Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BI 655130 kezdeti adagolása palmoplantar pustulosisos betegeknél

2025. október 8. frissítette: Boehringer Ingelheim

Többközpontú, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, IIa fázisú vizsgálat a BI 655130 többszörös intravénás dózisának hatékonyságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakogenomikájának vizsgálatára palmoplantar pustulosisban (PPP) szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a BI 655130 biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata PPP-ben szenvedő betegeknél többszöri intravénás beadást követően a placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
59

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Gentofte Hospital
      • København NV, Dánia, 2400
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
        • Dr. Irina Turchin Pc Inc.
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • York Dermatology Clinic and Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research Inc.
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Frankfurt am Main, Németország, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Németország, 20537
        • TFS Trial Form Support GmbH
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Kiel, Németország, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  • Olaszország
      • Cagliari, Olaszország, 09124
        • Ospedale San Giovanni di Dio
      • Roma, Olaszország, 00133
        • Pol. Universitario Tor Vergata
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08026
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 413 45
        • Sahlgrenska US, Göteborg
      • Stockholm, Svédország, 171 76
        • Karolinska Univ. sjukhuset

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nőbetegek, 18 és 65 év közöttiek a szűréskor.
  • Palmoplantar Pustulosis
  • További felvételi kritériumok érvényesek

Kizárási kritériumok:

  • Anti-tumor necrosis faktor (TNF) által kiváltott palmoplantar pustulosis (PPP)-szerű betegség jelenléte vagy ismert kórtörténete.
  • Aktív vagy látens tuberkulózis
  • További kizárási kritériumok érvényesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
12 hetes kezelés
Kísérleti: Spesolimab (alacsony dózisú)
Drog: Spesolimab (alacsony dózisú)
12 hetes kezelés
Kísérleti: Spesolimab (nagy adag)
Drog: Spesolimab (nagy adag)
12 hetes kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tenyér-plantáris (pp) pustuláris pikkelysömör területét és súlyossági indexét (PASI) (ppPASI50) szenvedő résztvevők százalékos aránya a 16. héten
Időkeret: 16. hét

Azon résztvevők százalékos arányát, akik 50%-kal csökkentették a ppPASI pontszámot, a ppPASI50 értékelte.

A ppPASI a PASI-pontszám módosítása, valamint a PPP résztvevőinél a tenyéren és a talpon megjelenő pustuláris és plakkos elváltozások kiterjedésének és súlyosságának vizsgálata. Ez az eszköz numerikus pontozást biztosít a résztvevők teljes PPP-betegség állapotára vonatkozóan, 0 és maximum 72 között, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincsenek pikkelysömör jelei. Ez a tenyéren és a talpon érintett bőrfelület százalékos arányának, valamint a bőrpír (E), a pustulák (P) (összesen) és a hámlás (Desquamation) súlyosságának lineáris kombinációja. A súlyosságra vagy az érintettség területére vonatkozó hiányzó értékeket nem számítottuk be.

A ppPASI-t az E, P, D és az érintett területre (%-ban) kapott pontszámok súlyozott összegeként számítottuk ki (ahol a vizsgált terület kopás bőr a tenyéren/talpon) (A): [(E+P+D) x A x 0,2 (jobb tenyér)] + [(E+P+D) x A x 0,2 (bal tenyér)] + [(E+P+D) x A x 0,3 (jobb talp)] + [(E+P) +D) x A x 0,3 (bal talp)].
16. hét
A kábítószerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményekben (AE) szenvedők száma
Időkeret: Az első gyógyszeradagolástól az utolsó gyógyszeradagolást követő 16 hétig, 32 hétig.
Bemutatjuk a kábítószerrel kapcsolatos mellékhatásokkal küzdő résztvevők számát.
Az első gyógyszeradagolástól az utolsó gyógyszeradagolást követő 16 hétig, 32 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tenyér-plantáris pustuláris pikkelysömörben résztvevők százalékos aránya és súlyossági indexe 75 (ppPASI75) a 16. héten
Időkeret: 16. hét

Azon résztvevők százalékos arányát, akik több mint 75%-os csökkenést értek el a ppPASI pontszámában, a ppPASI75 értékelte.

A ppPASI a PASI-pontszám módosítása, valamint a PPP résztvevőinél a tenyéren és a talpon megjelenő pustuláris és plakkos elváltozások kiterjedésének és súlyosságának vizsgálata. Ez az eszköz numerikus pontozást biztosít a résztvevők teljes PPP-betegség állapotára vonatkozóan, 0 és maximum 72 között, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincsenek pikkelysömör jelei. Ez a tenyéren és a talpon érintett bőrfelület százalékos arányának, valamint a bőrpír (E), a pustulák (P) (összesen) és a hámlás (Desquamation) súlyosságának lineáris kombinációja. A súlyosságra vagy az érintettség területére vonatkozó hiányzó értékeket nem számítottuk be.

A ppPASI-t az E, P, D és az érintett területre (%-ban) kapott pontszámok súlyozott összegeként számítottuk ki (ahol a vizsgált terület kopás bőr a tenyéren/talpon) (A): [(E+P+D) x A x 0,2 (jobb tenyér)] + [(E+P+D) x A x 0,2 (bal tenyér)] + [(E+P+D) x A x 0,3 (jobb talp)] + [(E+P) +D) x A x 0,3 (bal talp)].
16. hét
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a ppPASI-ban a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16. hét

Megmérték a ppPASI pontszám százalékos változását az alapértékről a 16. hétre.

A ppPASI a PASI-pontszám módosítása, valamint a PPP résztvevőinél a tenyéren és a talpon megjelenő pustuláris és plakkos elváltozások kiterjedésének és súlyosságának vizsgálata. Ez az eszköz numerikus pontozást biztosít a résztvevők teljes PPP-betegség állapotára vonatkozóan, 0 és maximum 72 között, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincsenek pikkelysömör jelei. Ez a tenyéren és a talpon érintett bőrfelület százalékos arányának, valamint a bőrpír (E), a pustulák (P) (összesen) és a hámlás (Desquamation) súlyosságának lineáris kombinációja. A súlyosságra vagy az érintettség területére vonatkozó hiányzó értékeket nem számítottuk be.

A ppPASI-t az E, P, D és az érintett területre (%-ban) kapott pontszámok súlyozott összegeként számítottuk ki (ahol a vizsgált terület kopás bőr a tenyéren/talpon) (A): [(E+P+D) x A x 0,2 (jobb tenyér)] + [(E+P+D) x A x 0,2 (bal tenyér)] + [(E+P+D) x A x 0,3 (jobb talp)] + [(E+P) +D) x A x 0,3 (bal talp)].
Alapállapot és 16. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik sikeresen kezelték a kezelést (a kezelési sikert úgy határozták meg, hogy a klinikai válasz 0 vagy 1 = tiszta/majdnem tiszta) Palmoplantar Pustulosis Physicians Global Assessment (pppPGA) segítségével a 16. héten
Időkeret: 16. hét

A pppPGA-t a résztvevő teljes bőrelváltozásainak státuszára támaszkodták a tenyér és a talp legsúlyosabban érintett tenyér-plantáris felszínének elváltozásainál, és a vizsgáló világosnak (0), majdnem tisztanak (1), enyhének (2), közepesnek (3) értékelte. és súlyos (4) a 16. héten.

A pontszámok megfogalmazása a következő volt:

0 = tiszta = nincs PPP jele; nem marad hám, kéreg vagy pustula.

  1. = Majdnem tiszta = enyhe hámlás és/vagy bőrpír és/vagy enyhe kéreg; nagyon kevés új (sárga) és/vagy régi (barna) pustula.
  2. = enyhe = hámlás és/vagy bőrpír és/vagy kéreg; korlátozott számú és kiterjedésű új (sárga) és/vagy régi (barna) pustulák láthatók.
  3. = Közepes = Kitűnő hámlás és/vagy erythema és/vagy kéregképződés; szembetűnő új (sárga) és/vagy régi (barna) pustulák, amelyek az érintett terület nagy részét lefedik.
  4. =Súlyos = Súlyos hámlás és/vagy erythema és/vagy kéregképződés; számos új (sárga) vagy régi (barna) pustula jelentős összefonódással és/vagy anélkül, amely legalább 2 tenyér-plantáris felület teljes területét lefedi.
16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. október 8.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1368-0015
  • 2016-004573-40 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Miután a "Timeterve" szakaszban szereplő kritériumok teljesülnek, a kutatók a következő linket használhatják: https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing. A klinikai tanulmányi dokumentumokhoz való hozzáférés kérése a tanulmányt illetően, és egy aláírt „dokumentummegosztási megállapodás” alapján.

Ezenkívül a kutatók egy kutatási javaslat benyújtása után és a weboldalon vázolt feltételek szerint kérhetnek hozzáférést a klinikai tanulmányi adatokhoz és más felsorolt ​​vizsgálatokhoz.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel azután, hogy a jóváhagyást a legfontosabb szabályozó hatóságok nyújtották, és miután az elsődleges kéziratot elfogadták közzétételre vagy a fejlesztési program megszüntetése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Tanulmányi dokumentumokhoz - egy "dokumentummegosztási megállapodás" aláírásakor. Tanulmányi adatokhoz - 1. A kutatási javaslat benyújtása és jóváhagyása után (az ellenőrzéseket a szponzor és/vagy a független felülvizsgálati testület végzi, beleértve annak ellenőrzését, hogy a tervezett elemzés nem versenyez -e a szponzor közzétételi tervével); 2. és jogi megállapodás aláírásakor.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése