Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előnyösek lehetnek-e a stroke-os betegek és gondozóik az additív éberségi tréningből

2017. szeptember 1. frissítette: Silke Neumann, Zurich University of Applied Sciences

Kísérleti tanulmány az MBSR motoros tanulásra, figyelemre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére stroke-os betegeknél és hozzátartozóiknál ​​– Monocentrikus tanulmány

A vizsgálat fő célja annak kiderítése, hogy az MBSR (Mindfulness) a foglalkozási terápia mellett javíthatja-e a stroke-betegek terápiás eredményeit, és segíthet-e a stroke-os betegek hozzátartozóinak életminőségük javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A tanulmány elsősorban a Mindfulness (munkaterápia mellett végzett) hatását kívánja meghatározni a stroke-os betegek életképességére.

Továbbá azt szeretnénk tudni, hogy a Mindfulness pozitív hatással van-e a stroke-betegek és gondozóik életminőségére és napi terhére.

Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy értékelje a folyamat-alap, az erőforrás-alap, a menedzsment-alap és a tudományos alap megvalósíthatóságát egy további nagyobb tanulmányhoz. Feltáró esettanulmányt szeretnénk készíteni A-B tervként, amelyben az A-fázis „csak a rendszeres foglalkozási terápia” (nincs additív beavatkozás), a B-fázis pedig a „rendszeres foglalkozási terápiát” és az „MBSR-t” (Mindfulness-Course) tartalmazza. ; közbelépés).

Négy stroke-os beteg és legközelebbi hozzátartozója vesz részt a vizsgálatban (n=8).

A vizsgálat nem vak, és nem kerül sor véletlenszerű kiosztásra. Összehasonlítjuk a B fázis eredményeit az A fázis kimenetelével minden egyes személy esetében.

A feltáró esettanulmány célja egy későbbi kutatási tanulmányban felhasználandó tanulmányterv megvalósíthatóságának elemzése.

A vizsgálat 16 hétig tart; két nyolc hetes részre oszlik (A fázis és B fázis).

  1. Alapvonal mérés

    Ha a beteg és a gondozók is részt vesznek a vizsgálatban, több mérést és kérdőívet is végeznek:

    • Mérések a fizikai képességek felmérésére (beteg)
    • Mérés a figyelem felmérésére (beteg)
    • Mérések az életminőség felmérésére a betegség és a gondozás napi terhei között (beteg és gondozó
    • Félig strukturált interjúk (beteg és gondozó)

  2. A-fázis A stroke-os beteg nyolc héten keresztül folytatja szokásos foglalkozási kezelését.

    A gondozók nem kapnak tanulmányokkal kapcsolatos kezelést.

  3. 2. (középső) mérés Ugyanaz az eljárás, mint az alapmérésnél.

  4. B-fázis (beavatkozási fázis) A vizsgálat B-fázisán belül a résztvevő mindfulness tréningen (beavatkozáson) részesül a szokásos foglalkozási terápia mellett.

    Mielőtt a betegek és a gondozók elkezdenék az MBSR-tanfolyamot (Mindfulness), szerezzen információkat egy tapasztalt Mindfulness trénertől pl. időtartama, a tanfolyam tartalma stb. Lehetőségük van kérdéseket feltenni.

    A tanfolyam nyolc hétig tart. Az MBSR csoport hetente találkozik 2,5 óráig. A résztvevők "házi feladatot" kapnak, amit otthon kell elvégezniük (napi 1 óra). Ha a gyakorlat időtartama megterhelő a résztvevők számára, akkor az MBSR-trénerrel beszélhetnek az időcsökkentésről.

  5. 3. (végső) mérés Ugyanaz az eljárás, mint az alapvonal és a második (középső) mérés.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
8

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők (ambuláns betegek), akik teljesítik a következő felvételi kritériumok mindegyikét, jogosultak a vizsgálatra:
  • Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)
  • Felnőtt stroke-betegek (ambuláns betegek), akik rendszeres foglalkozási terápiában részesülnek
  • A stroke utáni idő legalább 6 hónap
  • Módosított Rankin Skála ≥1≤ 4
  • Mini mentális állapot ≥ 24

Azok a résztvevők (gondozók), akik megfelelnek az összes alábbi felvételi kritériumnak, jogosultak a vizsgálatra:

  • Közeli hozzátartozó, aki elsődlegesen felelős és viseli a stroke-os beteg ellátásának legnagyobb terhét

Kizárási kritériumok:

  • Társbetegségek (pl. súlyos pszichés, neurológiai rendellenességek)
  • Súlyos kognitív zavarok
  • Súlyos beszédértési zavarok
  • Ismert vagy gyanított kábítószerrel, gyógyszerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelv miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: stroke betegek és gondozók
A stroke-os betegek két fázist végeznek (A-fázis: rendszeres foglalkozási terápia; B-fázisú foglalkozási terápia további figyelemfelkeltéssel). A betegek gondozói a hozzátartozóikkal együtt tartják az MBSR-tanfolyamot (Mindfulness) (B fázis). Az A fázisban semmilyen kezelésben nem részesülnek.
Egyéb: Mindfulness, MBSR
A résztvevők (stroke betegek és egyik legközelebbi hozzátartozójuk) MBSR tanfolyamot tartanak a B fázisban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wolf motor működési teszt
Időkeret: 20 perc
A Wolf Motor Function Test (WMFT) időzített és funkcionális feladatokon keresztül számszerűsíti a felső végtag (UE) motoros képességét (Wolf et al., 1995). Az első 6 tétel időzített funkcionális feladatokat foglal magában, a 7-14. tétel az erő mértékét, a fennmaradó 9 tétel pedig a mozgás minőségének elemzését tartalmazza különböző feladatok elvégzése során. A teljesítményt egy skálán értékelik (Wolf et al., 2005) 1-től ("nem próbálja meg tesztelni az UE-t") 6-ig ("normálisnak tűnik"). Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb működési szintet jeleznek. Mivel minden elemhez legfeljebb 120 s van hozzárendelve, a becslések szerint körülbelül 30 percet vesz igénybe, és további időt vesz igénybe a tapadási erő mérése (14. tétel).
20 perc
Motortevékenység NAPLÓ (MAL)
Időkeret: Teljesítés ideje: kb. 15 perc

A MAL egy forgatókönyvezett strukturált interjú a felső végtagok valós működésének mérésére. A betegeknek fel kell mérniük a felső végtag képességeit

  1. Milyen gyakran használják mindennapi életük során az érintett végtagot és
  2. Hogyan értékelnék a felhasználás minőségét? (Taub et al, 2011)
Teljesítés ideje: kb. 15 perc
Motor- és folyamatkészségek felmérése (AMPS)
Időkeret: 50 perc

Az AMPS célja, hogy értékelje egy személy személyes vagy instrumentális mindennapi tevékenységeinek (ADL) teljesítményének minőségét azáltal, hogy megfigyeli a feladatot végző személyt (pl. palacsintát főzni, zoknit felvenni stb.) Az AMPS-t arra használják, hogy egy személyt releváns és ismerős környezetben teszteljenek, miközben az ADL-feladatokat hajt végre, amelyeket az ügyfél prioritásként kezel.

Azt méri, hogy egy személy ADL-feladata milyen mértékben mentes a megnövekedett ügyetlenségtől vagy fizikai erőfeszítéstől, csökkent hatékonyságtól, biztonsági kockázattól és/vagy segítségnyújtástól.

Lehetőség van 16 ADL motoros és 20 ADL folyamatteljesítmény-készség minőségének értékelésére, valamint megkönnyíti a foglalkozás-központú dokumentációt és a foglalkozás-alapú beavatkozástervezést. (Letöltve a weboldalról: http://www.innovativeotsolutions.com/content/amps/)
50 perc
ASPA (Figyelem és teljesítmény önértékelés)
Időkeret: 5 perc
Az ASPA önértékelő kérdőív célja, hogy értékelje és elemezze az ember memóriáját és figyelmét, amely a mindennapi feladatok során szükséges.
5 perc
WHOQoL-BREF (betegeknek és gondozóknak)
Időkeret: 20 perc

A WHOQOL-BREF eszköz 26 elemből áll, amelyek a következő széles tartományokat mérik: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet. A WHOQOL-BREF az eredeti műszer rövidebb változata, amely kényelmesebb lehet nagy kutatási vagy klinikai vizsgálatok során.

Elkészült a WHOQOL-BREF önértékelés, szocio-demográfiai és egészségi állapot kérdésekkel együtt. A belső konzisztencia, az item-total korrelációk, a diszkriminancia érvényességének és a konstrukció érvényességének megerősítő faktoranalízissel végzett elemzései azt mutatják, hogy a WHOQOL-BREF jól vagy kiváló pszichometriai megbízhatósági tulajdonságokkal rendelkezik, és jól teljesít az előzetes validitástesztekben. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy összességében a WHOQOL-BREF a minőségi életminőség szilárd, kultúrák közötti érvényes értékelése (Skevington et al, 2004).
20 perc
EQ-5D
Időkeret: 5 perc
Az EQ-5D egy szabványos egészségügyi állapotmérő, amelyet az EuroQol Group fejlesztett ki, hogy egyszerű, általános egészségügyi mérőszámot biztosítson a klinikai és gazdasági értékeléshez. Az EQ-5D-t a válaszadók önkitöltésére tervezték, és ideálisan alkalmas postai felmérésekhez, klinikákhoz és személyes interjúkhoz. Kognitívan nem igényes, mindössze néhány percet vesz igénybe. A kérdőív tartalmazza a válaszadóknak szóló utasításokat (Oemar et al., 2013)
5 perc
Betegség képi ábrázolása és önmérséklet (PRISM) (betegek és gondozók)
Időkeret: 10 perc
A PRISM egy betegség terhének grafikus ábrázolására szolgáló eszköz.in az önmagunkhoz és az életünkhöz való viszony a Self-Illness-Separation (SIS) eszközzel mérve (Streffer et al., 2009; Kassardjian et al., 2008)
10 perc
Családgondozók teherskálája BSFC (Häusliche Pflegeskala) csak gondozók
Időkeret: 10 perc

A családgondozók teherskálája (BSFC) egy 28 elemből álló kérdőív, amelyet a családgondozók észlelt terheinek mérésére fejlesztettek ki. A BSFC-t használatra tervezték

  • az egyéni gondozói szolgáltatási igények azonosítása, a beavatkozás megtervezése és a klinikai gyakorlat előrehaladásának értékelése.
  • egy program szolgáltatási hatékonyságának értékelésére és a gondozók egészségi állapotának és gondozási helyzetének előrejelzésére kutatási tanulmányokban.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félig strukturált interjú (betegek és gondozók)
Időkeret: 60 perc

Különböző, a betegek és a gondozók számára fontos témák kerülnek szóba, pl.

  • Családi szerepek és kapcsolatok változása, függőségek kezelése
  • Napi teher, terhelés, napi problémák
  • Megküzdési stratégiák
  • Stb.
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Zurich University of Applied Sciences

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Silke Neumann, MSC, Zurich University of Applied Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 97106125033101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése