Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospective Longitudinal Study of Gestational Weight Gain Among Chinese Pregnant Women (GWGCPW)

11 mei 2017 bijgewerkt door: Jing Tan, West China Hospital
The purpose of this study is to investigate the reference ranges and rates of gestational weight gain among Chinese pregnant women, and to analyze the correlation between gestational weight gain and adverse outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10422

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese pregnant women who had deliveries at West China Women and Children's Hospital, Sichuan University

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Deliveries between January 2013 and December 2014;
  2. Gestational age between 37 weeks or older and less than 42 weeks;
  3. Registration with care documents at the first prenatal visit prior to the 15th gestational week;
  4. Had at least five follow-up visits until delivery.

Exclusion Criteria: None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preeclampsia
Tijdsspanne: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Maternal systolic pressure ≥140 mmHg and/or diastolic pressure ≥90 mmHg during gestation. Urine protein ≥5.0 g within 24h, urine volume <400 mL. HELLP syndrome or pulmonary edema present.
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Eclampsia
Tijdsspanne: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Tonic-clonic seizures (convulsions) in preeclampsia patients, including convulsions and coma, not due to pre-existing or organic brain disorders.
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
ICP
Tijdsspanne: After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
Intrahepatic cholestasis of pregnancy.
After 14th gestational weeks till delivery, about 6 months
Placenta previa
Tijdsspanne: During pregnancy till delivery
Placenta partially or entirely covered the lower uterine segment diagnosed using antenatal ultrasound.
During pregnancy till delivery
Gestational diabetes
Tijdsspanne: After 24th gestational weeks, about 4 months
By oral glucose tolerance test between 24th and 28th gestational weeks (fasting glucose ≥5.1 mmol/L, 1-h glucose ≥10.0 mmol/L, 2-h glucose ≥8.5 mmol/L; one abnormal result sufficient).
After 24th gestational weeks, about 4 months
Ruptured uterus
Tijdsspanne: During delivery
Rupture of maternal uterus confirmed by laparotomy.
During delivery
Placental abruption
Tijdsspanne: After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Abruption of a normally positioned placenta before delivery, diagnosed by clinical symptoms, ultrasound, fetal heart monitoring, or laboratory tests.
After 20th gestational weeks till delivery, about 5 months
Postpartum hemorrhage
Tijdsspanne: Within 24h after delivery
Postpartum bleeding volume ≥500 mL.
Within 24h after delivery
Hepatic diseases
Tijdsspanne: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Hepatitis-B/C/E virus infection, acute fatty liver disease, or severe hepatitis.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Hematological diseases
Tijdsspanne: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Iron-deficiency anemia, thalassemia, hemophilia, idiopathic thrombocytopenic purpura, aplastic anemia, or disseminated intravascular coagulation.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Gynecological diseases
Tijdsspanne: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Uterine fibroids, ovarian cyst, cervical carcinoma, pelvic inflammation, or ovarian carcinoma.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Respiratory diseases
Tijdsspanne: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Pneumonia, bronchitis, asthma or pulmonary tuberculosis.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Thyroid disease
Tijdsspanne: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Hyperthyroidism or hypothyroidism.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
ICU admission
Tijdsspanne: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Admission to intensive care unit.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Maternal death
Tijdsspanne: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Maternal death.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Macrosomia
Tijdsspanne: within 1 month after delivery
Birth weight >4000 g.
within 1 month after delivery
Infant of low-birth weight
Tijdsspanne: within 1 month after delivery
Birth weight <2500 g.
within 1 month after delivery
Neonatal ICU admission
Tijdsspanne: Within 1 month after delivery
Admission to neonatal intensive care unit.
Within 1 month after delivery
Neonatal death
Tijdsspanne: Within 1 month after delivery
Neonatal death.
Within 1 month after delivery
Large for gestational age
Tijdsspanne: Within 1 month after delivery
Neonatal weight, length, or head circumference above the 90th percentile for that gestational age.
Within 1 month after delivery
Small for gestational age
Tijdsspanne: Within 1 month after delivery
Neonatal weight, length, or head circumference below the 10th percentile for that gestational age.
Within 1 month after delivery
Neonatal defect
Tijdsspanne: Within 1 month after delivery
Neonatal defect.
Within 1 month after delivery
Maternal adverse outcomes
Tijdsspanne: During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
There occurred one or more of preeclampsia, eclampsia, ICP, placenta previa, gestational diabetes, ruptured uterus, placental abruption, postpartum hemorrhage, hepatic diseases, hematological diseases, gynecological diseases, respiratory diseases, thyroid disease, ICU admission, or maternal death.
During pregnancy, delivery or within 42 days of pregnancy termination, an average of 1 year
Neonatal adverse outcomes
Tijdsspanne: Within 1 month after delivery
There occurred one or more of macrosomia, low-birth weight, neonatal ICU admission, neonatal death, large for gestational age, small for gestational age, or neonatal defect.
Within 1 month after delivery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
West China Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
West China Second University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Xin Sun, Doctor, Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 mei 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GWG-China-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtstoename tijdens de zwangerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen