Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CBT mikrointervenciók hatása az AUD-t használó felnőttek viselkedésváltozásának mechanizmusaira

2021. január 26. frissítette: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester

A CBT mikrointervenciók hatása az AUD-t használó felnőttek viselkedésváltozásának mechanizmusaira: A szemkövetés használata a kognitív kontroll előtti, az ingerek kiugró hatásának és a sóvárgásának mérésére

Ez a javasolt R21: A CBT mikrointervencióinak hatása az AUD-ban szenvedő felnőttek viselkedésváltozásának mechanizmusaira: Szemkövetés használata a pre-post kognitív kontroll mérésére, transzlációs csoporttudományi megközelítést alkalmaz három különböző kognitív viselkedésterápia (CBT) hatásának elkülönítésére és vizsgálatára. beavatkozások (funkcionális elemzés (FA), kognitív átstrukturálás az alkohollal kapcsolatos gondolatokra (CR) és a vágyak kezelése (DC)) konkrét feltételezett mechanizmusokon (kognitív kontroll, stimulusok kiemelése vagy sóvárgás/arousal).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez az R21 egy innovatív paradigmát használ, amely a „mikrointervenciós” tervezést párosítja szemkövető laboratóriumi feladatokkal, amelyeket sikeresen alkalmaznak a kokain- és nikotinjelzések kognitív kontrolljának hiányosságainak kimutatására, valamint az alkoholra adott ingerekre adott válaszként az ingerek feltűnőségének és vágyának/izgalmának objektív mérésére. A tanulmány két konkrét céljának elérése érdekében az AUD-ban szenvedő résztvevőket antisaccade (a kognitív kontroll mérése) és a figyelmi torzítás (az inger feltűnőségének és a pupilla átmérőjének mérése) szemkövetési feladatokkal értékelik.

1. konkrét cél. Különleges CBT mikrobeavatkozások hatásának elkülönítése és előzetes felmérése az ivás változásának potenciálisan alakítható feltételezett mechanizmusaira egy új laboratóriumi paradigma felhasználásával, amelyet egy transzlációs tudományos csoport végez.

Konkrét cél 2. A CBT-beavatkozások viselkedésváltozás bizonyos mechanizmusaira gyakorolt ​​hatásának specifikusságának tesztelése érdekében a vizsgálók minden egyes mikrobeavatkozás hatását tesztelik mindhárom feltételezett mechanizmusra (a „Rövid összefoglalóban” leírtak szerint).

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
83

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730
        • Elizabeth E Epstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) jelenlegi diagnózisa
  • Ivott alkoholt a telefon képernyő előtti 60 napon belül
  • Képes angolul olvasni és megérteni 7. osztályos oktatási szinten

Kizárási kritériumok:

  • Skizofréniával vagy skizoaffektív zavarral diagnosztizált résztvevő
  • A résztvevő fejsérülést szenvedett tünetekkel az elmúlt 30 napban
  • Az AUD vagy a kábítószer-használati rendellenesség (DUD) jelenlegi fekvő- vagy járóbeteg-kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Ez a mikrobeavatkozás a nem specifikus terápiás tényezők hatásának ellenőrzésére szolgál, mint például a terápiás szövetség, a terapeutával töltött idő, az alkoholról való beszélgetés és/vagy az értékelési reaktivitással kapcsolatos hatások, és 60 perces pszichooktatásból áll az alkohollal és a drogokkal kapcsolatban. . A terapeuta történelmi és tudományos információkról fog beszélni az alkohol és a kábítószerek különböző típusairól, és nem fedi át a CBT-kezelést. A résztvevőket nem ösztönzik arra, hogy ezt az információt személyre szabják, viselkedésükben változtatásokat hajtsanak végre, vagy házi feladatot végezzenek. A kontrollnak nincs olyan aktív beavatkozása, amely kifejezetten az eredményváltozóinkat célozná vagy befolyásolná.
Viselkedési: Ellenőrzés
60 perces pszichooktatás az alkoholról és a drogokról.
KÍSÉRLETI: Funkcionális elemzés
A funkcionális analízis (FA) az AUD kognitív viselkedésterápiájának (CBT) alapvető beavatkozása, és segít megszakítani az események (külső és belső) láncolatát, amelyek a jelzéstől (kiváltó ok) az alkoholfogyasztáson át a használat következményeiig vezetnek. Az FA mikrointervenció megtanítja a pácienst arra, hogy a kiváltó okokra reagálva új, kontrolláltabb módon gondolkodjon és viselkedjen, azonosítsa a maladaptív, impulzív viselkedési láncokat, és ezeket szándékosabbakkal helyettesítse.
Viselkedési: Funkcionális elemzés
A szabványos CBT összetevője, amely segít megszakítani az események (külső és belső) láncolatát, amelyek a jelzéstől (kiváltó ok) az alkoholfogyasztáson át a használat következményeiig vezetnek.
KÍSÉRLETI: Kognitív szerkezetátalakítás
Az alkohollal kapcsolatos gondolatok kognitív átstrukturálása (CR) a CBT egyik alapvető technikája, amely segít a betegeknek azonosítani az "automatikus" (szokott) gondolatokat, amelyek gyorsan előfordulnak, és gyakran nem veszik észre, és megváltoztatják az alkohol kiváltó hatására fellépő automatikus gondolatokat.
Viselkedési: Kognitív szerkezetátalakítás
A CR-t arra használják, hogy segítsen azonosítani és megváltoztatni az automatikus, hozzászokott gondolatokat, amelyek az alkohol kiváltó hatására lépnek fel.
KÍSÉRLETI: A sóvárgással való foglalkozás
A Dealing with Cravings (DC) célja, hogy közvetlenül a jutalmazási és izgalmi rendszereket célozza meg, segítve a pácienst abban, hogy elfogadja a sóvárgás természetét, mint az időkorlátot, és a folyamatos absztinencia leereszti, így a vágyat többé nem kell sürgősséggel társítani. A DC olyan készségeket is megtanít, amelyekkel csökkentheti a sóvárgást azáltal, hogy olyan képeket varázsol elő, mint például egy pohár borban lebegő pók, vagy olyan régebbi verziók, amikor egyedül ül és csüggedten ül egy bárban. Figyelemelvonási technikákat és légzési készségeket is tanítanak az alkoholjelekre adott válaszként fellépő fiziológiai izgalom csökkentésére.
Viselkedési: A vágyak kezelése
A DC-t az alkohol utáni sóvárgás csökkentésére használják az alkohollal kapcsolatos negatív képek előidézésével, figyelemelvonási technikák és légzési technikák tanításával a fiziológiai izgalom csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az ivási magatartásban
Időkeret: Hetente legfeljebb 3 hétig
Az ivási viselkedés változásait a szemmozgás mintázatainak követésével mérik antisaccade + figyelmi torzítás szemkövetési feladatok segítségével. Konkrétan, az eredményközvetítők közé tartoznak a kognitív kontroll változásai (hibaszám az antisaccade szemkövetési feladatban), az ingerek szembetűnőségének változásai (az inger tartózkodási idejének mérése) és a sóvárgás/izgalom változásai (a pupilla átmérőjének változása az ingerek bemutatására adott válaszként).
Hetente legfeljebb 3 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholhasználati kérdőív (AUQ)
Időkeret: Hetente legfeljebb 3 hétig
Az AUQ egy 8 elemből álló kérdőív, amely az önbevallott alkohol utáni vágyat méri. A tételpontszámok 1 és 7 között mozognak, a 8 és 56 közötti összpontszám pedig az összes érték összegzésével kerül kiszámításra. A magasabb pontszámok nagyobb vágyat jeleznek.
Hetente legfeljebb 3 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barratt Impulzivitás Kérdőív
Időkeret: Hetente legfeljebb 3 hétig
A Barratt egy 30 elemből álló kérdőív, amely az önbeszámoló általános impulzivitást méri. A tételpontszámok 1-től 4-ig terjednek, a 30-120-ig terjedő összpontszám pedig az összes érték összegzésével kerül kiszámításra. Három alskála van (Figyelem, Motor és Nem tervezés), amelyek az egyes tételekből származnak. A magasabb pontszámok nagyobb figyelmi, motoros és nem tervezési impulzivitást jeleznek, és a pontszámok 8-32, 11-44, illetve 11-44 között mozognak.
Hetente legfeljebb 3 hétig
Kezelési szolgáltatások áttekintése
Időkeret: A 3 hetes programból a 2. és a 3. heti időpontokban adott
Interjú, amely felméri a tanulmányi beavatkozáson kívül kapott (pl. egészségügyi, pszichológiai) szolgáltatások mennyiségét és típusát. Az összpontszám kiszámítása az igénybe vett külső szolgáltatások számának összegzésével történik. Az összpontszám minimum 0, maximális érték nincs.
A 3 hetes programból a 2. és a 3. heti időpontokban adott
Working Alliance Inventory Rövid űrlap
Időkeret: 2. heti időpont a 3 hetes programból
A terápiás szövetség 12 tételes önbevallási mérőszáma. A teljes skálák kiszámítása az összes érték összegzésével történik. Az értékek 1-től 7-ig terjednek, az összpontszám pedig 12-től 84-ig. A magasabb pontszámok nagyobb szövetséget jeleznek.
2. heti időpont a 3 hetes programból
A változásra való készenlét és a kezelésre való késztetés szakaszai (SZÓKRATÉSZ)
Időkeret: Kiinduláskor végzett mérés
19 tételes önbevallásos kérdőív, amely az ügyfelek változásra való készségét értékeli. Egy további elem értékeli a kliens motivációját a terápiára való megjelenésre. A tételpontszámok 1-től 5-ig terjednek, a 19-től 95-ig terjedő összpontszám pedig az összes érték összegzésével kerül kiszámításra. Három alskála (felismerés, ambivalencia és lépések megtétele) van, amelyek az egyes tételekből származnak. A magasabb pontszámok nagyobb felismerést, ambivalenciát és lépések megtételét jelzik, a pontszámok 7-35, 4-20, illetve 8-40 között mozognak.
Kiinduláskor végzett mérés
A kezelési készségek használata (UTS)
Időkeret: 3 hetes programból 3 heti időpont
Az UTS egy 18 elemből álló kérdőív, amely a 2. heti időpontban kiosztott mikrobeavatkozási házi feladat betartását méri. A tételpontszámok 0-tól 4-ig terjednek, a 0-tól 72-ig terjedő összpontszám pedig az összes érték összegzésével kerül kiszámításra. A magasabb értékek a kiadott házi feladathoz való nagyobb betartást jelzik.
3 hetes programból 3 heti időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Massachusetts, Worcester

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. június 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. szeptember 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • IRB ID: H00011382
  • 1R21AA025488-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg a vizsgálati alapcsoporton kívüli vizsgálókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése