Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SQUEEZE-próba: Kísérlet annak megállapítására, hogy a szeptikus sokk visszafordítása gyorsabb-e azoknál a gyermekbetegeknél, akiket véletlenszerűen korai célirányos folyadéktakarékossági stratégiára osztottak, mint a szokásos ellátást (SQUEEZE)

2022. május 6. frissítette: Melissa Parker, McMaster University
A SQUEEZE Trial célja annak meghatározása, hogy melyik folyadék újraélesztési stratégia eredményezi a legjobb eredményeket a gyanított vagy igazolt szeptikus sokk miatt kezelt gyermekeknél. Ebben a vizsgálatban a jogosult gyermekeket véletlenszerűen besorolják a „Szokásos gondozási karba” vagy a „Fluid-takarékos karba”. A gyermekek a jelenlegi ACCM szeptikus sokk újraélesztési irányelvei szerint részesülnek kezelésben, a hozzárendelt újraélesztési stratégiával, amely a további folyékony bólusok beadását, valamint a vazoaktív gyógyszerek megkezdésének és fokozásának időpontját határozza meg az ACCM által javasolt hemodinamikai célok elérése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Kérjük, tekintse meg a közzétett kísérleti kísérleti protokollt a SQUEEZE-próbával kapcsolatos további információkért és a tanulmány indoklásáért.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
406

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • Stollery Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1S9
        • Winnipeg Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • SickKids
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az 1-es és 3-as felvételi kritériumra IGEN-nel kell válaszolni, hogy részt vehessenek a tanulmányozásban.

  • 29 napos kortól 18 év alatti életkorig

  • A betegnél a sokk tartós jelei vannak, beleértve a következők közül egyet vagy többet:

    • Vasoaktív gyógyszerfüggőség
    • Hipotenzió (a szisztolés vérnyomás és/vagy az átlagos vérnyomás kevesebb, mint az életkor 5. százaléka)
    • Rendellenes perfúzió (2 vagy több: kóros kapilláris feltöltődés, tachycardia, csökkent tudatszint, csökkent vizeletkibocsátás)
  • Gyanított vagy megerősített szeptikus sokk (gyanús vagy megerősített fertőző ok miatti sokk)
  • A beteg kezdeti folyadékkal való újraélesztésben részesült: legalább 40 ml/kg izotóniás krisztalloidot (0,9%-os normál sóoldat és/vagy Ringer-laktát) és/vagy kolloidot (5%-os albumin) folyékony bóluszként az elmúlt 6 órában a kisebb testtömegű betegek számára. 50 kg, VAGY Minimum 2 liter (2000 ml) izotóniás krisztalloid (0,9% normál sóoldat és/vagy Ringer-laktát) és/vagy kolloid (5% albumin) folyékony bóluszként az elmúlt 6 órában 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek számára .
  • A páciensnek folyadékrefrakter szeptikus sokkja van, amint azt a 2a, 2b és 2c mindegyik jelenléte határozza meg.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg az Újszülött Intenzív Osztályra került (NICU)
  • Újraélesztésre szoruló beteg a műtőben (OR) vagy az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon (PACU)
  • Teljes körű aktív újraélesztő kezelés, amely nem tartozik az ellátás céljai közé
  • Másodlagos sokk, amely nem a szepszis (pl. kardiogén sokk, anafilaxiás sokk, vérzéses sokk, gerincsokk nyilvánvaló jelei)
  • Korábbi jelentkezés ebben a kísérletben, ahol a kutatócsoport ismeri

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: Szokásos újraélesztési stratégia
Az izotóniás folyadékból készült bólusok IV/IO beadásával és/vagy a vazoaktív gyógyszeres infúziók megkezdésével és fokozásával kapcsolatos döntések a kezelőorvos és az orvosi csoport mérlegelési körébe tartoznak. Kérjük, hogy vazoaktív gyógyszeres kezelést ne kezdjenek mindaddig, amíg legalább 60 ml/ttkg (3 liter ≥ 50 kg-os gyermekeknél) izotóniás folyadék bólus kezelést nem végeztek. A kezelőorvosnak és az orvosi csoportnak azt tanácsoljuk, hogy kövessék az ACCM irányelveit az újszülött és gyermekkori szeptikus sokk újraélesztése során, és célozzák meg az ACCM által javasolt terápiás végpontokat.
Kísérleti: Folyadéktakarékos újraélesztési stratégia
A kezelőorvosnak és az orvosi csapatnak azt tanácsoljuk, hogy kövessék a hozzárendelt folyadékmegtakarító újraélesztési stratégiát a további izotóniás folyadékboluszok IV/IO beadásával, valamint a vazoaktív gyógyszeres infúziók megkezdésének és eszkalációjának időzítésével kapcsolatos döntések meghozatala érdekében, hogy a terápiás végpontokat megcélozzák. ACCM irányelvek az újszülött és gyermekkori szeptikus sokk újraélesztésére.
Egyéb: Folyadéktakarékos újraélesztési stratégia

1. szint: Azonnal kezdje meg az IV/IO vazoaktív gyógyszeres infúzió támogatását. A további IV/IO izotóniás folyadékbólus terápia [kristalloid (0,9% normál sóoldat vagy Ringers-laktát) vagy kolloid (5% albumin)] kerülendő; kis térfogatú izotóniás folyadékból készült bólusok [5-10 ml/kg (250-500 ml ≥ 50 kg testtömegű résztvevők esetén)] biztosíthatók, ha az A miatt szükséges. Klinikailag elfogadhatatlan késleltetés a vazoaktív gyógyszeres infúzió(k) és/vagy 2 Dokumentált intravaszkuláris hipovolémia.

2. szint: A vazoaktív gyógyszer(ek)et előnyben kell titrálni/növelni az ajánlott ACCM hemodinamikai célok elérése érdekében. A további IV/IO izotóniás folyadékbólus terápia [kristalloid (0,9% normál sóoldat vagy Ringers-laktát) vagy kolloid (5% albumin)] kerülendő; kis térfogatú izotóniás folyadékbolusok [5-10 ml/kg (250-500 ml ≥ 50 kg-os résztvevők esetén)] adhatók, ha szükséges az A. Dokumentált intravascularis hypovolemia miatt.

Beavatkozás vége: A beteg vazoaktív gyógyszeres támogatástól mentes, és a sokk megfordul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sokk visszafordításáig eltelt időbeli eltérés
Időkeret: Ez az eredmény általában a randomizálást követő 14 napon belül megállapítható
Különbség (órákban) a sokk megfordításáig eltelt időben a két vizsgálati csoport között. Nem érhető el, ha a halál még sokkos állapotban következik be, vagy ha a beteget mechanikus keringési támogatásra helyezik refrakter sokk miatt.
Ez az eredmény általában a randomizálást követő 14 napon belül megállapítható

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szervi diszfunkció mérései – Gyermekkori logisztikus szervi diszfunkció pontszáma
Időkeret: 28 nap
Gyermekkori logisztikai szervek diszfunkció pontszáma
28 nap
A szervi diszfunkció mérései – Akut vesekárosodás
Időkeret: 28 nap
Akut vese sérülés
28 nap
Szervműködési zavarok intézkedései - Lélegeztetőgépmentes napok
Időkeret: 28 nap
Szellőztetőmentes napok
28 nap
Valószínűleg a folyadék túlterhelésének vagy a folyadékok harmadik távolságának tulajdonítható szövődmények - Lágyszövet ödéma
Időkeret: Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
Lágyszövet ödéma
Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
Valószínűleg a folyadék túlterhelésének vagy a folyadékok harmadik távolságának tulajdonítható szövődmények - Tüdőödéma
Időkeret: Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
Tüdőödéma
Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
Valószínűleg a folyadék túlterhelésének vagy a folyadékok harmadik távolságának tulajdonítható szövődmények - Lefolyást igénylő pleurális folyadékgyülem
Időkeret: Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
Elvezetést igénylő pleurális folyadékgyülem
Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
Valószínűleg a folyadék túlterhelésének vagy a folyadékok harmadik távolságának tulajdonítható szövődmények – hasi kompartment szindróma
Időkeret: Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
Hasi kompartment szindróma
Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
Valószínűleg a folyadék túlterhelésének vagy a folyadékok harmadik távolságának tulajdonítható szövődmények – vizelethajtó hatás
Időkeret: A randomizálástól a sokk megfordítása utáni 7 napig
Diuretikus expozíció
A randomizálástól a sokk megfordítása utáni 7 napig
Valószínűleg az inotróp/vazopresszor használatának tulajdonítható szövődmények – A digitális szövetséma klinikai tünetei
Időkeret: Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
A digitális szövetséma klinikai tünetei
Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
Valószínűleg az inotróp/vazopresszor használatának tulajdonítható szövődmények – revíziós amputációt igénylő digitális ischaemia
Időkeret: 90 nap
Revíziós amputációt igénylő digitális ischaemia
90 nap
Valószínűleg az inotróp/vazopresszor használatának tulajdonítható szövődmények – A károsodott bélperfúzió klinikai tünetei
Időkeret: A randomizálástól a sokk megfordítása utáni 7 napig
A károsodott bélperfúzió klinikai tünetei
A randomizálástól a sokk megfordítása utáni 7 napig
Critical Care kezelések bináris mérésként igen/nem
Időkeret: Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
A beavatkozási időszakban végzett kritikus kezelések.
Beavatkozási időszak (a véletlenszerű besorolástól a sokk visszafordításáig; jellemzően 14 napon belül)
Gyermek intenzív osztály A tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 90 nap
Gyermek intenzív osztály A tartózkodás időtartama
Akár 90 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 90 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Akár 90 nap
Halálozási intézkedések
Időkeret: 28-, 90- napos, kórházi halálozás
Halál
28-, 90- napos, kórházi halálozás
Egészségügyi szolgáltatások eredményei – Gyermek intenzív osztályra való felvételi arány
Időkeret: 28 nap
Gyermek intenzív osztályra való felvételi arány
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
McMaster University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian Critical Care Trials Group
Pediatric Emergency Research Canada

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Melissa Parker, MD, MSc, McMaster Children's Hospital and McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. május 6.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 0833

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A végső vizsgálati adatkészletet nyilvánosságra hozzák.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése