Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tolakodó gondolatok kezelése OCD-ben – az elkülönült éberség és a kognitív átstrukturálás összehasonlítása

2019. április 13. frissítette: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung – Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje és összehasonlítsa a rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő betegek kezelésében az elhatárolt éberség és a kognitív szerkezetátalakítás általános hatékonyságát és eltérő hatásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

E tanulmány célja, hogy felmérje és összehasonlítsa két beavatkozás általános hatékonyságát és eltérő hatásait a DSM-5 szerint rögeszmés-kényszeres rendellenességben (OCD) szenvedő betegeknél. Az összehasonlítandó beavatkozások a detached mindfulness (DM) és a kognitív átstrukturálás (CR). Míg a CR hatékonyságát az OCD kezelésében számos tanulmány igazolta, a DM, mint egyetlen beavatkozás hatékonyságát eddig csak esettanulmányon és nem klinikai mintán igazolták. Ezzel szemben a komplex metakognitív protokollok (amelyek közül a DM a számos egyedi beavatkozás egyike) hatékonyságát többször kimutatták. Egyelőre azonban keveset tudunk a DM, mint egyetlen beavatkozás klinikai mintában történő hatékonyságáról, valamint a DM és a CR eltérő működési mechanizmusairól.

Míg a DM-nek módosítania kell a metakogníciókat azáltal, hogy megtanítja a betegeket, hogy kizárólag a tolakodó gondolataikat figyeljék meg, a CR célja, hogy megtanítsa a betegeket arra, hogy aktívan kérdőjelezzék meg és módosítsák behatolásaik torz értelmezését. Mivel a korábbi kutatások kimutatták, hogy a tünetek csökkenését a metakogníció változása közvetíti, de nem a torz értelmezések változása, a kutatók azt feltételezik, hogy bár mindkét beavatkozás általános skálán hasonlóan hatékonynak számít, a DM mindkettő változásához vezet. metakogníciók és torz értelmezések, míg a CR túlnyomórészt a torz értelmezésekre lesz hatással, míg a metakogníciókat kisebb mértékben. A további kutatási kérdések a két beavatkozás betegek mindennapi életében való alkalmazhatóságával kapcsolatos különbségekre vonatkoznak, illetve arra, hogy az intenzív pszichoedukáció milyen mértékben tud már hatással lenni a résztvevők általános tünetterhelésére.

A beavatkozás (mind a DM, mind a CR) négy, egyenként 100 perces ülésre oszlik két héten belül (tehát heti két alkalom), és intenzív házi feladatokat tartalmaz a betegek számára. A beavatkozást MSc-szintű klinikai pszichológusok végzik, akik elvégzik a szakképzett pszichoterapeuta képzést Németországban ("Psychologischer Psychotherapeut"). A diagnosztikai értékelés klinikai interjúkat és számos kérdőívet foglal magában, és független értékelők végzik, akik hasonló képesítéssel rendelkeznek, mint a vizsgálati terapeuták. Az értékelés elő-, utó- és utóértékelést foglal magában. Ezenkívül az értékelés magában foglalja az ökológiai pillanatnyi értékelésen (EMA) végzett adatgyűjtést az OCD-tünetek (behatolások, érzelmek és megküzdési stratégiák) mérésére, valamint arra, hogy a résztvevők milyen mértékben alkalmazzák az újonnan tanult stratégiát (DM vagy CR) a mindennapi életben, valamint az alkalmazása során tapasztalt megkönnyebbülés. Egy EMA lesz a beavatkozás előtt (Pre-EMA) és egy a beavatkozás után (Post-EMA). Az EMA esetében a résztvevők négy napig (péntektől hétfőig) kapnak egy-egy okostelefont, és naponta tízszer véletlenszerűen felkérik őket egy rövid kérdőív kitöltésére. A kérdőív kitöltéséhez szükséges átlagos idő kevesebb, mint 2 perc, egy mentálisan egészséges résztvevőkkel végzett mintapróba alapján.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe: 1) DM, 2) CR és 3) egy várólistás kontrollcsoport. A várólistás kontrollcsoport két hetet vár (azaz addig, amíg a másik két csoportban a beavatkozás tart), mielőtt a résztvevőket ismét véletlenszerűen besorolják a két aktív állapot (DM és CR) valamelyikébe, amit ezután rendszeresen részt venni. Így a vizsgálatba bevont összes résztvevő előbb-utóbb megkapja a két kezelés valamelyikét. Azok a résztvevők, akiket eredetileg a várólistára rendelt csoportba soroltak be, a beavatkozás megkezdése előtt egy második előzetes értékelésre is sor kerül.

A tanulmányt a Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie támogatja, amely egy non-profit szervezet, amely klinikai pszichológiai kutatásokat támogat, és PhD-ösztöndíjakat adományoz klinikai pszichológusoknak. A jelen tanulmány Christian Rupp, M. Sc. és Charlotte Juergens, M. Sc. PhD projektjének fő része, akik jelenleg a Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie PhD-ösztöndíjával rendelkeznek. A Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie együttműködik a Muensteri Egyetem (Westfälische Wilhelms-Universität) Klinikai Pszichológiai Tanszékével. A PhD projekt tudományos felügyeletét Prof. Dr. Ulrike Buhlmann vezető kutató irányítja, aki a németországi Muensteri Egyetem (Westfälische Wilhelms-Universität) klinikai pszichológia professzora.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Muenster, NRW, Németország, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OCD diagnózisa a DSM-5 szerint
  • Minimum 18 év
  • Megfelelő német nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Az elsődleges diagnózist alkotó mentális zavar (például depresszió)
  • Verbális IQ
  • Akut öngyilkossági hajlam vagy öngyilkos viselkedés az elmúlt 6 hónapban
  • Akut pszichózis jelenléte vagy pszichózis és kapcsolódó rendellenességek biztos diagnózisa
  • Akut mániás epizód jelenléte
  • Akut borderline személyiségzavar jelenléte
  • Komorbid szenvedélybetegség jelenléte
  • Pszichoterápiás kezelés bemutatása, beleértve az OCD-központú CBT-elemeket
  • Pszichoterápiás kezelés, beleértve az OCD-központú CBT-elemeket az elmúlt 12 hónapban
  • Pszichotróp gyógyszert szedő személyek esetében az elmúlt 8 héten belüli anyag- vagy dózismódosítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DM
Eltávolított éberségben részesülő betegek csoportja (a részletekért lásd a vizsgálat részletes leírását)
Kérjük, tekintse meg a tanulmány részletes leírását.
Aktív összehasonlító: CR
Kognitív szerkezetátalakításban részesülő betegek csoportja (a részletekért lásd a vizsgálat részletes leírását)
Kérjük, tekintse meg a tanulmány részletes leírását.
Nincs beavatkozás: WL
Várólista kontrollcsoport, amely azonban a várakozási idő után ismét véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy a két beavatkozás (DM vagy CR) valamelyikét megkapja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Y-BOCS Változási pontszám (előzetes és utólagos értékelés)
Időkeret: Az (a) első alapvonal mínusz utókezelés (nem várólista) vagy (b) első kiindulási érték mínusz második kiindulási érték (várólista) eredményének különbsége. Mindkét esetben 2 hét telik el a két mérés között.
A Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála német változata (Hand & Büttner-Westphal, 1991). A minimális érték 0, a maximális érték 40. A magasabb pontszámok a rögeszmés-kényszeres rendellenesség súlyosabb tüneteit jelzik.
Az (a) első alapvonal mínusz utókezelés (nem várólista) vagy (b) első kiindulási érték mínusz második kiindulási érték (várólista) eredményének különbsége. Mindkét esetben 2 hét telik el a két mérés között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel