Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztata artéria embolizáció előrehaladott prosztatarákban

2021. január 25. frissítette: Dominik Abt

Prosztata artéria embolizáció (PAE) előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány.

Ez egy kísérleti tanulmány, amely előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek hatékonyságát és biztonságosságát értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A PAE biztonságosnak és hatékonynak bizonyult a prosztatavérzés és az alsó húgyúti tünetek kezelésében, amelyek a húgyhólyag kimeneti elzáródásából erednek.

Az előrehaladott (ebben a vizsgálatban lokálisan előrehaladott, metasztatikus vagy mindkettő) PCA gyakran társul mindkét állapothoz. A jelenleg leggyakrabban végzett palliatív sebészeti kezelés a TURP. Noha endoszkóposan végzik, a TURP jelentős mellékhatásokkal jár ebben a helyzetben. Kimutatták, hogy a PAE a TURP-hez képest jobb mellékhatásprofillal rendelkezik a húgyhólyag kimeneti elzáródásának kezelésében.

Emellett egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az előrehaladott PCA-ban szenvedő betegek számára előnyös lehet a citoreduktív terápia (pl. radikális prosztatektómia vagy külső sugárterápia). A PCA citoreduktív kezelésének legújabb módszerei azonban magában hordozzák annak kockázatát, hogy erősen invazívak, és súlyos mellékhatásokkal járnak. A PAE minimálisan invazív alternatívát jelenthet ebben a beállításban.

Ezért ez a kísérleti tanulmány értékeli a PAE hatékonyságát és biztonságosságát előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
20

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Svájc, 9007
        • Toborzás
        • Cantonal Hospital St. Gallen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Fejlett PCA (azaz lokálisan előrehaladott, metasztatikus, a kettő kombinációja. Ez magában foglalja a T3-4-et, bármely T-t N1 esetén és bármely T-t M1a/b/c esetén)
  • A PAE olyan alsó húgyúti tünetek kezelésére javallt, mint a hólyagkivezetési elzáródás vagy visszatérő prosztatavérzés.
  • IPSS az alapvonalon ≥ 8
  • Tudatos, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A PCA gyógyító kezelése szánt
  • Az MRI ellenjavallatai
  • Vesekárosodás (GFR < 30 ml/perc)
  • Allergia az i.v. kontrasztanyag
  • Érrendszeri állapotok, amelyek lehetetlenné teszik a sikeres PAE-t (pl. súlyos érelmeszesedés, súlyos kanyargósság az aorta bifurkációjában vagy a belső csípőerekben)
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb.
  • Előrehaladott prosztatarák gyógyszeres kezelése (például hormonterápia vagy kemoterápia), amelyet a PAE előtt 30 napon belül végeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Egyéb: Prosztata artéria embolizáció (PAE)
A PAE helyi érzéstelenítésben, hivatalosan engedélyezett mikrogömbökkel történt.
Eszköz: Prosztata artéria embolizáció
A PAE-t helyi érzéstelenítésben végzik, kereskedelemben kapható és jóváhagyott mikrogömbökkel (a vizsgálat nem korlátozódik egy adott gyártóra vagy termékre).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó húgyúti tünetek csökkentése
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS; 0 ponttól (nincs tünet) 35 pontig (súlyos tünetek) közötti tartomány változása
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó húgyúti tünetek csökkentése
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS; 0 ponttól (nincs tünet) 35 pontig (súlyos tünetek) közötti tartomány változása
Alapállapot és 6 hét
Az alsó húgyúti tünetek csökkentése
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS; 0 ponttól (nincs tünet) 35 pontig (súlyos tünetek) közötti tartomány változása
Kiindulási és 6 hónapos
Az alsó húgyúti tünetek csökkentése
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A Nemzetközi Prosztata Tünet Pontszám (IPSS; 0 ponttól (nincs tünet) 35 pontig (súlyos tünetek) közötti tartomány változása
Alapállapot és 12 hónap
Makroszkópos hematuria előfordulása
Időkeret: A PAE időpontjától a tanulmány befejezéséig (1 év)
A hematuria előfordulásának értékelése a CTCAE v.4.03 osztályozás szerint
A PAE időpontjától a tanulmány befejezéséig (1 év)
A prosztata tüneteinek csökkentése
Időkeret: alapvonal és 6 hét
A CPSI összpontszámának változása (krónikus prosztatagyulladás tüneteinek pontszáma; 0-tól 43 pontig (súlyos tünetek))
alapvonal és 6 hét
A prosztata tüneteinek csökkentése
Időkeret: alapvonal és 12 hét
A CPSI összpontszámának változása (krónikus prosztatagyulladás tüneteinek pontszáma; 0-tól 43 pontig (súlyos tünetek))
alapvonal és 12 hét
A prosztata tüneteinek csökkentése
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
A CPSI összpontszámának változása (krónikus prosztatagyulladás tüneteinek pontszáma; 0-tól 43 pontig (súlyos tünetek))
alapvonal és 6 hónap
A prosztata tüneteinek csökkentése
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
A CPSI összpontszámának változása (krónikus prosztatagyulladás tüneteinek pontszáma; 0-tól 43 pontig (súlyos tünetek))
alapvonal és 12 hónap
A vizelet inkontinencia előfordulása
Időkeret: 6 héttel a PAE után
Az ICS-SF kérdőív értékelése
6 héttel a PAE után
A vizelet inkontinencia előfordulása
Időkeret: 12 héttel a PAE után
Az ICS-SF kérdőív értékelése
12 héttel a PAE után
A vizelet inkontinencia előfordulása
Időkeret: 6 hónappal a PAE után
Az ICS-SF kérdőív értékelése
6 hónappal a PAE után
A vizelet inkontinencia előfordulása
Időkeret: 12 hónappal a PAE után
Az ICS-SF kérdőív értékelése
12 hónappal a PAE után
A szabad vizelet áramlási sebességének változásai
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A vizeletáram mérése (mL/s) vizeletáramlási sebesség mérésével
Alapállapot és 6 hét
A szabad vizelet áramlási sebességének változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A vizeletáram mérése (mL/s) vizeletáramlási sebesség mérésével
Alapállapot és 12 hét
A szabad vizelet áramlási sebességének változásai
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A vizeletáram mérése (mL/s) vizeletáramlási sebesség mérésével
Kiindulási és 6 hónapos
A szabad vizelet áramlási sebességének változásai
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A vizeletáram mérése (mL/s) vizeletáramlási sebesség mérésével
Alapállapot és 12 hónap
Változások a vizeletürítés utáni maradék vizeletben
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Az üresedés utáni maradék vizelet (ml) mérése transzabdominális ultrahanggal
Alapállapot és 6 hét
Változások a vizeletürítés utáni maradék vizeletben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az üresedés utáni maradék vizelet (ml) mérése transzabdominális ultrahanggal
Alapállapot és 12 hét
Változások a vizeletürítés utáni maradék vizeletben
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az üresedés utáni maradék vizelet (ml) mérése transzabdominális ultrahanggal
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a vizeletürítés utáni maradék vizeletben
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az üresedés utáni maradék vizelet (ml) mérése transzabdominális ultrahanggal
Alapállapot és 12 hónap
A helyi újrabeavatkozások aránya
Időkeret: 1 éves tanulmányi időszak alatt
A prosztata- és hólyagproblémák miatti ismételt beavatkozások számának és típusának felmérése
1 éves tanulmányi időszak alatt
Intraoperatív nemkívánatos események
Időkeret: A PAE végrehajtása közben (műtéten belül)
A Clavien-Dindo és a CTCAE szerinti vizsgálati eljárással legalább esetlegesen összefüggő nemkívánatos események értékelése
A PAE végrehajtása közben (műtéten belül)
Mellékhatások
Időkeret: 6 héttel a PAE után
A Clavien-Dindo és a CTCAE szerinti vizsgálati eljárással legalább esetlegesen összefüggő nemkívánatos események értékelése
6 héttel a PAE után
Mellékhatások
Időkeret: 12 héttel a PAE után
A Clavien-Dindo és a CTCAE szerinti vizsgálati eljárással legalább esetlegesen összefüggő nemkívánatos események értékelése
12 héttel a PAE után
Mellékhatások
Időkeret: 6 hónappal a PAE után
A Clavien-Dindo és a CTCAE szerinti vizsgálati eljárással legalább esetlegesen összefüggő nemkívánatos események értékelése
6 hónappal a PAE után
Mellékhatások
Időkeret: 12 hónappal a PAE után
A Clavien-Dindo és a CTCAE szerinti vizsgálati eljárással legalább esetlegesen összefüggő nemkívánatos események értékelése
12 hónappal a PAE után
A PAE megvalósíthatósága
Időkeret: A PAE végrehajtása közben (műtéten belül)
A PAE sikeres befejezésének lehetősége a prosztata véráramlásának kompetitív pangása által meghatározott vizsgálati kohorszban
A PAE végrehajtása közben (műtéten belül)
A tumorterhelés becslése
Időkeret: Kiindulási és 24 órával a PAE után
A prosztata specifikus antigén változásai
Kiindulási és 24 órával a PAE után
A tumorterhelés becslése
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel a PAE után
A prosztata specifikus antigén változásai
Kiindulási és 6 héttel a PAE után
A tumorterhelés becslése
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a PAE után
A prosztata specifikus antigén változásai
Kiindulási és 12 héttel a PAE után
A tumorterhelés becslése
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a PAE után
A prosztata specifikus antigén változásai
Kiindulási és 6 hónappal a PAE után
A tumorterhelés becslése
Időkeret: Kiindulási és 12 hónappal a PAE után
A prosztata specifikus antigén változásai
Kiindulási és 12 hónappal a PAE után
A daganat térfogatának becslése
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a PAE után
Mágneses rezonancia képalkotással számított tumortérfogat változás
Kiindulási és 12 héttel a PAE után
Prosztata térfogata
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a PAE után
A prosztata térfogatának változása mágneses rezonancia képalkotással számított
Kiindulási és 12 héttel a PAE után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Dominik Abt

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Dominik Abt, MD, St. Gallen Cantonal Hospital, Dept. of Urology, Rorschacherstrasse 95, 9007 St. Gallen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. március 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. július 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CTU17/028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A döntést egyénileg hozzuk meg kérésre és a helyi etikai bizottság jóváhagyása alapján.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése