Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FELHÍVÁSOK: CML és Ph+ALL alacsony szintű mutációs prevalencia felmérés

2021. augusztus 13. frissítette: Incyte Biosciences UK

Egy kohorsz-tanulmány a mutációk prevalenciájának megállapítására olyan CML-ben szenvedő betegeknél, akik megfelelnek a figyelmeztetés vagy sikertelenség ELN-kritériumainak, valamint a kimutatható BCR-ABL-lel rendelkező Ph+ ALL-ben szenvedő betegeknél, akiket jelenleg első vagy későbbi TKI-terápiával kezelnek az Egyesült Királyságban, Írországban vagy Franciaországban. Következő generációs szekvenálás

Multicentrikus, prospektív kohorszvizsgálat krónikus mieloid leukémiában (CML) és Philadelphia kromoszóma-pozitív akut limfoblasztos leukémiában (Ph+ ALL) szenvedő betegek mutációs státuszára vonatkozóan, akiket első vagy azt követő tirozin-kináz-gátló (TKI) kezeléssel kezelnek az Egyesült Királyságban, Írország, vagy Franciaország.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
427

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Airdrie, Egyesült Királyság, ML6 0JS
        • Monklands Hospital
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
        • University Hospital Wales
      • Croydon, Egyesült Királyság, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital, Croydon Health Services NHS Trust
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • Middlesbrough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX4 2PG
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
      • Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital, Cancer Centre, University Hospitals of North Midlands NHS Trust
      • Swansea, Egyesült Királyság, SA2 8QA
        • Singleton Hospital
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Egyesült Királyság, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
    • Devon
      • Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Egyesült Királyság, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital Chelmsford
      • Romford, Essex, Egyesült Királyság, RM7 0AG
        • Queen's Hospital
    • Foresterhill
      • Aberdeen, Foresterhill, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Egyesült Királyság, ME75NY
        • Medway Maritime Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Manchester, Lancashire, Egyesült Királyság, OL1 2JH
        • Royal Oldham Hospital
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre
    • Suffolk
      • Ipswich, Suffolk, Egyesült Királyság, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B9 5SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust
      • Dudley, West Midlands, Egyesült Királyság, DY1 2HQ
        • Russells Hall Hospital
    • West Smithfield
      • London, West Smithfield, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • St James's University Hospital
  • Írország
      • Waterford, Írország, X91 ER8E
        • University Hospital Waterford
    • Dooradoyle
      • Limerick, Dooradoyle, Írország, V94 F858
        • Limerick University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Egyesült Királyságban, Írországban és Franciaországban körülbelül 50 olyan centrumot választanak ki, amelyek CML-ben és Ph+ ALL-ben szenvedő felnőtt betegeket kezelnek a vizsgálatban. A kiválasztott helyszínek kórházi és akadémiai központok keverékei lesznek.

A vizsgálat célcsoportjába olyan CML-ben szenvedő felnőtt betegek tartoznak, akik megfelelnek a figyelmeztetés vagy sikertelenség ELN-kritériumainak, vagy akiknél magas a SOKAL pontszám > 0,8, vagy további kromoszóma-rendellenességek (ACA) vannak jelen, és mindegyikük kimutatható BCR-ABL-szinttel rendelkezik. A Ph+ ALL betegeknél kimutatható BCR-ABL-szinttel kell rendelkezniük. A betegek az első vagy a következő TKI-t veszik igénybe.

Az egyes felíró orvosi praxisában az egymást követő betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és tájékozott beleegyezését adják, meghívják a vizsgálatba.

Az ismételt NGS KD mutációteszt a protokoll szerint megengedett, a betegek standard kezelésének részeként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év feletti), CML-ben (a betegség minden fázisában) vagy Ph+ ALL-ben, kimutatható BCR-ABL-szinttel, akiket első vagy azt követő TKI-vel kezelnek.

  • A CML-ben szenvedő betegeknek meg kell felelniük az ELN-irányelvek szerinti figyelmeztetési vagy sikertelenségi kritériumoknak az első második és az azt követő kezelési vonalra vonatkozóan, beleértve:

    • BCR-ABL/ABL IS átiratok > 10% 3 hónapos korban
    • BCR-ABL/ABL IS transzkriptumok > 1% 6 hónapos korban
    • A BCR-ABL/ABL IS transzkriptumok > 0,1% 12 hónap múlva vagy később
  • A CML-ben szenvedő betegek jelenleg nem lehetnek MMR-ben (azaz olyan betegségük van, amelyben a BCR-ABL1/ABL1 transzkriptum > 0,1% IS).

VAGY

  • Ph+ ALL-ben szenvedő betegek bármilyen szintű BCR-ABL/ABL IS átirattal. A Ph+ ALL-ben szenvedő betegek BCR-ABL1/ABL1 transzkriptumszintjének >0,1%-nak kell lennie, és jelenleg nem kell őket beíratni az UKALL-ba14, de előfordulhat, hogy az UKALL-ban való részvétel alatt vagy után kiújultak.
  • Közepes vagy magas Sokal-pontszámmal (> 0,8) rendelkező betegek a diagnózis után 3 hónappal bevonhatók a vizsgálatba, függetlenül a 3 hónapos BCR-ABL1/ABL1 transzkriptum szintjétől.
  • A diagnóziskor további kromoszóma-rendellenességben szenvedő betegek és az AP-CML-ben szenvedő betegek bevonhatók a vizsgálatba, függetlenül a BCR-ABL1/ABL1 transzkriptum szintjétől 3 hónapos elteltével és azt követően, feltéve, hogy a BCR-ABL1/ABL1 transzkriptum szintje > 0,1% IS. A BCR-ABL1/ABL1 transzkriptum szintjétől függetlenül ajánlott 3 havonta mutációs elemzést végezni ezeknél a betegeknél, amíg el nem érik az MR3/MMR-t (BCR-ABL1/ABL1 < 0,1% IS).
  • Minden olyan beteg, aki korábban KD-mutáció-vizsgálaton esett át, függetlenül a KD mutációs analízis teszteredményeitől.
  • Olyan betegek, akik képesek megérteni a vizsgálat követelményeit, és írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akiknél nincs kimutatható BCR-ABL, és akik intolerancia miatt váltottak TKI-t, de megfeleltek az optimális válasz kritériumainak (CP-CML, ELN 2013 irányelvek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Minden résztvevő
CML-ben és Ph+ALL-ben szenvedő résztvevők, akiket első vagy azt követő TKI-terápiájukkal kezelnek. A CML-es betegeknek meg kell felelniük a figyelmeztetés és a sikertelenség ELN-kritériumainak, vagy magas SOKAL-pontszámmal (>0,8) vagy további kromoszóma-rendellenességekkel (ACA) kell rendelkezniük, és kimutatható BCR-ABL-szinttel kell rendelkezniük. A Ph+ALL betegeknek csak kimutatható BCR-ABL szintre van szükségük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen mutációval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Minden mintát az NGS dolgoz fel.
Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Az összes specifikus mutáció gyakorisága
Időkeret: Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Minden mintát az NGS dolgoz fel.
Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyéni mutációkkal rendelkező résztvevők százalékos aránya krónikus fázis (CP)-CML, akcelerált fázis (AP)-CML és blast fázis (BP)-CML
Időkeret: Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
A CML minden fázisában (CP, AP és BP) részt vevők jelentkeznek.
Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Az egyéni mutációk gyakorisága krónikus fázis (CP) - CML, akcelerált fázis (AP) - CML és blast fázis (BP) - CML
Időkeret: Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
A CML minden fázisában (CP, AP és BP) részt vevők jelentkeznek.
Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Ph+ ALL-ben egyéni mutációval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Minden mintát az NGS dolgoz fel.
Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Az egyéni mutációk gyakorisága Ph+ ALL-ben
Időkeret: Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Minden mintát az NGS dolgoz fel.
Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Az egyéni mutációkkal rendelkező résztvevők százalékos aránya aszerint, hogy a résztvevő intoleráns vagy rezisztens-e a korábbi TKI-jával szemben
Időkeret: Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Minden mintát az NGS dolgoz fel.
Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Az egyéni mutációk gyakorisága aszerint, hogy a beteg intoleráns vagy rezisztens-e a korábbi TKI-jére
Időkeret: Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Minden mintát az NGS dolgoz fel.
Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Az egyéni mutációkkal rendelkező résztvevők százalékos aránya BCR-ABL szint szerint
Időkeret: Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Minden mintát az NGS dolgoz fel. A BCR-ABL szintek > 0,1–1% nemzetközi skála (IS), > 1–10% IS, > 10% IS.
Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Az egyedi mutációk gyakorisága BCR-ABL szinten
Időkeret: Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.
Minden mintát az NGS dolgoz fel. A BCR-ABL szintek > 0,1–1% nemzetközi skála (IS), > 1–10% IS, > 10% IS.
Egyéni résztvevőnként legfeljebb körülbelül 1 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Incyte Biosciences UK

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Michael Thompson, MD, Incyte Biosciences UK

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. december 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • INCB 84344-401

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A vérminták egy számokból és kezdőbetűkből álló kód alapján azonosíthatók. A minták a vizsgálat befejezése után legfeljebb 5 évig tárolhatók és tesztelhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése