Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GW572016 visszatérő rosszindulatú agydaganatok kezelésére

2018. július 3. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A GW572016 biomarker és II. fázisú vizsgálata visszatérő rosszindulatú gliomában

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a GW572016 nevű kísérleti gyógyszer képes-e késleltetni a daganat növekedését glioblastoma multiforme-ban (GMB, rosszindulatú agydaganat) szenvedő betegeknél. Úgy gondolják, hogy a GW572016 befolyásolja a rákos sejtek működését azáltal, hogy megzavarja a rák növekedéséhez szükséges belső jelátvitelt. A vizsgálat azt is meghatározza, hogy a tumorban lévő specifikus fehérjék jelenléte megjósolhatja-e, hogy a GW572016 milyen hatással lesz a daganatra.

Azok a 18 éves vagy annál idősebb, GMB-ben szenvedő betegek, akiknek az agydaganata nem reagál a szokásos orvosi kezelésre, és akiket daganatuk miatt műtéti beavatkozásnak vethetnek alá, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A jelentkezőket fizikális vizsgálattal és neurokognitív vizsgálattal, vérvizsgálattal, elektrokardiogrammal (EKG), echokardiogrammal (szívműködés ultrahangvizsgálata) vagy MUGA-vizsgálattal (szívműködés nukleáris orvosi vizsgálata), fej mágneses rezonancia képalkotásával (MRI) és a fej számítógépes tomográfiája (CT). A CT röntgensugarakat, az MRI pedig mágneses mezőt és rádióhullámokat használ az agy szerkezetének kimutatására.

A résztvevők a következő teszteken és eljárásokon esnek át:

  • MRI és vérvizsgálat műtét előtt.
  • Sebészeti beavatkozás az agydaganat eltávolítására.
  • A műtét után 8 hetente követhető MRI.
  • Nyomonkövető echokardiogram vagy MUGA-vizsgálat a műtét után 8 hetente.
  • A GW572016 kezelést 7-10 nappal a műtét előtt kell elkezdeni, és addig kell folytatni, amíg a beteg vagy az orvos úgy nem dönt, hogy a beteg érdeke a kezelés leállítása, vagy amíg a daganat nem romlik. (A gyógyszert ideiglenesen leállítják a műtétre és a műtét utáni gyógyulási időszakra.)
  • Vérvizsgálatok 2 hetente, hogy értékeljék a GW572016 szervezetre gyakorolt ​​hatását.
  • Vérvizsgálat az első GW572016 kezelés előtt és a műtét idején, hogy felmérje a gyógyszer sejtekre gyakorolt ​​hatását, és megállapítsa, mennyi gyógyszer van jelen a vérben a műtét idején.

A résztvevőket a GW572016 szedése alatt legalább havonta követik a klinikán. A kezelés alatt naplót vezetnek, amelyben dokumentálják napi kezeléseiket. A napló összegyűjtése a havi ellenőrző vizsgákon történik. A kezelés befejezése után a betegekkel a kutatószemélyzet rendszeresen felveszi a kapcsolatot életük hátralévő részében, hogy figyelemmel kísérjék a vizsgálat hosszú távú hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Háttér:

- A glioblasztóma transzlációs kutatásának egyik legkritikusabb kihívása az, hogy olyan módszereket dolgozzanak ki, amelyek a páciens biopsziája alapján megjósolhatják, hogy melyik célzott gátló hatás a legvalószínűbb. Az ebben a javaslatban felvázolt tanulmányok célja annak meghatározása, hogy mely glioblasztómás betegek részesülnek leginkább a GW572106-ból, és vázlatot adhatnak az ígéretes új útvonal-inhibitorok jövőbeni elemzéséhez. Arra számítunk, hogy ezek a vizsgálatok a jövőben biológiai végponton alapuló vizsgálatok alapjául szolgálnak majd. Így az általános cél a GW572016 hatékonyságának értékelése a visszatérő rosszindulatú gliomák kezelésében olyan betegeknél, akiknél reszekcióra van lehetőség.

Célkitűzés:

  • Határozza meg a GW572016-tal kezelt visszatérő vagy progresszív glioblasztómában szenvedő betegek 6 hónapos progressziómentes túlélési arányát.
  • Határozza meg, hogy a GW572016 gátolja-e a sejtes célpontjainak, az EGFR-nek és a HER2-nek a foszforilációját, valamint a downstream PI3K-AKT és RAS-ERK jelátviteli útvonalakat glioblasztómás betegekben in vivo.
  • Határozza meg a GW572016 tumorkoncentrációját.
  • Értékelje az általános progressziómentes túlélést és biztonságot.

Jogosultság:

  • Szövettanilag igazolt koponyaűri daganatban szenvedő betegek, beleértve a glioblastoma multiforme-t (GBM) és a gliosarcomát (GS). A betegek akkor lesznek jogosultak, ha az eredeti szövettan alacsony fokú glioma volt, és ezt követően GBM szövettani diagnózist készítenek.
  • Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, a betegeknek sebészeti reszekcióra kell jelentkezniük (összesen vagy részösszegben). A műtétet követően a vizsgálatot legkésőbb 96 órán belül el kell végezni
  • A betegek nem enzim-indukáló epilepszia elleni gyógyszereket (Non-EIAED) szedhetnek. Lehet, hogy nincsenek az EIAED-en. Ha korábban EIAED-en volt, a műtét előtti gyógyszeres kezelés megkezdése előtt két hétig ki kell hagynia azt.

Tervezés:

  • A kezelés előtti vérmintát (10 ml) minden betegtől vesznek a genotipizáláshoz
  • Műtét előtti: A GW572016 kezdő adagja 750 mg szájon át naponta kétszer kerül beadásra ambuláns alapon 7-10 napon keresztül. (Ez a tartomány rugalmasságot tesz lehetővé a műtét tervezésében). A GW572016 a műtét előtti estéig folytatódik.
  • A műtét során 10 ml vért veszünk EDTA-t tartalmazó csövekbe farmakodinámiás elemzés céljából
  • A kezelés posztoperatívan megkezdhető, amint a betegek felépültek a műtét hatásaiból, és bebizonyosodott, hogy a seb gyógyul. A GW572016 posztoperatív kezelést legkésőbb a műtét után 28 nappal el kell kezdeni. A GW572016-ot napi kétszer 750 mg-os kezdő adagban, szájon át adják be járóbeteg alapon. A GW572016 beadása folyamatosan történik; mindazonáltal a protokoll értékelése céljából egy ciklust 28 napban határoznak meg.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
9

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI (Általános):

Szövettanilag igazolt koponyaűri daganatban szenvedő betegek, beleértve a glioblastoma multiforme-t (GBM) és a gliosarcomát (GS). A betegek akkor lesznek jogosultak, ha az eredeti szövettan alacsony fokú glioma volt, és ezt követően GBM szövettani diagnózist készítenek.

Festetlen tárgylemeznek (legalább 5, de inkább 10) vagy 1 szövetblokknak rendelkezésre kell állnia legalább egy korábbi műtétből. Ha rendelkezésre áll, a korábbi műtétekből is kérnek fagyasztott szövetet.

Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, a betegeknek sebészeti reszekcióra kell jelentkezniük (összesen vagy részösszegben). A műtétet követően a vizsgálatot legkésőbb 96 órán belül el kell végezni.

A betegek nem enzim-indukáló epilepszia elleni gyógyszereket (Non-EIAED) szedhetnek. Lehet, hogy nincsenek az EIAED-en. Ha korábban EIAED-en volt, a műtét előtti gyógyszeres kezelés megkezdése előtt két hétig ki kell hagynia azt.

A szív ejekciós frakciója a normál intézményi tartományon belül, echokardiogrammal vagy MUGA-vizsgálattal mérve (a regisztrációt követő 42 napon belül).

Minden betegnek alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely jelzi, hogy tisztában van a vizsgálat vizsgálati jellegével. A betegeknek alá kell írniuk a védett egészségügyi adataik kiadására vonatkozó felhatalmazást. A vizsgálati gyógyszerrel történő kezelés előtt a betegeket regisztrálniuk kell a NABTC adatbázisban.

A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és várható élettartamuk több mint 8 hét.

A betegek Karnofsky teljesítménystátuszának legalább 60-nak kell lennie.

A betegeknek fel kell gyógyulniuk az előző terápia toxikus hatásaiból, és legalább 28 nappal a korábbi citotoxikus kezeléstől, 28 nappal a korábbi citotoxikus kezeléstől, 28 nappal a sugárzástól, 14 nappal a vinkrisztintől, 42 nappal a nitrozoureáktól, 21 nappal a prokarbazin beadásától, és 7 napig nem citotoxikus szerek, például interferon, tamoxifen, talidomid, cisz-retinsav stb. (a radioszenzibilizátor nem számít). A nem citotoxikus ágensek meghatározásával kapcsolatos bármely kérdéssel a vizsgálati elnökhöz kell fordulni.

A betegeknek megfelelő csontvelőfunkcióval kell rendelkezniük (WBC legalább 3000/mikro, ANC legalább 1500/mm(3), vérlemezkeszám legalább 100 000/mm(3), hemoglobinszint pedig nagyobb, mint vagy 10 g/dl, megfelelő májfunkció (SGOT és bilirubin kevesebb, mint 2,5-szerese a normálérték felső határának) és megfelelő vesefunkció (kreatinin kevesebb, mint 1,5 mg/dl a kezelés megkezdése előtt). Ezeket a teszteket a regisztrációt megelőző 14 napon belül el kell végezni. A hemoglobinra való alkalmassági szint transzfúzióval érhető el.

A betegeknek egyértelmű bizonyítékot kell mutatniuk a tumor progressziójára MRI vagy CT vizsgálattal. Ebben a vizsgálatban nem kötelező a szteroidok stabil dózisa. Ugyanazt a típusú vizsgálatot, azaz MRI-t vagy CT-t kell használni a tumormérési protokoll kezelésének teljes időtartama alatt.

A betegeknek sikertelennek kell lenniük a korábbi sugárkezelésen.

Az intersticiális brachyterápiát vagy sztereotaxiás sugársebészetet is magában foglaló korábbi terápiában részesült betegeknél PET- vagy tallium-szkennelés, MR-spektroszkópia vagy a betegség sebészeti dokumentálása alapján sugárelhalás helyett valódi progresszív betegséget kell megerősíteni.

Előfordulhat, hogy a betegek legfeljebb 2 korábbi relapszusra kaptak kezelést. Relapszusnak minősül a kezdeti terápia utáni progresszió (pl. sugárzás+/- kemoterápia [amely gliadel ostyát is tartalmaz], ha ezt alkalmazták kezdeti terápiaként). A cél tehát az, hogy a betegek legfeljebb 3 korábbi terápiát kapjanak (kezdeti és 2 relapszus kezelésére). Ha a betegnél műtéti reszekciót hajtottak végre kiújult betegség miatt, és 12 hétig nem indítottak rákellenes terápiát, és a betegen újabb műtéti reszekciót hajtanak végre, ez 1 visszaesésnek minősül. Azoknál a betegeknél, akiknél korábban alacsony fokú gliomát kezeltek, a magas fokú glióma sebészeti diagnózisát tekintik az első visszaesésnek.

Jogosultság a gyógyszer műtét utáni újraindítására.

A betegeknek vállalniuk kell, hogy megfelelő fogamzásgátlást alkalmaznak. Fogamzóképes korú nőknek negatív B-HCG terhességi tesztet kell dokumentálniuk a regisztrációt megelőző 7 napon belül.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK (Általános):

A betegek nem szedhetnek semmilyen, a 3.2.1 pontban felsorolt ​​gyógyszert

A betegeknek nem lehet olyan jelentős egészségügyi betegsége, amely a vizsgáló véleménye szerint megfelelő terápiával nem kontrollálható, vagy amely veszélyeztetné a beteg e terápia tolerálhatóságát.

Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen más rák (kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját) szerepelt, nem jogosultak arra, hogy teljes remisszióban és legalább 3 évig az adott betegség összes terápiáján kívül részesüljenek.

A betegeknek nem lehet aktív fertőzése vagy súlyos, egyidejűleg fennálló egészségügyi betegsége.

Fogamzóképes nők nem lehetnek terhesek/szoptathatnak. A betegek nem lehetnek terhesek, mert ezzel a gyógyszerrel nem végeztek vizsgálatokat a biztonságosság értékelésére.

A kombinált antiretrovirális terápiában részesülő HIV-pozitív betegeket kizárták a vizsgálatból az esetleges retrovírus-gyógyszerkölcsönhatások miatt.

A betegek nem szenvedhetnek olyan betegségben, amely elfedné a toxicitást vagy veszélyesen megváltoztatná a gyógyszeranyagcserét.

A betegek nem részesülhetnek korábban jelátvitel-gátlókkal (pl. ZD1839, OSI-774, R115777)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Határozza meg a visszatérő progresszív glioblastoma multiforme vagy gliosarcoma miatt lapatinibbal kezelt betegek 6 hónapos progressziómentes túlélését.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2005. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2007. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2012. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2005. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2005. április 2.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2005. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. július 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2012. november 30.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 050134
  • 05-C-0134

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése