Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan célzott transzplantációs program (HKTP)

2022. szeptember 30. frissítette: Elisa Gordon, Northwestern University

Kulturálisan célzott transzplantációs program a spanyolok élő adományozásának növelésére

A végstádiumú vesebetegségben szenvedő spanyol/latin-amerikai betegek aránytalanul kisebb valószínűséggel kapnak veseátültetést, és különösen élődonoros veseátültetést (LDKT), mint a nem spanyol ajkú fehérek. Ennek megfelelően LDKT nélkül a spanyolok hosszabb transzplantációs várakozási időt, rövidebb betegek és graft túlélést és rosszabb életminőséget tapasztalnak. A kulturális hiedelmek és a nyelvi akadályok hozzájárulnak az LDKT-k egyenlőtlenségéhez. A javasolt tanulmány célja a Northwestern Medicine® spanyol vesetranszplantációs programjának megvalósítása és értékelése, amely egy kulturálisan kompetens transzplantációs központ alapú beavatkozás két olyan transzplantációs központban, amelyek nagy spanyol lakosságot szolgálnak ki. A javasolt tanulmány értékes ismereteket nyújt a HKTP gyors elterjesztésének lehetőségeiről, mint a spanyol LDKT-k országos növelésének új megközelítéséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek vesetranszplantációjához szükséges szervek hiánya a spanyolok/latin-amerikaiak körében fokozódik. A spanyolajkúak körében aránytalanul nagyobb az ESRD előfordulása, mégis kevesebb veseátültetést kapnak, mint a nem spanyol ajkú fehérek. Az élődonoros vesetranszplantáció (LDKT) a választott kezelés az ESRD kezelésére, mivel jobb betegek és graft túlélést, rövidebb várakozási időt és jobb életminőséget biztosít, mint az elhunyt donor veseátültetése. A várólistán való részvételükhöz képest azonban 2013-ban kevesebb spanyol állampolgár kapott LDKT-t, mint a nem spanyol ajkú fehérek: 4% a 10% ellenében. A spanyolok számára az LDKT akadályai a következők: ismeretek hiánya, kulturális aggályok és nyelvi akadályok. Az egyenlőtlenség beavatkozás nélkül valószínűleg tovább fog nőni, mivel a spanyolok a legnagyobb és leggyorsabban növekvő kisebbségi csoport az Egyesült Államokban.

Kevés rendelkezésre álló kulturálisan kompetens beavatkozás vezetett az LDKT arányának növekedéséhez. A beavatkozások ritkán foglalkoznak a spanyol kulturális problémákkal, és nincsenek publikált modellek a transzplantációs központokon alapuló programokról. A Chicago Northwestern Medicine® Hispanic Kidney Transplant Program (HKTP), egy kulturálisan és nyelvileg kompetens program, növelte a spanyol LDKT-k számát. A spanyol és nem spanyol fehér LDKT-k átlagos éves aránya a 2001–2006-os 0,20-ról 2008–2013-ban 0,34-re nőtt, ami 70%-os növekedés (p<0,001).

Ennek a tanulmánynak a célja a HKTP, egy kulturálisan kompetens transzplantációs központ alapú beavatkozás megvalósítása és értékelése két nagy spanyol lakosságot kiszolgáló transzplantációs központban (Dallas, TX és Los Angeles, Kalifornia), a Northwestern Egyetemen pedig a tanulmányként. Koordinációs Központ. A pre-post HKTP intervenciós tanulmány értékelni fogja a HKTP kulcsfontosságú kulturálisan érzékeny összetevőinek (megközelítés, kommunikáció, oktatás) hatását a spanyol LDKT arányára, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal. A konkrét célok a következők:

  1. Valósítsa meg a HKTP-t két transzplantációs központban az akadályok szükségleteinek felmérésével és egy „együttműködési tanulási” modell használatával a HKTP protokollok, szkriptek és anyagok szállítására.
  2. Végezzen egy pre-post HKTP-beavatkozási értékelést megfelelő kontrollokkal, hogy felmérje, hogy a HKTP összefüggésben áll-e az alábbiak növekedésével: a) a spanyol és nem spanyol LDKT-k aránya a spanyol LDKT-k abszolút növekedésének függvényében, b) az ESRD spanyol LDKT-k növekedése betegek felvétele a várólistára, c) potenciális hispán donorok potenciális recipiensenként, és d) spanyol betegek elégedettsége az ellátással.
  3. Formatívan értékelje a HKTP eléréséhez, kommunikációjához és oktatásához való hűséget és innovatív adaptációkat mindkét vizsgálati helyszínen, hogy azonosítsa a HTKP hatékony összetevőit, vegyes módszerekkel.

Feltáró célként költségvetési hatáselemzést készítenek a transzplantációs központok üzleti helyzetének felépítése és a HKTP méretezhetőségének becslése érdekében. A javasolt tanulmány értékes ismereteket fog nyújtani a HKTP gyors elterjesztésének lehetőségeiről, mint a spanyol LDKT-k országos növelésének új megközelítéséről, a spanyolajkúak egészségügyi eredményeinek javításáról és az LDKT közötti különbségek megszüntetéséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11836

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Arizon
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spanyol vagy nem spanyol ajkú fehér potenciális recipiensek, akik a transzplantáció értékelését kezdeményezik
  • 18 éves vagy idősebb
  • A fenti potenciális recipiensek potenciális donorai, akik az élődonáció értékelését kezdeményezik

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenciós vizsgálati helyszín

A beavatkozásnak való kitettség, amely a Northwestern Medicine (TM) spanyol veseátültetési program, egy kulturálisan célzott program a transzplantáció értékelésére potenciális spanyol ajkú recipiensek számára, amelyet a 2 vizsgálati helyszínen hajtanak végre.

Az intervenciós vizsgálati helyszín a beavatkozást spanyol betegei számára biztosítja.

Az intervenciós vizsgálat a rutin ellátást (kontroll kar) is biztosítja az összes többi beteg számára.

E tanulmány céljaira a vizsgálatba bevont, spanyol ajkú potenciális címzettek ki lesznek téve ennek a beavatkozásnak. A vizsgálatba bevont nem spanyol ajkú fehérek nem lesznek kitéve ennek a beavatkozásnak.

A HKTP kulturálisan célzott spanyol nyelvű oktatást jelent a transzplantációról, a dializált betegek megszólításáról a bikulturális egészségügyi szolgáltatók által.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozási vizsgálati helyszín
Rutin transzplantációs értékelés a két kontrollhelyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spanyol és a nem spanyol fehér LDKT-k aránya
Időkeret: A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
Középszintű változó. Ez az egyenlőtlenség mérőszáma
A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hispán élő vesedonorok száma
Időkeret: A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
Középszintű változó. A HKTP-nek való kitettség várhatóan növeli a spanyol élő vesedonorok számát
A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
a várólistára felvett spanyol ESRD betegek száma
Időkeret: A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
Középszintű változó.
A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
potenciális spanyol donorok száma potenciális recipiensenként
Időkeret: A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig
Középszintű változó.
A beavatkozás utáni expozíció 3,5 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elégedettség a kulturálisan kompetens ellátással
Időkeret: évben 1-2 és 4.5
Középszintű változó. A CAHPS felmérés kérdőívét használjuk. Az elégedettség átlagos szintje a rutin gondozás és a kulturálisan kompetens ellátás prospektív összehasonlítása lesz.
évben 1-2 és 4.5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisa J Gordon, PhD, Northwestern University
  • Kutatásvezető: Juan Carlos J Caicedo, MD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01DK104876-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel