A tolakodó gondolatok kezelése OCD-ben – az elkülönült éberség és a kognitív átstrukturálás összehasonlítása
Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung – Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E tanulmány célja, hogy felmérje és összehasonlítsa két beavatkozás általános hatékonyságát és eltérő hatásait a DSM-5 szerint rögeszmés-kényszeres rendellenességben (OCD) szenvedő betegeknél. Az összehasonlítandó beavatkozások a detached mindfulness (DM) és a kognitív átstrukturálás (CR). Míg a CR hatékonyságát az OCD kezelésében számos tanulmány igazolta, a DM, mint egyetlen beavatkozás hatékonyságát eddig csak esettanulmányon és nem klinikai mintán igazolták. Ezzel szemben a komplex metakognitív protokollok (amelyek közül a DM a számos egyedi beavatkozás egyike) hatékonyságát többször kimutatták. Egyelőre azonban keveset tudunk a DM, mint egyetlen beavatkozás klinikai mintában történő hatékonyságáról, valamint a DM és a CR eltérő működési mechanizmusairól.
Míg a DM-nek módosítania kell a metakogníciókat azáltal, hogy megtanítja a betegeket, hogy kizárólag a tolakodó gondolataikat figyeljék meg, a CR célja, hogy megtanítsa a betegeket arra, hogy aktívan kérdőjelezzék meg és módosítsák behatolásaik torz értelmezését. Mivel a korábbi kutatások kimutatták, hogy a tünetek csökkenését a metakogníció változása közvetíti, de nem a torz értelmezések változása, a kutatók azt feltételezik, hogy bár mindkét beavatkozás általános skálán hasonlóan hatékonynak számít, a DM mindkettő változásához vezet. metakogníciók és torz értelmezések, míg a CR túlnyomórészt a torz értelmezésekre lesz hatással, míg a metakogníciókat kisebb mértékben. A további kutatási kérdések a két beavatkozás betegek mindennapi életében való alkalmazhatóságával kapcsolatos különbségekre vonatkoznak, illetve arra, hogy az intenzív pszichoedukáció milyen mértékben tud már hatással lenni a résztvevők általános tünetterhelésére.
A beavatkozás (mind a DM, mind a CR) négy, egyenként 100 perces ülésre oszlik két héten belül (tehát heti két alkalom), és intenzív házi feladatokat tartalmaz a betegek számára. A beavatkozást MSc-szintű klinikai pszichológusok végzik, akik elvégzik a szakképzett pszichoterapeuta képzést Németországban ("Psychologischer Psychotherapeut"). A diagnosztikai értékelés klinikai interjúkat és számos kérdőívet foglal magában, és független értékelők végzik, akik hasonló képesítéssel rendelkeznek, mint a vizsgálati terapeuták. Az értékelés elő-, utó- és utóértékelést foglal magában. Ezenkívül az értékelés magában foglalja az ökológiai pillanatnyi értékelésen (EMA) végzett adatgyűjtést az OCD-tünetek (behatolások, érzelmek és megküzdési stratégiák) mérésére, valamint arra, hogy a résztvevők milyen mértékben alkalmazzák az újonnan tanult stratégiát (DM vagy CR) a mindennapi életben, valamint az alkalmazása során tapasztalt megkönnyebbülés. Egy EMA lesz a beavatkozás előtt (Pre-EMA) és egy a beavatkozás után (Post-EMA). Az EMA esetében a résztvevők négy napig (péntektől hétfőig) kapnak egy-egy okostelefont, és naponta tízszer véletlenszerűen felkérik őket egy rövid kérdőív kitöltésére. A kérdőív kitöltéséhez szükséges átlagos idő kevesebb, mint 2 perc, egy mentálisan egészséges résztvevőkkel végzett mintapróba alapján.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe: 1) DM, 2) CR és 3) egy várólistás kontrollcsoport. A várólistás kontrollcsoport két hetet vár (azaz addig, amíg a másik két csoportban a beavatkozás tart), mielőtt a résztvevőket ismét véletlenszerűen besorolják a két aktív állapot (DM és CR) valamelyikébe, amit ezután rendszeresen részt venni. Így a vizsgálatba bevont összes résztvevő előbb-utóbb megkapja a két kezelés valamelyikét. Azok a résztvevők, akiket eredetileg a várólistára rendelt csoportba soroltak be, a beavatkozás megkezdése előtt egy második előzetes értékelésre is sor kerül.
A tanulmányt a Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie támogatja, amely egy non-profit szervezet, amely klinikai pszichológiai kutatásokat támogat, és PhD-ösztöndíjakat adományoz klinikai pszichológusoknak. A jelen tanulmány Christian Rupp, M. Sc. és Charlotte Juergens, M. Sc. PhD projektjének fő része, akik jelenleg a Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie PhD-ösztöndíjával rendelkeznek. A Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie együttműködik a Muensteri Egyetem (Westfälische Wilhelms-Universität) Klinikai Pszichológiai Tanszékével. A PhD projekt tudományos felügyeletét Prof. Dr. Ulrike Buhlmann vezető kutató irányítja, aki a németországi Muensteri Egyetem (Westfälische Wilhelms-Universität) klinikai pszichológia professzora.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Németország, 48143
- Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az OCD diagnózisa a DSM-5 szerint
- Minimum 18 év
- Megfelelő német nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Az elsődleges diagnózist alkotó mentális zavar (például depresszió)
- Verbális IQ
- Akut öngyilkossági hajlam vagy öngyilkos viselkedés az elmúlt 6 hónapban
- Akut pszichózis jelenléte vagy pszichózis és kapcsolódó rendellenességek biztos diagnózisa
- Akut mániás epizód jelenléte
- Akut borderline személyiségzavar jelenléte
- Komorbid szenvedélybetegség jelenléte
- Pszichoterápiás kezelés bemutatása, beleértve az OCD-központú CBT-elemeket
- Pszichoterápiás kezelés, beleértve az OCD-központú CBT-elemeket az elmúlt 12 hónapban
- Pszichotróp gyógyszert szedő személyek esetében az elmúlt 8 héten belüli anyag- vagy dózismódosítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DM
Eltávolított éberségben részesülő betegek csoportja (a részletekért lásd a vizsgálat részletes leírását)
|
Kérjük, tekintse meg a tanulmány részletes leírását.
|
|
Aktív összehasonlító: CR
Kognitív szerkezetátalakításban részesülő betegek csoportja (a részletekért lásd a vizsgálat részletes leírását)
|
Kérjük, tekintse meg a tanulmány részletes leírását.
|
|
Nincs beavatkozás: WL
Várólista kontrollcsoport, amely azonban a várakozási idő után ismét véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy a két beavatkozás (DM vagy CR) valamelyikét megkapja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Y-BOCS Változási pontszám (előzetes és utólagos értékelés)
Időkeret: Az (a) első alapvonal mínusz utókezelés (nem várólista) vagy (b) első kiindulási érték mínusz második kiindulási érték (várólista) eredményének különbsége. Mindkét esetben 2 hét telik el a két mérés között.
|
A Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála német változata (Hand & Büttner-Westphal, 1991).
A minimális érték 0, a maximális érték 40.
A magasabb pontszámok a rögeszmés-kényszeres rendellenesség súlyosabb tüneteit jelzik.
|
Az (a) első alapvonal mínusz utókezelés (nem várólista) vagy (b) első kiindulási érték mínusz második kiindulási érték (várólista) eredményének különbsége. Mindkét esetben 2 hét telik el a két mérés között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Myers SG, Fisher PL, Wells A. An empirical test of the metacognitive model of obsessive-compulsive symptoms: fusion beliefs, beliefs about rituals, and stop signals. J Anxiety Disord. 2009 May;23(4):436-42. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.08.007. Epub 2008 Sep 3.
- Solem S, Haland AT, Vogel PA, Hansen B, Wells A. Change in metacognitions predicts outcome in obsessive-compulsive disorder patients undergoing treatment with exposure and response prevention. Behav Res Ther. 2009 Apr;47(4):301-7. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.003. Epub 2009 Jan 17.
- Gonner S, Leonhart R, Ecker W. [The German version of the obsessive-compulsive inventory-revised: a brief self-report measure for the multidimensional assessment of obsessive-compulsive symptoms]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Sep-Oct;57(9-10):395-404. doi: 10.1055/s-2007-970894. German.
- Baer L. Alles unter Kontrolle: Zwangsgedanken und Zwangshandlungen überwinden. Bern: Hans Huber, 1993.
- Ertle A, Wahl K, Bohne A, Moritz S, Kordon A, Schulte D. Dimensionen zwangsspezifischer Einstellungen: Der Obsessive-Beliefs Questionnaire (OBQ) für den deutschen Sprachraum analysiert. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie 37: 263-271, 2008.
- Hand I, Büttner-Westphal H. Die Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS): Ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung des Schweregrades von Denk- und Handlungszwängen. Verhaltenstherapie 1: 223-225, 1991.
- Wells A, Gwilliam P, Cartwright-Hatton S. Thought-Fusion-Instrument (TFI, unpublished manuscript). University of Manchester, UK, 2002.
- Schulte D. Messung der Therapieerwartung und Therapieevaluation von Patienten (PATHEV). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie 34(3): 176-187, 2005.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI II. Beck Depressions Inventar. Revision. Frankfurt/Main: Harcourt Test Service, 2006.
- Wells A, McNicol K. Beliefs About Rituals Inventory (BARI, unpublished manuscript). University of Manchester, UK, 2004.
- Wells A. Metacognitive therapy for anxiety and depression. Guilford press, 2011.
- Wilhelm S, Steketee GS. Cognitive therapy for obsessive compulsive disorder: A guide for professionals. New Harbinger Publications, 2006.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR). Washington, DC: American Psychiatric Association, 2000.
- Wittchen HU, Wunderlich U, Gruschwitz S, Zaudig M. SKID I. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV. Achse I: Psychische Störungen. Interviewheft und Beurteilungsheft. Eine deutschsprachige, erweiterte Bearb. d. amerikanischen Originalversion des SKID I., 1997.
- Lehrl S. MWT-B Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest. Balingen: Spitta-Verlag, 2005.
- Rosa-Alcazar AI, Sanchez-Meca J, Gomez-Conesa A, Marin-Martinez F. Psychological treatment of obsessive-compulsive disorder: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Dec;28(8):1310-25. doi: 10.1016/j.cpr.2008.07.001. Epub 2008 Jul 4.
- Wilhelm S, Steketee G, Fama JM, Buhlmann U, Teachman BA, Golan E. Modular Cognitive Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder: A Wait-List Controlled Trial. J Cogn Psychother. 2009;23(4):294-305. doi: 10.1891/0889-8391.23.4.294.
- Olatunji BO, Rosenfield D, Tart CD, Cottraux J, Powers MB, Smits JA. Behavioral versus cognitive treatment of obsessive-compulsive disorder: an examination of outcome and mediators of change. J Consult Clin Psychol. 2013 Jun;81(3):415-28. doi: 10.1037/a0031865. Epub 2013 Feb 18.
- Belloch A, Cabedo E, Carrio C, Larsson C. Cognitive therapy for autogenous and reactive obsessions: clinical and cognitive outcomes at post-treatment and 1-year follow-up. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):573-80. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.017. Epub 2010 Apr 2.
- Fisher PL, Wells A. Metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder: a case series. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Jun;39(2):117-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.12.001. Epub 2007 Mar 7.
- Rees CS, van Koesveld KE. An open trial of group metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Dec;39(4):451-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 18.
- Simons M, Schneider S, Herpertz-Dahlmann B. Metacognitive therapy versus exposure and response prevention for pediatric obsessive-compulsive disorder. A case series with randomized allocation. Psychother Psychosom. 2006;75(4):257-64. doi: 10.1159/000092897.
- Shareh H, Gharraee B, Atef-Vahid MK, Eftekhar M. Metacognitive therapy (MCT), fluvoxamine, and combined treatment in improving obsessive-compulsive, depressive and anxiety symptoms in patients with obsessive-compulsive disorder (OCD). Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 4(2): 17-25, 2010.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDS-MS-JR-2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .