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l'effet des vasopresseurs oraux pour la libération des vasopresseurs IV en cas de choc spinal

7 octobre 2020 mis à jour par: Ahmed talaat ahmed aly

L'effet de la midodrine par voie orale par rapport à l'acétate de desmopressine par voie orale pour la libération de la noradrénaline IV chez les patients de l'unité de soins intensifs se remettant d'un choc spinal.

l'étude est développée pour évaluer l'effet de l'utilisation de vasopresseurs oraux (midodrine versus minirine) sur le sevrage des patients en soins intensifs des vasopresseurs IV (noradrénaline) et comparer entre eux l'efficacité en cas de pénurie de la durée du vasopresseur IV et a peu de complications et d'effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 60 ans.
  • Patients des deux sexes.
  • Les patients diagnostiqués par un choc rachidien et ils sont en phase de récupération.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patients anuriques ou oliguriques ou patients atteints de maladie rénale chronique.
  • Patients allergiques aux médicaments inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe midodrine
le groupe midodrine recevra de la midodrine 10 mg PO toutes les 8 heures avec un sevrage progressif de la noradrénaline IV après avoir reçu 4 doses de midodrine par voie orale
Médicament: Comprimé oral de midodrine
Le groupe midodrine recevra 10 mg de midodrine PO q 8 h avec un sevrage progressif de la nor-adrénaline IV après avoir reçu 4 doses de midodrine par voie orale.
Expérimental: groupe minirine
les patients recevront minirine 60 µg PO q8hr avec sevrage progressif de la noradrénaline IV après avoir reçu 4 doses de minirine orale
Médicament: Minirin comprimé oral
Le groupe minirine recevra minirine 60 µg PO q 8 h avec sevrage progressif de la nor-adrénaline IV après avoir reçu 4 doses de minirine orale.
Expérimental: groupe de contrôle
les patients recevront de la nor-adrénaline IV et s'en sevront progressivement selon les soins hospitaliers de routine sans ajout de midodrine orale ou de minirine orale .
Médicament: Nor-Adrénaline
le groupe témoin recevra de la nor-adrénaline IV et s'en sevra progressivement selon les soins hospitaliers de routine sans ajout de midodrine orale ou de minirine orale .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
libération du patient des vasopresseurs IV avec maintien de l'hémodynamique.
Délai: 48 heures
La pression artérielle sera évaluée régulièrement toutes les 15 minutes
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahmed talaat ahmed aly

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • oral vasopressors

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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