Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan célzott transzplantációs program (HKTP)

2026. június 30. frissítette: Northwestern University

Kulturálisan célzott transzplantációs program a spanyolok élő adományozásának növelésére

A végstádiumú vesebetegségben szenvedő spanyol/latin-amerikai betegek aránytalanul kisebb valószínűséggel kapnak veseátültetést, és különösen élődonoros veseátültetést (LDKT), mint a nem spanyol ajkú fehérek. Ennek megfelelően LDKT nélkül a spanyolok hosszabb transzplantációs várakozási időt, rövidebb betegek és graft túlélést és rosszabb életminőséget tapasztalnak. A kulturális hiedelmek és a nyelvi akadályok hozzájárulnak az LDKT-k egyenlőtlenségéhez. A javasolt tanulmány célja a Northwestern Medicine® spanyol vesetranszplantációs programjának megvalósítása és értékelése, amely egy kulturálisan kompetens transzplantációs központ alapú beavatkozás két olyan transzplantációs központban, amelyek nagy spanyol lakosságot szolgálnak ki. A javasolt tanulmány értékes ismereteket nyújt a HKTP gyors elterjesztésének lehetőségeiről, mint a spanyol LDKT-k országos növelésének új megközelítéséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek vesetranszplantációjához szükséges szervek hiánya a spanyolok/latin-amerikaiak körében fokozódik. A spanyolajkúak körében aránytalanul nagyobb az ESRD előfordulása, mégis kevesebb veseátültetést kapnak, mint a nem spanyol ajkú fehérek. Az élődonoros vesetranszplantáció (LDKT) a választott kezelés az ESRD kezelésére, mivel jobb betegek és graft túlélést, rövidebb várakozási időt és jobb életminőséget biztosít, mint az elhunyt donor veseátültetése. A várólistán való részvételükhöz képest azonban 2013-ban kevesebb spanyol állampolgár kapott LDKT-t, mint a nem spanyol ajkú fehérek: 4% a 10% ellenében. A spanyolok számára az LDKT akadályai a következők: ismeretek hiánya, kulturális aggályok és nyelvi akadályok. Az egyenlőtlenség beavatkozás nélkül valószínűleg tovább fog nőni, mivel a spanyolok a legnagyobb és leggyorsabban növekvő kisebbségi csoport az Egyesült Államokban.

Kevés rendelkezésre álló kulturálisan kompetens beavatkozás vezetett az LDKT arányának növekedéséhez. A beavatkozások ritkán foglalkoznak a spanyol kulturális problémákkal, és nincsenek publikált modellek a transzplantációs központokon alapuló programokról. A Chicago Northwestern Medicine® Hispanic Kidney Transplant Program (HKTP), egy kulturálisan és nyelvileg kompetens program, növelte a spanyol LDKT-k számát. A spanyol és nem spanyol fehér LDKT-k átlagos éves aránya a 2001–2006-os 0,20-ról 2008–2013-ban 0,34-re nőtt, ami 70%-os növekedés (p<0,001).

Ennek a tanulmánynak a célja a HKTP, egy kulturálisan kompetens transzplantációs központ alapú beavatkozás megvalósítása és értékelése két nagy spanyol lakosságot kiszolgáló transzplantációs központban (Dallas, TX és Los Angeles, Kalifornia), a Northwestern Egyetemen pedig a tanulmányként. Koordinációs Központ. A pre-post HKTP intervenciós tanulmány értékelni fogja a HKTP kulcsfontosságú kulturálisan érzékeny összetevőinek (megközelítés, kommunikáció, oktatás) hatását a spanyol LDKT arányára, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal. A konkrét célok a következők:

  1. Valósítsa meg a HKTP-t két transzplantációs központban az akadályok szükségleteinek felmérésével és egy „együttműködési tanulási” modell használatával a HKTP protokollok, szkriptek és anyagok szállítására.
  2. Végezzen egy pre-post HKTP-beavatkozási értékelést megfelelő kontrollokkal, hogy felmérje, hogy a HKTP összefüggésben áll-e az alábbiak növekedésével: a) a spanyol és nem spanyol LDKT-k aránya a spanyol LDKT-k abszolút növekedésének függvényében, b) az ESRD spanyol LDKT-k növekedése betegek felvétele a várólistára, c) potenciális hispán donorok potenciális recipiensenként, és d) spanyol betegek elégedettsége az ellátással.
  3. Formatívan értékelje a HKTP eléréséhez, kommunikációjához és oktatásához való hűséget és innovatív adaptációkat mindkét vizsgálati helyszínen, hogy azonosítsa a HTKP hatékony összetevőit, vegyes módszerekkel.

Feltáró célként költségvetési hatáselemzést készítenek a transzplantációs központok üzleti helyzetének felépítése és a HKTP méretezhetőségének becslése érdekében. A javasolt tanulmány értékes ismereteket fog nyújtani a HKTP gyors elterjesztésének lehetőségeiről, mint a spanyol LDKT-k országos növelésének új megközelítéséről, a spanyolajkúak egészségügyi eredményeinek javításáról és az LDKT közötti különbségek megszüntetéséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11836

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Arizon
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spanyol vagy nem spanyol ajkú fehér potenciális recipiensek, akik a transzplantáció értékelését kezdeményezik
  • 18 éves vagy idősebb
  • A fenti potenciális recipiensek potenciális donorai, akik az élődonáció értékelését kezdeményezik

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intervention study site

Exposure to the intervention, which is the Northwestern Medicine (TM) Hispanic Kidney Transplant Program, a culturally targeted program for Hispanic potential recipients for transplant evaluation that is implemented into the 2 study sites.

The intervention study site will provide the intervention to its Hispanic patients.

The intervention study will will also provide the routine care (control arm) to all other patients.

For the purposes of this study, Hispanic potential recipients recruited into the study will be exposed to this intervention. Non-Hispanic Whites recruited into the study will not be exposed to this intervention.

A HKTP kulturálisan célzott spanyol nyelvű oktatást jelent a transzplantációról, a dializált betegek megszólításáról a bikulturális egészségügyi szolgáltatók által.
Nincs beavatkozás: No intervention study site
Exposure to routine transplant evaluation at the two control sites.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spanyol és a nem spanyol fehér LDKT-k aránya
Időkeret: A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
Középszintű változó. Ez az egyenlőtlenség mérőszáma
A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hispán élő vesedonorok száma
Időkeret: A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
Középszintű változó. A HKTP-nek való kitettség várhatóan növeli a spanyol élő vesedonorok számát
A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
a várólistára felvett spanyol ESRD betegek száma
Időkeret: A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
Középszintű változó.
A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
potenciális spanyol donorok száma potenciális recipiensenként
Időkeret: A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
Középszintű változó.
A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elégedettség a kulturálisan kompetens ellátással
Időkeret: évben 1-2 és 4.5
Középszintű változó. A CAHPS felmérés kérdőívét használjuk. Az elégedettség átlagos szintje a rutin gondozás és a kulturálisan kompetens ellátás prospektív összehasonlítása lesz.
évben 1-2 és 4.5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisa J Gordon, PhD, Northwestern University
  • Kutatásvezető: Juan Carlos J Caicedo, MD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01DK104876-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .