Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospective Longitudinal Study of Gestational Weight Gain Among Chinese Pregnant Women (GWGCPW)

2017. május 11. frissítette: Jing Tan, West China Hospital
The purpose of this study is to investigate the reference ranges and rates of gestational weight gain among Chinese pregnant women, and to analyze the correlation between gestational weight gain and adverse outcomes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
10422

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Chinese pregnant women who had deliveries at West China Women and Children's Hospital, Sichuan University

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Deliveries between January 2013 and December 2014;
  2. Gestational age between 37 weeks or older and less than 42 weeks;
  3. Registration with care documents at the first prenatal visit prior to the 15th gestational week;
  4. Had at least five follow-up visits until delivery.

Exclusion Criteria: None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preeclampsia
Időkeret: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Maternal systolic pressure ≥140 mmHg and/or diastolic pressure ≥90 mmHg during gestation. Urine protein ≥5.0 g within 24h, urine volume <400 mL. HELLP syndrome or pulmonary edema present.
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Eclampsia
Időkeret: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Tonic-clonic seizures (convulsions) in preeclampsia patients, including convulsions and coma, not due to pre-existing or organic brain disorders.
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
ICP
Időkeret: After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
Intrahepatic cholestasis of pregnancy.
After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
Placenta previa
Időkeret: During pregnancy till delivery
Placenta partially or entirely covered the lower uterine segment diagnosed using antenatal ultrasound.
During pregnancy till delivery
Gestational diabetes
Időkeret: After 24th gestational weeks, about 4 months
By oral glucose tolerance test between 24th and 28th gestational weeks (fasting glucose ≥5.1 mmol/L, 1-h glucose ≥10.0 mmol/L, 2-h glucose ≥8.5 mmol/L; one abnormal result sufficient).
After 24th gestational weeks, about 4 months
Ruptured uterus
Időkeret: During delivery
Rupture of maternal uterus confirmed by laparotomy.
During delivery
Placental abruption
Időkeret: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Abruption of a normally positioned placenta before delivery, diagnosed by clinical symptoms, ultrasound, fetal heart monitoring, or laboratory tests.
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Postpartum hemorrhage
Időkeret: Within 24h after delivery
Postpartum bleeding volume ≥500 mL.
Within 24h after delivery
Hepatic diseases
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Hepatitis-B/C/E virus infection, acute fatty liver disease, or severe hepatitis.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Hematological diseases
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Iron-deficiency anemia, thalassemia, hemophilia, idiopathic thrombocytopenic purpura, aplastic anemia, or disseminated intravascular coagulation.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Gynecological diseases
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Uterine fibroids, ovarian cyst, cervical carcinoma, pelvic inflammation, or ovarian carcinoma.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Respiratory diseases
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Pneumonia, bronchitis, asthma or pulmonary tuberculosis.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Thyroid disease
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Hyperthyroidism or hypothyroidism.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
ICU admission
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Admission to intensive care unit.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Maternal death
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Maternal death.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Macrosomia
Időkeret: within 1 month after delivery
Birth weight >4000 g.
within 1 month after delivery
Infant of low-birth weight
Időkeret: within 1 month after delivery
Birth weight <2500 g.
within 1 month after delivery
Neonatal ICU admission
Időkeret: Within 1 month after delivery
Admission to neonatal intensive care unit.
Within 1 month after delivery
Neonatal death
Időkeret: Within 1 month after delivery
Neonatal death.
Within 1 month after delivery
Large for gestational age
Időkeret: Within 1 month after delivery
Neonatal weight, length, or head circumference above the 90th percentile for that gestational age.
Within 1 month after delivery
Small for gestational age
Időkeret: Within 1 month after delivery
Neonatal weight, length, or head circumference below the 10th percentile for that gestational age.
Within 1 month after delivery
Neonatal defect
Időkeret: Within 1 month after delivery
Neonatal defect.
Within 1 month after delivery
Maternal adverse outcomes
Időkeret: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
There occurred one or more of preeclampsia, eclampsia, ICP, placenta previa, gestational diabetes, ruptured uterus, placental abruption, postpartum hemorrhage, hepatic diseases, hematological diseases, gynecological diseases, respiratory diseases, thyroid disease, ICU admission, or maternal death.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Neonatal adverse outcomes
Időkeret: Within 1 month after delivery
There occurred one or more of macrosomia, low-birth weight, neonatal ICU admission, neonatal death, large for gestational age, small for gestational age, or neonatal defect.
Within 1 month after delivery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
West China Hospital

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
West China Second University Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Xin Sun, Doctor, Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 11.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • GWG-China-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése