomadaire.

Dans les deux conditions, les symptômes dépressifs sont surveillés à l'aide du module de dépression du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) lors de la séance personnelle au départ et des quatrième et huitième séances téléphoniques. De plus, les psychothérapeutes effectuent des évaluations non standardisées concernant les progrès généraux et l'alliance thérapeutique après chaque séance. Les décisions concernant la poursuite du traitement doivent être étayées par les résultats de la surveillance : si les symptômes sont réduits d'au moins 20 % entre le début et la quatrième séance téléphonique, les séances suivantes doivent être étendues à une fréquence bihebdomadaire ; sinon, des séances hebdomadaires continues sont recommandées. Si le score PHQ-9 se situe sous le seuil de 5 à la huitième séance, les patients doivent poursuivre le traitement d'entretien. Si le score PHQ-9 reste au-dessus du seuil, un transfert vers un traitement d'intensité plus élevée est recommandé. Pour les patients recevant un traitement d'entretien, une surveillance supplémentaire à la fin du traitement d'entretien est effectuée et il est également recommandé aux patients au-dessus du score seuil PHQ-9 de passer à un traitement d'intensité plus élevée. En cas de suicidabilité aiguë, des mesures d'urgence sont prises : par ex. un traitement psychiatrique complémentaire en hospitalisation ou en ambulatoire. Les psychothérapeutes contactent les médecins généralistes des patients au début et à la fin du traitement, ainsi qu'à d'autres occasions si nécessaire. Les psychothérapeutes facilitent les transferts vers d'autres spécialistes des soins de santé mentale dans le cadre du projet de soins par étapes si nécessaire.

Les patients dans la condition d'étude "Tel-TP y compris courrier" reçoivent une lettre d'une page de leur psychothérapeute après chaque séance téléphonique. La lettre contient des messages de motivation ainsi qu'un résumé des devoirs prévus durant la séance et un rappel du rendez-vous pris pour la prochaine séance. Les lettres seront généralement reçues par les patients environ deux à trois jours après la séance téléphonique et sont destinées à rafraîchir la mémoire et à motiver les affectations prévues.

Les patients dans la condition d'étude "Tel-PT sans courrier" ne reçoivent aucune lettre de leur psychothérapeute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de dépression légère ou modérée
  • connaissance suffisante de la langue allemande
  • état de santé permettant de remplir le questionnaire

Critère d'exclusion:

  • connaissance insuffisante de la langue allemande
  • état de santé ne permettant pas de remplir le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tel-TP sans mail
Psychothérapie par téléphone (1 séance personnelle, 8-10 séances téléphoniques, matériel pédagogique et questionnaires de suivi) sans lettres de motivation supplémentaires.
Les patients reçoivent une psychothérapie par téléphone sans lettres supplémentaires.
Expérimental: Tel-PT y compris mail
Psychothérapie par téléphone (1 séance personnelle, 8-10 séances téléphoniques, matériel pédagogique et questionnaires de suivi) avec une lettre de motivation supplémentaire après chaque séance téléphonique.
Les patients reçoivent une psychothérapie par téléphone et une lettre après chaque séance téléphonique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité des symptômes de la dépression (PHQ-D-9)
Délai: Au départ, environ 3 mois (fin de traitement)
Changement de la sévérité des symptômes de dépression évalués par les patients : Patient Health Questionnaire 9, version allemande (PHQ-D-9 ; Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Au départ, environ 3 mois (fin de traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation de l'intervention par le patient
Délai: Environ 3 mois (fin de traitement)
Les patients évaluent leur acceptation de l'intervention à l'aide d'items non standardisés.
Environ 3 mois (fin de traitement)
Besoin d'un traitement supplémentaire et plus intensif pour la dépression (évalué par le thérapeute)
Délai: Environ 3 mois (fin de traitement)
Le psychothérapeute traitant évalue la nécessité d'amener le patient à un autre traitement plus intensif de la dépression.
Environ 3 mois (fin de traitement)
Abandon prématuré du traitement
Délai: Environ 3 mois (fin de traitement)
Le taux auquel les patients abandonnent prématurément le traitement.
Environ 3 mois (fin de traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Birgit Watzke, Prof. Dr., Centre for Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology, University Medical Centre Hamburg-Eppendorf , Hamburg, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2013

Première publication (Estimation)

18 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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