Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély kontra mérsékelt neuromuszkuláris blokád hatékonysága

2019. október 25. frissítette: Byung-Moon Choi, Asan Medical Center

Kettős vak, véletlenszerű, párhuzamos tervezés a mély és a mérsékelt neuromuszkuláris blokád és a standard nyomású pneumoperitoneum hatékonyságának összehasonlítására a laparoszkópos gastrectomia során a műtéti betegek posztoperatív fájdalmainál

A tanulmány célja, hogy értékelje a laparoszkópos gastrectomia során kialakuló neuromuszkuláris blokád mélységének hatását a posztoperatív fájdalomra olyan műtéti betegeknél, akik véletlenszerűen kerültek besorolásra mély vagy mérsékelt neuromuszkuláris blokád csoportba, 13 Hgmm standard nyomású pneumoperitoneummal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

  • Minden beteg éjféltől éheztetett premedikáció nélkül
  • A műtőben a betegeket elektrokardiográfiával, pulzoximetriával, légzés végi szén-dioxid parciális nyomással, non-invazív vérnyomással és bispektrális indexszel monitorozták (Aspect 2000; Aspect Medical Systems, Inc., Newton, MA, USA). mérések.
  • A neuromuszkuláris átvitelt az adductor pollicis izom M-NMT® moduljával (Carescape® B850, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) követtük.
  • A műtét során ezeket az adatokat folyamatosan töltötték le személyi számítógépekre RS232C kábelek segítségével.
  • A 100%-os oxigénnel történő előoxigénezést követően propofollal és remifentanillal érzéstelenítést váltottunk ki, amelyeket a Schnider által javasolt modellek alkalmazásával a célhatás helyén, a koncentrációtól vezérelt infúziós pumpával (Perfusor® Space, B. Braun Melsungen, Németország) adtunk be. et al. és Minto és munkatársai (Minto et al., 1997; Schnider és mtsai, 1998).
  • A légcső intubációját 0,6 mg/kg rokuroniummal könnyítettük meg.
  • A légcső intubációját követően a betegek tüdejét levegőben lévő oxigénnel (1:1) lélegeztettük, és a lélegeztetés sebességét úgy állítottuk be, hogy a légzés végi szén-dioxid parciális nyomás 35 és 45 Hgmm között maradjon.
  • Mély NMB csoport esetén 2 perccel az intubálás után intravénás bolusban (0,7 mg/kg) adtak be rokuroniumot, majd folyamatos 0,8-1,2 rokuronium infúziót. mg/kg/h a mély NMB fenntartásához (poszttetanic count 1-2) működés közben. A PTC-t 5 percenként mértük. A cél PTC-től való eltérések esetén a pumpa sebessége növelhető vagy csökkenthető, vagy bolus adag (10 mg) adható.
  • A mérsékelt NMB csoportban nem adtak további telítő adag rokuroniumot. Intravénás rokuroniumos infúziót (0,2-0,6 mg/kg/h) kezdtünk 1-es TOF-számmal, hogy a mérsékelt NMB-t (négyből 1-2-t) fenntartsák a működés során. A TOF-t 5 percenként mértük. A cél-TOF-től való eltérések esetén a pumpa sebessége növelhető vagy csökkenthető, vagy bolus adag (10 mg) adható.
  • A propofol célkoncentrációit a hatás helyén 2,5-3 μg/ml tartományban állítottuk be, hogy a bispektrális index értékeit 60 alatti szinten tartsuk az érzéstelenítés beindítása és fenntartása során.

  • A remifentanil célkoncentrációit a hatás helyén titrálták a nem megfelelő érzéstelenítés jeleinek megelőzése és a stabil hemodinamika fenntartása érdekében (SBP > 80 Hgmm és HR > 45 ütés/perc).

    • Nem megfelelő érzéstelenítés jelei: a szisztémás artériás vérnyomás több mint 15 Hgmm-rel magasabbra, mint a beteg normálértéke; 90 ütés/perc feletti pulzusszám hipovolémia hiányában; szomatikus reakciók, például testmozgások (minimális izombénulás tette lehetővé a fizikai mozgást), nyelés, köhögés, grimaszolás vagy a szem kinyitása; és a nem megfelelő érzéstelenítés autonóm jelei (Ausems, Vuyk, Hug és Stanski, 1988)

  • Szükség esetén efedrint vagy atropint adnak be a szisztolés vérnyomás 80 Hgmm feletti és a pulzusszám 45 ütés/perc feletti szinten tartására az érzéstelenítés alatt.
  • A laparoszkópos műtét során 13 Hgmm hasi nyomást tartottak fenn.
  • Ha a sebész izomlazítást kér, mert nem tud látható laparoszkópos mezőt elérni, további bolus adag rokuroniumot (10 mg) kell beadni.
  • Minden beteg 0,05 mg/ttkg bolusban kapott oxikodont a pneumoperitoneum végén.
  • Az oxikodonnal végzett IV PCA a telítő dózis beadása után kezdődik. A PCA-hoz félelektronikus pumpát (Automed 3200; Ace Medical, Szöul, Dél-Korea) használnak 1 ml-es kereslet-bolusszal, 1 ml/h háttérinfúzióval és 15 perces kikapcsolási idővel. Az oxikodon koncentrációja az IV PCA zsákban 1 mg/ml, a betegeknek körülbelül 4 napig szállított oxikodon-normál sóoldat keverék térfogata pedig 200 ml.
  • A Rocuronium infúziót a CO2 leeresztése után leállítják.
  • A műtét befejezése után egyszeri intravénás bolus dózisban 2 vagy 4 mg/ttkg sugammadexet adtak be a mérsékelt, illetve a mély NMB visszafordítására.
  • A műtét befejezése után a betegeket a PACU-ba vitték, ahol 10 percenként VAS segítségével értékelték a fájdalmat (0 = nincs fájdalom; 10 = a legsúlyosabb fájdalom).
  • Azok a kutatók, akik értékelik a posztoperatív fájdalmat, vakok lesznek a páciens elosztására
  • A fájdalmat nyugalomban mértük, és amikor a sebterületeket 20 N erővel összenyomták (azaz 2 kg nyomást gyakoroltak három ujjal egy 10 cm2-es területre). A sebkompressziót egy vak kutató végezte, akit egy algométerrel (Commander Algometer, J Tech Medical Industries, Midvale, UT, USA) képeztek ki ennek az erőnek a következetes alkalmazására.
  • A páciens 2 mg (testsúly < 80 kg) vagy 3 mg (> 80 kg) intravénás oxikodont kapott 10 percenként, amíg a VAS értékelés azt nem mutatta, hogy a fájdalom intenzitása nyugalmi állapotban <3-ra, a sebkompresszióra pedig <5-re csökkent. Ezen a ponton meghatároztuk az oxikodon MEAD-jét.
  • A seb- és vállfájdalmakra vonatkozó VAS-t a műtét befejezése után 6 és 24 órával is értékelték.
  • A posztoperatív hányingert és hányást a Rhodes index of nausea vomiting retching (RINVR) segítségével értékelték a műtét befejezése után 6 és 24 órával (Lee et al., 2016).
  • A műtét befejezése után a sebész a műtéti munkakörülményeket egy 1-től (rendkívül rossz körülmények) 5-ig (optimális körülmények) terjedő ötfokú ordinális skálán értékelte (Martini et al., 2014).
  • Ha a sebész betegbiztonsági okokból vak felfüggesztést kér, a vakság megszűnik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
100

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 65 év közötti betegek
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság Fizikai állapot 1, 2 vagy 3
  • Laparoszkópos gastrectomián átesett betegek
  • Azok a betegek, akik aláírtak egy írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató (szoptató) nők, ahol a terhesség a nőstény fogantatás utáni állapota, a terhesség befejezéséig, amelyet pozitív vizelet terhességi teszt igazol
  • Rokuróniummal vagy sugammadexszel szembeni ismert túlérzékenységben szenvedő betegek
  • A beteg VAS-pontszáma (0 = nincs fájdalom; 100 = a legsúlyosabb fájdalom) a műtét előtt legalább 10
  • Hasi CT-vel igazolt májcirrhosisban szenvedő betegek
  • Olyan neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a neuromuszkuláris adatokat (pl. Duchenne-izomdystrophia, myasthenia gravis)
  • A szív- és érrendszeri funkciók klinikailag jelentős károsodása, ejekciós frakció < 50%
  • Klinikailag szignifikáns vesefunkció károsodás, amelyet a becsült GFR < 60 ml/perc vagy hemodialízis szükségessége határoz meg
  • Klinikailag szignifikáns májműködési károsodás, amelyet alanin-aminotranszferáz > 100 NE/L határoz meg
  • Gyors szekvenciaindukció indikációja
  • Opioidok alkalmazása a műtétet megelőző 7 napon belül
  • A hasi műtétek története
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség anamnézisében
  • Testtömegindex (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Testtömeg < 50 kg
  • Átállás laparotomiára
  • A családban előfordult rosszindulatú hipertermia
  • Azok a betegek, akiket a vizsgáló a vizsgálatban való részvételre a felvételi és kizárási kritériumokban nem említett egyéb ok miatt alkalmatlannak tart

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Mély NMB rokuronium használatával
A hasat 13 Hgmm-es pneumoperitoneumra fújják be mély NMB-vel (post tetanic count 1-2) működés közben
Drog: Mély NMB rokuronium használatával
  • Gyógyszer: rokuronium
  • Bolus adag: 0,7 mg/kg
  • Folyamatos infúzió: 0,8-1,2 mg/kg/h a mély NMB fenntartásához (poszttetanic count 1-2) működés közben.
ACTIVE_COMPARATOR: Mérsékelt NMB-t rokuronium használatával
A hasat 13 Hgmm pneumoperitoneumra fújják be mérsékelt NMB-vel (négyből 1-2) a működés során.
Drog: Mérsékelt NMB-t rokuronium használatával
  • Gyógyszer: rokuronium
  • Bolus adag: nincs
  • Folyamatos infúzió: 0,2-0,6 mg/kg/óra a mérsékelt NMB (négy fős 1-2 vonat) fenntartására működés közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxikodon minimális hatékony fájdalomcsillapító dózisa (MEAD) a posztoperatív gondozási osztályon (PACU)
Időkeret: A PACU-ban (anesztézia utáni gondozási egység) végzett tanulmányi időszakon keresztül, legfeljebb 2 óra
A beteg 2 mg (testsúly <80 kg) vagy 3 mg (>80 kg) intravénás oxikodont kapott 10 percenként, amíg a VAS (vizuális analóg skála) értékelés azt nem mutatta, hogy a fájdalom intenzitása <3-ra csökkent nyugalomban és <5-re. a sebkompresszión. Ezen a ponton meghatároztuk az oxikodon MEAD-jét. A VAS tartománya 0-10 (0 = nincs fájdalom; 10 = legsúlyosabb fájdalom).
A PACU-ban (anesztézia utáni gondozási egység) végzett tanulmányi időszakon keresztül, legfeljebb 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos vizuális analóg skála (VAS) pontszám a sebfájdalomra az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU)
Időkeret: Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) eltöltött tanulmányi időszak alatt, átlagosan körülbelül 1 óra
A páciens 2 mg (testsúly <80 kg) vagy 3 mg (>80 kg) intravénás oxikodont kapott 10 percenként, amíg a vizuális analóg skála (VAS) értékelése azt nem mutatta, hogy a fájdalom intenzitása <3-ra csökkent nyugalomban és <5-re. a sebkompresszión. Ezen a ponton meghatározták az oxikodon minimális hatásos fájdalomcsillapító dózisát (MEAD). A VAS tartománya 0-10 (0 = nincs fájdalom; 10 = legsúlyosabb fájdalom).
Az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) eltöltött tanulmányi időszak alatt, átlagosan körülbelül 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Asan Medical Center

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Byung-Moon Choi, Dr, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Asan Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. március 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. október 25.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2017-0966

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Mivel az MSD kutatást finanszíroz, ennek a tanulmánynak az IPD-jét nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése