Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőzés és kockázat: kezelés új hangsúlyt fektetve a kapcsolatokra (PARTNER)

2025. október 16. frissítette: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York

Beavatkozás a kábítószer-használat és a HIV incidencia csökkentésére a magas PrEP prioritású partnerekkel rendelkező YMSM körében

Ez a kutatás egy, az YMSM-re szabott, egyénileg elvégzett beavatkozás hatékonyságát vizsgálja a kapcsolatokban. A PARTNER elnevezésű beavatkozás egy rövid (4 üléses) motivációs interjúformátumot használ az expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvételének/adherenciájának, a HIV átviteli kockázati magatartásnak és a kapcsolódó droghasználatnak a megcélzására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egyénre összpontosító beavatkozást, amely integrált hangsúlyt helyez a kábítószer-használatra és a HIV-megelőzésre, beleértve a PrEP felvételét és betartását. A nyomozók 240 partnerből álló mintát vesznek fel.

A toborzás személyes és internetes toborzás keverékével történik. Az ellátó munkatársak New York városának bárjaiba és rendezvényeibe látogatnak el, hogy résztvevőket toborozzanak. Ezenkívül a projektünkkel kapcsolatos információkat közzétesszük a közösségi oldalakon (pl. Facebook, Grindr, Scruff). Az érdeklődők egy rövid online szűrővizsgálatot végeznek el a jogosultság értékeléséhez. Telefonos szűrést végeznek azokkal a résztvevőkkel, akik előzetesen jogosultak az online szűrővizsgálati válaszok alapján. A telefonos szűrési válaszok alapján jogosult résztvevőknek e-mailt küldünk. Az e-mail tartalmaz egy linket, amellyel elérhetik az alapszintű online felmérést. Olyan információkat tartalmaz, amelyek bemutatják a vizsgálatot a felvett partnernek, valamint egy linket az online alapfelméréshez. Ha a résztvevők párkapcsolati erőszakot (IPV) jeleznek az online alapfelmérés során, a résztvevők nem lesznek jogosultak. Csak az a résztvevő kapja meg az IPV-vel kapcsolatos szolgáltatások eléréséhez szükséges helyi ajánlások listáját, akik jelezték IPV-t.

Miután mindkét résztvevő kitöltötte az online kérdőívet, személyes kiértékelési időpontot tervezünk.

A személyes alapértékelő kinevezés négy részből áll; írásos beleegyezés, számítógéppel segített öninterjú (CASI), időrendi követési interjú és biológiai tesztelés.

A személyes alaptevékenység megkezdése előtt írásbeli hozzájárulást kell beszerezni. A résztvevők emellett számítógéppel segített öninterjút (CASI) is kitöltenek. Ezt követően a résztvevők önállóan teljesítenek egy TFLB-t. A TLFB egy félig strukturált interjú, amely retrospektív eseményszintű adatokat gyűjt a kábítószer-használatról, a szexuális viselkedésről és a PrEP-hez való ragaszkodásról (a PrEP-en élők számára) az elmúlt 30 napban.

A személyes kiindulási értékelés utolsó része az STI (gonorrhoea és chlamydia vizeletvizsgálattal és rektális tamponnal végzett) biológiai vizsgálatából, valamint az ujj- vagy lábujjak körömlevágásával végzett, 5 paneles körömvizsgálattal végzett gyógyszertesztből áll. A tesztelt drogok 5 fő drogot tartalmaznak: amfetaminok, kannabinoidok, kokain, opiátok és fenciklidin (PCP). A HIV-teszt az Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo tesztet használó kereső szúrópróbából áll. Azok a résztvevők, akik jelzik a jelenlegi PrEP-használatot, vérvétel útján HIV-tesztet kapnak laboratóriumi immunoassay céljából. Az aktuális PrEP-t jelző résztvevők további vérmintát és körömmintát adnak, hogy megvizsgálják a PrEP tapadását szárított vérfolt segítségével Western blot analízishez és körömvizsgálathoz.

