Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidroxi-karbamid felhasználásának fokozása sarlósejtes betegségben betegnavigátorok segítségével (SHiP HU)

2023. május 31. frissítette: Virginia Commonwealth University

Többfázisú, páciens-navigátor-alapú program Virginia állam Richmond és Tidewater régióiban a következők bemutatására:

  1. a betegnavigátorok alkalmazásának megvalósíthatósága a sarlósejtes betegségben (SCD) szenvedő gyermekek és felnőtt (15 éves és idősebb) betegek százalékos arányának növelésére az SCD speciális ellátásában
  2. a betegnavigátorok alkalmazásának hatékonysága a hidroxi-karbamid (HU) (újra)initiáció és adherencia javítására a HU-ra jogosult SCD-s felnőtt betegek körében

(A beteg navigátorokat közegészségügyi dolgozóknak is nevezhetjük.)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Virginia állam, beleértve a Virginia Egészségügyi Minisztériumot, három akadémiai egészségügyi központot és egy szövetségi minősítésű egészségügyi központot, kétfázisú demonstrációt tervez, elsőként az SCD-ben szenvedő felnőttek százalékos arányának javítására, akik SCD speciális ellátásban részesülnek (I. fázis). , majd a jogosult SCD felnőttek HU-hoz való ragaszkodásának javulása (II. fázis). Mindkét fázis a meglévő akadémiai SCD-szolgáltatókat, valamint egy innovatív, multimodális stratégiát használ, amely speciálisan képzett SCD-beteg-navigátorokat (PN-eket) tartalmaz, amely felszámolja az ellátás és a magyarországi használat akadályait. Az I. fázisban bemutatjuk a PN-ek alkalmazásának megvalósíthatóságát a betegek SCD ellátásához való hozzáférési akadályok leküzdésére. A II. fázisban teszteljük a PN-ek hatékonyságát a HU terápia elfogadása és betartása akadályainak leküzdésére. A betegeket véletlenszerűen besorolják egy PN-karba vagy egy szokásos gondozási karba. A szolgáltatók mindkét ágon végrehajtják az NIH iránymutatásait a HU jogosultságára és a felírásra vonatkozóan. Minden HU jogosult betegnek minden klinikai vizit alkalmával HU-t ajánlanak fel. A HU-ra felírt betegek esetében, ha a maximális tolerálható dózist (a végpontokban meghatározott MTD) nem érték el, a szolgáltatók 8-12 hetente emelik az adagot az MTD-re, nem pedig a klinikai hatásra, mielőtt a kezelés sikerességét vagy sikertelenségét nyilvánítják.

Ez a projekt kritikus fontosságú és hatásos lesz azáltal, hogy bemutatja egy állami szintű, közösségi alapú stratégia megvalósíthatóságát, amely segíti a sérülékeny SCD-felnőtteket az SCD-s speciális ellátás igénybevételében, és valószínűsíthetően meghosszabbíthatják az életüket. Ezt a modellt más államok is átvehetik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
353

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

I. FÁZIS:

Bevételi kritériumok:

  • A páciens saját jelentése sarlósejtes betegségről (genotípusok: Hb SS, SC, SBoThal, SB+Thal)
  • 15 éves vagy idősebb
  • Virginia lakos

Kizárási kritériumok:

- Meglátogatta a virginiai sarlósejtes specialisták előre kiválasztott listáját az elmúlt 6 hónapban

II. FÁZIS:

Bevételi kritériumok:

  • Sarlósejtes betegségben (SCD) szenvedő beteg (genotípusok: SS vagy SBoThal)
  • Alkalmas hidroxi-karbamidra (az NIH irányelvei szerint)
  • 15 éves vagy idősebb
  • Virginia lakos

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Beiratkozás tervezett krónikus transzfúziós programra
  • SCD genotípus: Hb SC és SB+Thal)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: I. fázis: toborzás a szakellátásba
Az I. Fázis Kísérleti Kar résztvevői SCD speciális ellátásban részesülnek. A PN-k legfeljebb 3 alkalommal lépnek kapcsolatba a pácienssel, hogy biztosítsák, hogy a betegek 3 hónapig már megérkezzenek az első látogatásra.
Viselkedési: Toborzás a szakellátásba
Egy speciálisan képzett (SCD-t ismerő) betegnavigátor szolgál majd összekötőként a résztvevőkkel a hidroxi-karbamidhoz való ragaszkodás fokozásában. A PN által használt beavatkozások magukban foglalják a betegségkezelési ismeretek oktatását, az ellátás akadályainak kezelését, a betegségekkel kapcsolatos oktatást, a HU menedzsmentet, a motivációs interjúkat, az ellátás koordinálását és a szociális támogatást.
Más nevek:
  • Sarlósejtes betegség speciális ellátása
Kísérleti: II. fázis: Patient Navigator Arm
A II. fázisú kísérleti kar résztvevői a rutin klinikai ellátást követik, és betegnavigátort rendelnek hozzájuk. Egy speciálisan képzett (SCD-specifikus) PN egy évig működik együtt a résztvevőkkel. A résztvevőkkel az első 6 hónapban hetente, majd a második 6 hónapban kéthetente veszi fel a kapcsolatot a Navigátoruk.
Viselkedési: Beteg-navigátor
Egy speciálisan képzett (SCD-t ismerő) betegnavigátor szolgál majd összekötőként, aki segíti a résztvevőket a HU-hoz való ragaszkodás fokozásában a betegségekkel kapcsolatos oktatáson, az ellátás akadályainak felszámolásában és a HU-hoz való ragaszkodás javításában. A PN különféle technikákat alkalmaz, amelyek az egyes betegek igényeihez igazodnak. A PN által használt beavatkozások közé tartozik a betegségkezelési készségek fejlesztése, a betegségekkel kapcsolatos oktatási anyagok, a HU adherencia, a motivációs interjúk, az ellátás koordinálása és a szociális támogatás.
Más nevek:
  • Közösségi egészségügyi dolgozó
  • Közegészségügyi dolgozó
Nincs beavatkozás: II. fázis: Utas kar
Nincs beavatkozás. A II. fázisú utas kar résztvevői rutin klinikai ellátást követnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
I. fázis: A beiratkozott I. fázisú alanyok százalékos aránya, akik a beiratkozást követő 3 hónapon belül befejezték a szolgáltató látogatását
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
II. fázis: A magzati hemoglobin (HbF) emelkedése hemoglobin elektroforézissel mérve
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
II. fázis: HU betartásának intézkedései
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
A HU-ban felírt betegek esetében a klinikai kutatási koordinátorok értékelik a HU-ban felírt recept utántöltést a tabletták száma, a gyógyszertári nyilvántartások és az önbevallás alapján a kiindulási állapot, 6 hónap és 1 év után. A betegnavigátorok otthoni vizitek alkalmával tablettaszámlálással rendszeresen értékelik betegeik HU-adherenciáját.
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: A maximális tolerált dózist (MTD) vagy a maximális dózist elérő betegek százalékos aránya
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
A maximális tolerált dózis (MTD) az a napi egyszeri orális dózis, amely legalább 16 hétig fenntartható toxicitás nélkül (< 3 x 109 neutrofil/l, <100 x 109 trombocita/l, < 125 x 109 retikulocita/l, 20% a [Hb] csökkenése vagy 4,5 g/dl-nél kisebb abszolút érték, a kreatininszint 50%-os emelkedése vagy >0,4 mg/dl abszolút emelkedés, az ALT, GI zavar 100%-os emelkedése, vagy egyéb okokra nem tudható kiütés vagy hajhullás ). A maximális adag 35 mg/kg.
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Sürgősségi osztályok és kórházi látogatások száma
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Átlagos testtérfogat
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Teljes hemoglobin
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Fehérvérsejtszám
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Retikulocitaszám
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Életminőség mérések
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Felnőtt sarlósejtes életminőség-mérő rendszer (ASCQ-Me), betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS)
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Betegaktiválási intézkedések
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Beteg aktiválási intézkedés
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Betegismereti intézkedések
Időkeret: 1 év
A sarlósejtes ismeretek felmérése – Floridai Egyetem (UF-ASCK) (nem publikált)
1 év
II. fázis: Egészségügyi ismeretek és készségek, önhatékonyság, sarlósejtes stressz mérések
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Sarlósejtes átmeneti beavatkozási program (TIP) felmérés (nem validált)
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Szociális támogatási intézkedések
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Sarlósejtes Átmeneti Intervenciós Program (TIP) felmérés (nem validált) és az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Megküzdési stratégiák
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Megküzdési stratégiák kérdőíve az SCD számára
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: kapcsolódó fájdalomállapotok és társbetegségek
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
Ábrák áttekintése, önjelentés és felmérések: Felnőtt sarlósejtes életminőség-mérő rendszer (ASCQ-Me), betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS)
Alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
II. fázis: Vérátömlesztési intézkedések (ha van)
Időkeret: 6 hónap, 1 év
Diagram áttekintése
6 hónap, 1 év
II. fázis: A páciens-navigátor elégedettsége (ha van)
Időkeret: 1 év
Betegnavigátorok elégedettségi felmérései, 12 hónapos nyomon követés, Betegvizsgálati tapasztalatok áttekintése betegnavigátorok számára
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Virginia Commonwealth University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Eastern Virginia Medical School
Children's Hospital of The King's Daughters
Virginia Department of Health
James Madison University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Wally R Smith, MD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2014. július 22.

Első közzététel (Becsült)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • HM14641
  • 1R18HL112737-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése