Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív MRI a TAVR utáni paravalvuláris szivárgás értékeléséhez (Class-CMR)

2020. május 4. frissítette: Thomas Gleason, University of Pittsburgh

Multicentrikus prospektív magszelep-tanulmány szív MRI-vel a paravalvuláris aorta regurgitáció és annak az LV fordított remodellingre és a kardiovaszkuláris eredményekre gyakorolt ​​hatásának értékelésére

A tanulmány céljai a következők: a) a Medtronic Evolut-R vagy Evolut PRO bioprotézisekkel végzett transzkatéteres aortabillentyű cserét (TAVR) követően szív MRI-vel és transthoracalis echokardiográfiával (TTE) értékelt paravalvuláris szivárgás (PVL) súlyosságának értékelése és korrelációja; b) felméri mindkét képalkotó módszer inter- és intraobserver variabilitását; és c) korrelálja a PVL súlyosságát a TAVR utáni változásokkal az LV remodellingben és a klinikai eredményekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A paravalvuláris szivárgás (PVL) a leggyakoribb szövődmény a transzkatéteres aortabillentyű-csere (TAVR) után. Még az enyhe PVL jelenléte is kedvezőtlen kimenetelekkel jár, beleértve a késői mortalitást, amely fiziológiailag és hemodinamikailag nehezen egyeztethető össze.

Bár a transthoracalis echocardiogram (TTE) az első vonalbeli teszt a PVL mennyiségi meghatározásához, hibás lehet a rossz akusztikai ablakok, a PVL excentricitása, a beültetett protézishez kapcsolódó képromlás, szabálytalan nyílások, szubjektivitás és az értékelés és osztályozás következetlensége miatt. Ezenkívül a mai napig a legtöbb publikált tanulmány nem alkalmaz egységes szabványosított módszert a PVL mennyiségi meghatározására. A Valve Academic Research Consortium (VARC) közzétette a VARC II definícióit, és TAVR-specifikus kritériumok alkalmazását javasolta a PVL értékeléséhez. Azonban ezt a javasolt kritériumot és azt, hogy a kiválasztott határértékek hogyan korrelálnak a betegek kimenetelével, nem validálták. Mindezek a kérdések hozzájárulnak a jelenlegi módszer bizonytalanságához és pontatlanságához, ami nehézségekhez és szubjektivitáshoz vezet a PVL súlyosságának értékelésében és számszerűsítésében.

A szív MRI (CMR) képes nagy pontossággal és reprodukálhatósággal közvetlenül számszerűsíteni az aorta regurgitációját a fáziskontraszt sebesség-térképezés technikájával a TTE-hez képest. A CMR alacsonyabb intraobserver és interobserver variabilitást mutatott a regurgitáns térfogat értékeléséhez, ami arra utal, hogy a CMR jobb lehet a sorozatos méréseknél. Ezenkívül az aorta regurgitáns frakciójának CMR mennyiségi meghatározása lehetővé teszi a kockázat-osztályozást, azonosítva azokat a betegeket, akiknél fennáll a szívelégtelenség kialakulásának kockázata és az aortabillentyű műtétre van szükség.

Azonban ezen előnyök ellenére a CMR használata a TAVR utáni PVL-értékeléshez korlátozott. Egy közelmúltban végzett egyközpontú prospektív kísérleti tanulmány (n=16) azt mutatta, hogy a PVL CMR-értékelése megvalósítható CoreValve protézissel. Ezenkívül a CMR, nem pedig a TTE, jobban korrelált az eljáráson belüli aortográfiával. A TTE alábecsülte a PVL mértékét a CMR-hez képest, ami azt sugallja, hogy ez a módozat a PVL megbízhatóbb és pontosabb mennyiségi meghatározására utal a TAVR után. Egy másik közelmúltbeli kisméretű és egyközpontú CMR-vizsgálat (n=43) összehasonlította a TAVI utáni azonnali CMR-leleteket a 6 hónapos utánkövetés során tapasztaltakkal. 32 beteget (74%) kezeltek Medtronic CoreValve protézissel és 11-et (26%) Edwards Sapien XT billentyűvel. A szerzők szignifikáns kedvező LV-remodellációt észleltek 6 hónapos korban, de nem az enyhe PVL-ben szenvedő betegeknél. Ezenkívül a CMR-rel számszerűsített PVL nem csökkent az idő múlásával. A kis betegszám miatt a szerzők nem tudták összehasonlítani a két protézis időbeli változásait. Ezenkívül a PVL súlyosságának változásaihoz kapcsolódó mechanizmusokat nem lehetett megállapítani a vizsgálati terv alapján.

A CMR kitűnő szövetkarakterizálást biztosít a késői gadolínium-fokozó képalkotás segítségével. A nyomás-túlterhelésre adott nemkívánatos myocardialis válasz maladaptív szívizom-hipertrófiát okoz megnövekedett LV-tömeggel, valamint szívizomfibrózist (MF), amely az aortabillentyű cseréje ellenére is káros következményekkel jár. Az újabb CMR technikák, mint például a T1 térképezés és az extracelluláris térfogatfrakció kvantifikálása immár nem invazív módon számszerűsíthetik a diffúz MF mértékét, szövettani validációval alátámasztva. A PVL és az MF közötti kölcsönhatás, valamint ezek hatása az LV fordított átalakítására nem ismert. Lehetséges, hogy a PVL kifejtheti káros hatásait azáltal, hogy lelassítja a bal kamrai reverz remodellinget, hátráltatva a TAVR utáni LV hypertrophia és szívizomfibrózis visszafejlődését.

Végül, a kapuzott többdetektoros komputertomográfia (MDCT), amely kritikus szerepet játszik a TAVR-értékelésen átesett betegek eljárás előtti tervezésében, szintén fontosnak bizonyult a TAVR utáni PVL előrejelzőinek azonosításában. Azonban az MDCT szerepe a TAVR utáni környezetben, a PVL értékelésében, még nem tisztázott. A TAVR utáni kapuzott MDCT releváns lehet a natív aortabillentyű/gyűrűgyűrű és a TAVR protézis közötti kölcsönhatás meghatározásában, segítve a PVL időbeli változásai mögött meghúzódó lehetséges mechanizmus(ok) értékelését.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

55 60 éves vagy idősebb férfi és nő, akik Medtronic Evolut-R-t vagy Evolut PRO-t kaptak, és legalább enyhe paravalvuláris szivárgást észleltek a TAVR-eljárás után 25-45 nappal elvégzett transzthoracalis echocardiogramon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyok akkor vehetnek részt a tanulmányban, ha megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak:

  • A 60 évesnél idősebb páciens 25-45 napon belül kereskedelmi forgalomban kapható TAVR beültetésen esett át Evolut R vagy Evolut PRO bioprotézissel.
  • A betegnél ≥ enyhe PVL-t észleltek a TTE vizsgálaton, amelyet a TAVR után körülbelül egy (1) hónappal végeztek (rendszeres klinikai ellenőrző látogatás a TAVR-t követő 25-45 napon belül)
  • A beteg és a kezelőorvos megállapodnak abban, hogy az alany minden szükséges, a beavatkozás utáni ellenőrző látogatásra visszatér.

A három (3) részt vevő intézmény (University of Pittsburgh, Pittsburgh, PA; Methodist Hospital, Houston, TX és Quebec Heart & Lung Institute, Quebec, Kanada) jogosult betegeket, akik Evolut R-vel vagy Evolut PRO-val kaptak TAVR-t, átvizsgálják. ez a tanulmány. Minden betegnek hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy írásos beleegyezését adja ehhez a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil állapotú és/vagy beültetett állandó szíveszközzel, például beültethető szívdefibrillátorral, szív-reszinkronizáló készülékkel stb. rendelkező betegek. Az MRI-feltételes pacemaker-készülékek nem jelentenek kizárást, tekintettel ezeknek az eszközöknek a bizonyított biztonságára 1,5 Tesla mágneses térerősség mellett.
  • A szelep a szelepben beültetési technikával kezelt betegek közepesen súlyos PVL és/vagy protetikus aortabillentyű diszfunkció kezelésére.
  • A TAVR után jelentős intervallumú kognitív hanyatlásban szenvedő betegek, akik nem tudják követni az MDCT és a CMR vizsgálatokhoz szükséges utasításokat.
  • Betegek, akiknél fémtárgyak vagy beültetett orvosi eszközök vannak a szervezetben (pl. nem MRI feltételes szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor, központi idegrendszeri aneurizma klipek, beültetett idegi stimulátorok, cochleáris implantátum, szem idegen test [pl. fémforgács], egyéb beültetett orvosi eszközök [pl. gyógyszerinfúziós port], inzulinpumpa, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott billentyűk, fémdarabok, repeszek, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok), amelyek kizárják a résztvevőt a vizsgálatban való részvételből. A www.mrisafety.com weboldalon minden beültetett orvostechnikai eszköz esetében ellenőrizni kell az MRI-vizsgálat biztonságosságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Multimodalitású képalkotás és biomarkerek
Azon TAVR utáni betegek, akik kereskedelmi forgalomban kapható Medtronic Evolut-R vagy Evolut PRO bioprotézis implantátumot kaptak, és legalább enyhe PVL-t észleltek a TAVR utáni 1 hónapos echokardiogramon, multimodalitású képalkotáson és biomarkerek értékelésen vesznek részt a TAVR után 1 és 7 hónap elteltével. .
Diagnosztikai vizsgálat: Multimodalitású képalkotás és biomarkerek
Szív MRI, szív MDCT, echokardiográfia és biomarkerek tesztelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PVL súlyossági regresszió
Időkeret: legfeljebb 7 hónappal a TAVR után
Annak tesztelésére, hogy a PVL súlyossága, a regurgitáns frakció és a regurgitáns térfogat felhasználásával CMR-rel értékelve, megváltozik és visszafejlődik a TAVR utáni 6 hónapos periódus alatt (hasonlítsuk össze ezeket a méréseket a TAVR után 1 és 7 hónappal).
legfeljebb 7 hónappal a TAVR után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PVL súlyossági értékelésének intra- és megfigyelőközi változékonysága
Időkeret: 1 hónap és 7 hónap a TAVR után
Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a PVL súlyossága, a regurgitáns frakció és a regurgitáns térfogat felhasználásával CMR-rel értékelve, mind a TAVR-t követő 1, mind pedig 7 hónapos időszakban kisebb intra- és megfigyelőközi variabilitást mutat a TTE-vel összehasonlítva.
1 hónap és 7 hónap a TAVR után

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PVL súlyosságának változása a TAVR után 7 hónappal az LV tömeges regressziójával és a szívizom fibrózisával jár
Időkeret: legfeljebb 7 hónappal a TAVR után
Annak tesztelése, hogy a PVL súlyosságának változása CMR-rel a TAVR utáni 6 hónapos periódus során (a TAVR utáni 1 hónapos és 7 hónapos regurgitáns frakció és a regurgitáns térfogat összehasonlítása) az LV fordított remodellációjának meghatározója, és negatívan korrelál a regresszióval. az LV tömeg és a szívizom fibrózis CMR-vizsgálata alapján.
legfeljebb 7 hónappal a TAVR után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. május 4.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • PRO15050330

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése