- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05644535
Analyse de corrélation de la gravité du liquide céphalo-rachidien
Corrélation entre les indicateurs biochimiques sanguins et la gravité du liquide céphalo-rachidien chez les patients âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions de l'articulation de la hanche sont l'une des blessures les plus courantes chez les personnes âgées et l'arthroplastie de la hanche est une méthode de traitement qui permet aux patients de sortir du lit et de reprendre la vie sociale dès que possible. Actuellement, la position courante pour l'arthroplastie de la hanche est la position latérale ; et l'anesthésie rachidienne et péridurale combinée ou l'anesthésie sous-arachnoïdienne est également la méthode d'anesthésie courante pour l'arthroplastie de la hanche. En position latérale, le membre atteint du patient est souvent en haut et le membre sain en bas ; la position du côté sain est également la position habituelle pour l'arthroplastie de la hanche. Dans cette position, il peut être optimal d'utiliser un médicament anesthésique local de gravité spécifique plus léger car il a tendance à anesthésier uniquement le membre supérieur affecté et ne nécessite pas de retour en position couchée après l'anesthésie en raison de changements dans le plan de bloc, minimisant la douleur et les fluctuations hémodynamiques pendant l'anesthésie et les changements de position.
Actuellement, la gravité spécifique de la lumière est plus un concept. Étant donné que dans les données disponibles, seule la plage de densité du liquide céphalo-rachidien des adultes ordinaires en bonne santé est disponible, il existe peu de littérature et de données pour décrire et analyser ce qu'est réellement la densité du liquide céphalo-rachidien des patients âgés. Par conséquent, lorsque nous administrons une anesthésie sous-arachnoïdienne à des patients âgés, nous ne pouvons pas déterminer si l'anesthésique local dispensé est d'une gravité spécifique légère.
Dans cette étude, nous avons l'intention de prélever du liquide céphalo-rachidien chez des patients âgés qui ont subi une arthroplastie de la hanche sous anesthésie combinée lombaire et rigide ou sous-arachnoïdienne, et de mesurer la densité du liquide céphalo-rachidien chez les patients âgés, et d'observer s'il existe une corrélation entre les facteurs ci-dessus et le céphalo-rachidien. la densité des fluides via le système de dossier médical électronique pour comprendre le sexe, la glycémie, les électrolytes biochimiques sanguins et les taux sanguins de routine du patient ; ainsi, nous pouvons mieux guider l'utilisation de médicaments de gravité spécifique plus légers dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhiming Zhang
- Numéro de téléphone: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuan Qin
- Numéro de téléphone: 13657381087
- E-mail: uscqinyuan@163.com
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Chine, 423000
- Zhiming Zhang
-
Contact:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Numéro de téléphone: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une anesthésie rachidienne et péridurale combinée ou une anesthésie sous-arachnoïdienne Patients ASA Ⅰ ou Ⅱ Aucune pathologie neurologique significative Aucun antécédent récent d'infarctus cérébral Aucun antécédent récent d'hémorragie cérébrale Aucune inflammation du système nerveux central Aucune maladie inflammatoire rachidienne Aucun antécédent de chirurgie rachidienne consentement écrit éclairé opératoire
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Les patients étaient âgés de 60 à 69 ans
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Après avoir obtenu l'échantillon de liquide céphalo-rachidien du patient, la masse réelle du liquide céphalo-rachidien a été mesurée en pipetant 1000 μL d'échantillon de liquide céphalo-rachidien sur une balance analytique à l'aide d'un pistolet à pipette, et tous les échantillons ont été mesurés trois fois et la moyenne des trois fois a été prise comme masse finale de 1000 μL de cet échantillon.
Après la mesure de masse, le liquide céphalo-rachidien résiduel a été éliminé comme déchet médical.
La masse volumique de chaque échantillon a été obtenue selon la formule de conversion masse volumique ρ=m/v.
Après avoir obtenu les échantillons de sang du patient, ils ont été envoyés au laboratoire pour un examen sanguin de routine.
Après avoir obtenu les échantillons de sang du patient, ils ont été envoyés au laboratoire pour un examen des électrolytes sanguins.
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Groupe B
Les patients étaient âgés de 70 à 79 ans
|
Après avoir obtenu l'échantillon de liquide céphalo-rachidien du patient, la masse réelle du liquide céphalo-rachidien a été mesurée en pipetant 1000 μL d'échantillon de liquide céphalo-rachidien sur une balance analytique à l'aide d'un pistolet à pipette, et tous les échantillons ont été mesurés trois fois et la moyenne des trois fois a été prise comme masse finale de 1000 μL de cet échantillon.
Après la mesure de masse, le liquide céphalo-rachidien résiduel a été éliminé comme déchet médical.
La masse volumique de chaque échantillon a été obtenue selon la formule de conversion masse volumique ρ=m/v.
Après avoir obtenu les échantillons de sang du patient, ils ont été envoyés au laboratoire pour un examen sanguin de routine.
Après avoir obtenu les échantillons de sang du patient, ils ont été envoyés au laboratoire pour un examen des électrolytes sanguins.
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Groupe C
Les patients étaient âgés de 80 à 89 ans
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Après avoir obtenu l'échantillon de liquide céphalo-rachidien du patient, la masse réelle du liquide céphalo-rachidien a été mesurée en pipetant 1000 μL d'échantillon de liquide céphalo-rachidien sur une balance analytique à l'aide d'un pistolet à pipette, et tous les échantillons ont été mesurés trois fois et la moyenne des trois fois a été prise comme masse finale de 1000 μL de cet échantillon.
Après la mesure de masse, le liquide céphalo-rachidien résiduel a été éliminé comme déchet médical.
La masse volumique de chaque échantillon a été obtenue selon la formule de conversion masse volumique ρ=m/v.
Après avoir obtenu les échantillons de sang du patient, ils ont été envoyés au laboratoire pour un examen sanguin de routine.
Après avoir obtenu les échantillons de sang du patient, ils ont été envoyés au laboratoire pour un examen des électrolytes sanguins.
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Groupe D
Âge du patient > 90 ans
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Après avoir obtenu l'échantillon de liquide céphalo-rachidien du patient, la masse réelle du liquide céphalo-rachidien a été mesurée en pipetant 1000 μL d'échantillon de liquide céphalo-rachidien sur une balance analytique à l'aide d'un pistolet à pipette, et tous les échantillons ont été mesurés trois fois et la moyenne des trois fois a été prise comme masse finale de 1000 μL de cet échantillon.
Après la mesure de masse, le liquide céphalo-rachidien résiduel a été éliminé comme déchet médical.
La masse volumique de chaque échantillon a été obtenue selon la formule de conversion masse volumique ρ=m/v.
Après avoir obtenu les échantillons de sang du patient, ils ont été envoyés au laboratoire pour un examen sanguin de routine.
Après avoir obtenu les échantillons de sang du patient, ils ont été envoyés au laboratoire pour un examen des électrolytes sanguins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité du liquide céphalo-rachidien
Délai: ligne de base (avant l'anesthésie)
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Après avoir obtenu la masse de liquide céphalo-rachidien, la densité a été calculée à partir de ρ=m/v
|
ligne de base (avant l'anesthésie)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie
Délai: ligne de base (avant l'anesthésie)
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Taux de glucose plasmatique
|
ligne de base (avant l'anesthésie)
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Concentration plasmatique de K+
Délai: ligne de base (avant l'anesthésie)
|
Concentration plasmatique de K+
|
ligne de base (avant l'anesthésie)
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Concentration plasmatique de Cl-
Délai: ligne de base (avant l'anesthésie)
|
Concentration plasmatique de Cl-
|
ligne de base (avant l'anesthésie)
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GB
Délai: ligne de base (avant l'anesthésie)
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Concentration de leucocytes dans le sang
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ligne de base (avant l'anesthésie)
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Concentration de neutrophiles dans le sang
Délai: ligne de base (avant l'anesthésie)
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Concentration de neutrophiles dans le sang
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ligne de base (avant l'anesthésie)
|
Concentration de lymphocytes dans le sang
Délai: ligne de base (avant l'anesthésie)
|
Concentration de lymphocytes dans le sang
|
ligne de base (avant l'anesthésie)
|
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: ligne de base (avant l'anesthésie)
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Concentration de protéine C-réactive dans le plasma
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ligne de base (avant l'anesthésie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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