Az alapállapot-értékelés után a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy megkapják az első PARTNER- vagy oktatási foglalkozást, amelyre közvetlenül az alaphelyzet értékelését követően kerül sor.

A tanulmány rétegzett randomizációs eljárást alkalmaz a Qualtrics-en keresztüli algoritmus segítségével. A résztvevőket a résztvevő által közölt három párszintű kritérium alapján randomizálják. A résztvevők véletlenszerű besorolása a kapcsolat hosszának különbsége (kevesebb mint 2 év versus 2 vagy több), korkülönbség (kevesebb, mint 3 év vs. 3 vagy több), faji különbség (mindkettő fehér, illetve az összes többi kombináció), PrEP-használat (a résztvevő jelentése szerint) alapján történik. PrEP használat versus nem jelenti a jelenlegi használatot).

A beavatkozási karok mindegyike 4 ülésből áll, amelyek hetente egyszer, négy egymást követő héten keresztül zajlanak.

Minden résztvevő 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos nyomon követést végez. A 3 hónapos nyomon követés során (a kiindulási állapot értékelése után) a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet egy TLFB, körömminta-gyűjtéssel a kábítószer-használatra vonatkozóan. Azok a résztvevők, akik jelzik az aktuális PrEP-használatot, a résztvevők vért adnak a kiszáradt vérfolt elemzéséhez, valamint egy további körömmintát a PrEP felvételének/tapadásának tesztelésére.

A 6 hónapos követési hónapos követés során (a kiindulási állapot értékelése után) a résztvevők kitöltenek egy felmérést TLFB-vel, körömmintát gyűjtenek kábítószer-használat céljából, biológiai szexuális szövődményeket (gonorrhoea és chlamydia vizeletvizsgálattal és rektális tamponnal) és HIV-tesztet az Alere segítségével. Határozza meg a HIV-1/2 Ag/Ab Combo tesztet. Azok a résztvevők, akik jelzik az aktuális PrEP-használatot, vérvétel útján HIV-tesztet kapnak laboratóriumi immunológiai vizsgálathoz. Azok a résztvevők, akik jelzik az aktuális PrEP-használatot, vért adnak a kiszáradt vérfolt elemzéséhez, valamint egy további körömmintát a PrEP-felvétel/tapadás tesztelésére.

A 9 hónapos utókövetés során (a kiindulási állapot értékelése után) a résztvevők egy TLFB-körömminta-gyűjtéssel végeznek felmérést kábítószer-használat céljából. Azok a résztvevők, akik jelzik az aktuális PrEP-használatot, a résztvevők vért adnak a kiszáradt vérfolt elemzéséhez, valamint egy további körömmintát a PrEP felvételének/tapadásának tesztelésére.

A végső értékelésnél (12 hónapos követés a kiindulási állapotfelmérés után) a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet TLFB-vel, körömmintát gyűjtenek kábítószer-használat céljából, biológiai szexuális szövődményeket (gonorrhoea és chlamydia vizeletvizsgálattal és rektális tamponnal) és HIV-tesztet az Alere Determine HIV segítségével. -1/2 Ag/Ab Combo teszt. Azok a résztvevők, akik jelzik az aktuális PrEP-használatot, vérvétel útján HIV-tesztet kapnak laboratóriumi immunológiai vizsgálathoz. Azok a résztvevők, akik jelzik az aktuális PrEP-használatot, vért adnak a kiszáradt vérfolt elemzéséhez, valamint egy további körömmintát a PrEP-felvétel/tapadás tesztelésére.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
196

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10018
        • Hunter College- City University of New York

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-29 éves korig (beleértve);
  • A fő partnernek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
  • Fő partnerkapcsolatban kell állnia egy másik férfival (időtartam ≥ 1 hónap);
  • HIV-negatív szerostatus (gyorsteszttel megerősítve);
  • Az YMSM által leggyakrabban használt anyagok (marihuána, kokain, metamfetamin, heroin vagy más opiátok, MDMA, pszichedelikus szerek, GHB és/vagy ketamin) legutóbbi (elmúlt 30 napos) használata;
  • A PrEP-jelölés CDC-kritériumainak megfelelő szexuális viselkedés (TRB alkalmi partnerrel az elmúlt 30 napban vagy TRB nem monogám vagy szerodiszkordáns fő partnerrel).
  • A résztvevőknek a NYC metró területén kell lakniuk
  • Angol nyelvű kommunikáció képessége

Kizárási kritériumok:

  • Instabil, súlyos pszichiátriai tünetek (a DSM-IV strukturált klinikai interjújának Pszichotikus rendellenesség alfejezetében értékelve);
  • Jelenlegi öngyilkossági/gyilkossági gondolatok;
  • A súlyos kognitív károsodás bizonyítéka (<24 pontszám a mini mentális állapotvizsgálaton)
  • Súlyos fizikai vagy szexuális intim partner erőszak (IPV) áldozattá válása a jelenlegi kapcsolatban, amelyben a résztvevők arról számoltak be, hogy jelenleg nem érzik magukat "biztonságban" a kapcsolatukban, és/vagy nem kényszerítik a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: PARTNER Beavatkozás
Ez a beavatkozás egy négy alkalomból álló beavatkozás, amelynek célja, hogy növelje a PrEP-felvételt, növelje a PrEP-adherenciát, valamint csökkentse a párkapcsolatban élő egyének kábítószer-használatát és HIV-fertőzési kockázati magatartását.
Viselkedési: PARTNER
A PATRNER beavatkozás a kábítószer-használattal, a PrEP-felvétel/adherencia és a HIV-fertőzés kockázatával foglalkozik a kommunikációs készségek fejlesztésével a motivációs interjúk és a videó alapú kommunikációs készségek képzésének integrálásával.
Aktív összehasonlító: Oktatási beavatkozás
Ez a beavatkozás egy négy ülésből álló beavatkozás, amely a droghasználatot és annak a fiziológiás társadalmi működésre gyakorolt ​​hatását tárgyalta.
Viselkedési: Oktatási beavatkozás
Az oktatási beavatkozás egy 4 ülésből álló egészségügyi oktatási beavatkozásból áll, amely a szexuális kockázatokkal és a szerhasználattal foglalkozik előadáson és kérdés-felelet formájában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tiltott Drogfogyasztás Napok
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Az önbevallott tiltott szerhasználati napok száma (marihuána nélkül) az elmúlt 30 napban
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Kannabisz Használati Napok
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Az önbevallott kannabisz-drogfogyasztási napok száma az elmúlt 30 napban
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
A résztvevők száma (aránya), akik véletlen partnerekkel történt szexuális HIV-átviteli kockázatot jelentettek
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Az egyes feltételekben résztvevők százalékos aránya, akik szexuális HIV-átadási kockázatot jelentettek alkalmi partnerrel (bármilyen óvszer nélküli szex alkalmi partnerrel PrEP hiányában).
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
A résztvevők száma (aránya), akik jelentették a pre-expozíciós profilaxis (PrEP) felvételét
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap,
Azon résztvevők százalékos aránya az egyes feltételek között, akik arról számolnak be, hogy rendelkeznek aktuális PrEP recepttel a követés időpontjában.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap,

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Expozíció előtti profilaxis (PrEP) betartása
Időkeret: 12 hónap
Körömvizsgálattal
12 hónap
A beavatkozás végrehajtásának eredményessége
Időkeret: 12 hónap
Beavatkozási visszacsatolásos interjúk kvalitatív elemzése
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Hunter College of City University of New York

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College of City University of New York

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. február 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. október 16.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • R01DA045613 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése