Mesure dynamique du liquide céphalo-rachidien chez des sujets sains : étude pilote (DYNA-LCS P)
2 janvier 2026 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Cette recherche améliorera nos connaissances et notre compréhension de la circulation du liquide céphalo-rachidien (LCR) autour du système nerveux central (SNC) (cerveau et moelle épinière).
L'objectif principal est d'obtenir les vitesses d'écoulement par IRM à contraste de phase (PC) sur tout l'espace sous-arachnoïdien (SAS). Cela nous permettra de développer et de valider un modèle numérique du SAS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- C.H.U. Poitiers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans au moment de la convention
- Sujet libre, sans tutelle ni curatelle ni subordination
- Patients bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale ou bénéficiant de celui-ci par l'intermédiaire d'un tiers
- Consentement éclairé signé par le patient après une information claire et complète sur l'étude
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'IRM 3T (pacemaker, implant cochléaire, éclat métallique, etc.)
- Antécédents de pathologie neurologique
- Opérations antérieures impliquant le système nerveux central (chirurgie de la colonne vertébrale, chirurgie neurologique, etc.)
- Pathologie actuelle ou traitement pouvant interférer avec le LCR ou les espaces sous-arachnoïdiens (dérégulation du LCR, hernie discale, hydrocéphalie, malformation de Chiari, etc.)
- Participation simultanée à une autre étude de recherche clinique
- Personnes non couvertes par la Sécurité Sociale ou non couvertes par la Sécurité Sociale par l'intermédiaire d'un tiers
- Personnes bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir les mineurs, les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les majeurs sous protection judiciaire
- Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer qui ne disposent pas d'une contraception efficace (hormonale/mécanique : orale, injectable, transcutanée, implantable, dispositif intra-utérin, ou chirurgicale : ligature des trompes, hystérectomie, ovariectomie totale)
Critères d'exclusion au cours de l'étude :
- Découverte d'une contre-indication à l'IRM 3T (pacemaker, implant cochléaire, éclat métallique, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IRM à contraste de phase
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Passez une IRM à contraste de phase.
Aucune injection requise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le déplacement de vitesse du LCR sur 7 plans (plan intracrânien, C2-C3, C5-C6, T4-T5, T10-T11, L3-L4, L5-S1)
Délai: La durée PC-IRM sera d'environ 60 minutes
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Les vitesses de déplacement du LCR seront obtenues par IRM de Contrats de Phase.
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La durée PC-IRM sera d'environ 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utiliser l’IRM morphologique pour modéliser un jumeau numérique
Délai: La durée PC-IRM sera d'environ 60 minutes
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Comparaison des champs de vitesse pour chaque plan de section de mesure
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La durée PC-IRM sera d'environ 60 minutes
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Évaluer la vitesse de déplacement du sang sur 2 plans (plan intracrânien, C2-C3)
Délai: La durée PC-IRM sera d'environ 60 minutes
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Les vitesses de déplacement du sang seront obtenues par IRM Phase Contrats.
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La durée PC-IRM sera d'environ 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
19 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02411-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .