A CBT mikrointervenciók hatása az AUD-t használó felnőttek viselkedésváltozásának mechanizmusaira
2021. január 26. frissítette: Elizabeth Epstein, University of Massachusetts, Worcester
A CBT mikrointervenciók hatása az AUD-t használó felnőttek viselkedésváltozásának mechanizmusaira: A szemkövetés használata a kognitív kontroll előtti, az ingerek kiugró hatásának és a sóvárgásának mérésére
Ez a javasolt R21: A CBT mikrointervencióinak hatása az AUD-ban szenvedő felnőttek viselkedésváltozásának mechanizmusaira: Szemkövetés használata a pre-post kognitív kontroll mérésére, transzlációs csoporttudományi megközelítést alkalmaz három különböző kognitív viselkedésterápia (CBT) hatásának elkülönítésére és vizsgálatára. beavatkozások (funkcionális elemzés (FA), kognitív átstrukturálás az alkohollal kapcsolatos gondolatokra (CR) és a vágyak kezelése (DC)) konkrét feltételezett mechanizmusokon (kognitív kontroll, stimulusok kiemelése vagy sóvárgás/arousal).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez az R21 egy innovatív paradigmát használ, amely a „mikrointervenciós” tervezést párosítja szemkövető laboratóriumi feladatokkal, amelyeket sikeresen alkalmaznak a kokain- és nikotinjelzések kognitív kontrolljának hiányosságainak kimutatására, valamint az alkoholra adott ingerekre adott válaszként az ingerek feltűnőségének és vágyának/izgalmának objektív mérésére. A tanulmány két konkrét céljának elérése érdekében az AUD-ban szenvedő résztvevőket antisaccade (a kognitív kontroll mérése) és a figyelmi torzítás (az inger feltűnőségének és a pupilla átmérőjének mérése) szemkövetési feladatokkal értékelik.
1. konkrét cél. Különleges CBT mikrobeavatkozások hatásának elkülönítése és előzetes felmérése az ivás változásának potenciálisan alakítható feltételezett mechanizmusaira egy új laboratóriumi paradigma felhasználásával, amelyet egy transzlációs tudományos csoport végez.
Konkrét cél 2. A CBT-beavatkozások viselkedésváltozás bizonyos mechanizmusaira gyakorolt hatásának specifikusságának tesztelése érdekében a vizsgálók minden egyes mikrobeavatkozás hatását tesztelik mindhárom feltételezett mechanizmusra (a „Rövid összefoglalóban” leírtak szerint).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730
- Elizabeth E Epstein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) jelenlegi diagnózisa
- Ivott alkoholt a telefon képernyő előtti 60 napon belül
- Képes angolul olvasni és megérteni 7. osztályos oktatási szinten
Kizárási kritériumok:
- Skizofréniával vagy skizoaffektív zavarral diagnosztizált résztvevő
- A résztvevő fejsérülést szenvedett tünetekkel az elmúlt 30 napban
- Az AUD vagy a kábítószer-használati rendellenesség (DUD) jelenlegi fekvő- vagy járóbeteg-kezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Ez a mikrobeavatkozás a nem specifikus terápiás tényezők hatásának ellenőrzésére szolgál, mint például a terápiás szövetség, a terapeutával töltött idő, az alkoholról való beszélgetés és/vagy az értékelési reaktivitással kapcsolatos hatások, és 60 perces pszichooktatásból áll az alkohollal és a drogokkal kapcsolatban. .
A terapeuta történelmi és tudományos információkról fog beszélni az alkohol és a kábítószerek különböző típusairól, és nem fedi át a CBT-kezelést.
A résztvevőket nem ösztönzik arra, hogy ezt az információt személyre szabják, viselkedésükben változtatásokat hajtsanak végre, vagy házi feladatot végezzenek.
A kontrollnak nincs olyan aktív beavatkozása, amely kifejezetten az eredményváltozóinkat célozná vagy befolyásolná.
|
60 perces pszichooktatás az alkoholról és a drogokról.
|
|
KÍSÉRLETI: Funkcionális elemzés
A funkcionális analízis (FA) az AUD kognitív viselkedésterápiájának (CBT) alapvető beavatkozása, és segít megszakítani az események (külső és belső) láncolatát, amelyek a jelzéstől (kiváltó ok) az alkoholfogyasztáson át a használat következményeiig vezetnek.
Az FA mikrointervenció megtanítja a pácienst arra, hogy a kiváltó okokra reagálva új, kontrolláltabb módon gondolkodjon és viselkedjen, azonosítsa a maladaptív, impulzív viselkedési láncokat, és ezeket szándékosabbakkal helyettesítse.
|
A szabványos CBT összetevője, amely segít megszakítani az események (külső és belső) láncolatát, amelyek a jelzéstől (kiváltó ok) az alkoholfogyasztáson át a használat következményeiig vezetnek.
|
|
KÍSÉRLETI: Kognitív szerkezetátalakítás
Az alkohollal kapcsolatos gondolatok kognitív átstrukturálása (CR) a CBT egyik alapvető technikája, amely segít a betegeknek azonosítani az "automatikus" (szokott) gondolatokat, amelyek gyorsan előfordulnak, és gyakran nem veszik észre, és megváltoztatják az alkohol kiváltó hatására fellépő automatikus gondolatokat.
|
A CR-t arra használják, hogy segítsen azonosítani és megváltoztatni az automatikus, hozzászokott gondolatokat, amelyek az alkohol kiváltó hatására lépnek fel.
|
|
KÍSÉRLETI: A sóvárgással való foglalkozás
A Dealing with Cravings (DC) célja, hogy közvetlenül a jutalmazási és izgalmi rendszereket célozza meg, segítve a pácienst abban, hogy elfogadja a sóvárgás természetét, mint az időkorlátot, és a folyamatos absztinencia leereszti, így a vágyat többé nem kell sürgősséggel társítani.
A DC olyan készségeket is megtanít, amelyekkel csökkentheti a sóvárgást azáltal, hogy olyan képeket varázsol elő, mint például egy pohár borban lebegő pók, vagy olyan régebbi verziók, amikor egyedül ül és csüggedten ül egy bárban.
Figyelemelvonási technikákat és légzési készségeket is tanítanak az alkoholjelekre adott válaszként fellépő fiziológiai izgalom csökkentésére.
|
A DC-t az alkohol utáni sóvárgás csökkentésére használják az alkohollal kapcsolatos negatív képek előidézésével, figyelemelvonási technikák és légzési technikák tanításával a fiziológiai izgalom csökkentésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az ivási magatartásban
Időkeret: Hetente legfeljebb 3 hétig
|
Az ivási viselkedés változásait a szemmozgás mintázatainak követésével mérik antisaccade + figyelmi torzítás szemkövetési feladatok segítségével.
Konkrétan, az eredményközvetítők közé tartoznak a kognitív kontroll változásai (hibaszám az antisaccade szemkövetési feladatban), az ingerek szembetűnőségének változásai (az inger tartózkodási idejének mérése) és a sóvárgás/izgalom változásai (a pupilla átmérőjének változása az ingerek bemutatására adott válaszként).
|
Hetente legfeljebb 3 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholhasználati kérdőív (AUQ)
Időkeret: Hetente legfeljebb 3 hétig
|
Az AUQ egy 8 elemből álló kérdőív, amely az önbevallott alkohol utáni vágyat méri.
A tételpontszámok 1 és 7 között mozognak, a 8 és 56 közötti összpontszám pedig az összes érték összegzésével kerül kiszámításra.
A magasabb pontszámok nagyobb vágyat jeleznek.
|
Hetente legfeljebb 3 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barratt Impulzivitás Kérdőív
Időkeret: Hetente legfeljebb 3 hétig
|
A Barratt egy 30 elemből álló kérdőív, amely az önbeszámoló általános impulzivitást méri.
A tételpontszámok 1-től 4-ig terjednek, a 30-120-ig terjedő összpontszám pedig az összes érték összegzésével kerül kiszámításra.
Három alskála van (Figyelem, Motor és Nem tervezés), amelyek az egyes tételekből származnak.
A magasabb pontszámok nagyobb figyelmi, motoros és nem tervezési impulzivitást jeleznek, és a pontszámok 8-32, 11-44, illetve 11-44 között mozognak.
|
Hetente legfeljebb 3 hétig
|
|
Kezelési szolgáltatások áttekintése
Időkeret: A 3 hetes programból a 2. és a 3. heti időpontokban adott
|
Interjú, amely felméri a tanulmányi beavatkozáson kívül kapott (pl. egészségügyi, pszichológiai) szolgáltatások mennyiségét és típusát.
Az összpontszám kiszámítása az igénybe vett külső szolgáltatások számának összegzésével történik.
Az összpontszám minimum 0, maximális érték nincs.
|
A 3 hetes programból a 2. és a 3. heti időpontokban adott
|
|
Working Alliance Inventory Rövid űrlap
Időkeret: 2. heti időpont a 3 hetes programból
|
A terápiás szövetség 12 tételes önbevallási mérőszáma.
A teljes skálák kiszámítása az összes érték összegzésével történik.
Az értékek 1-től 7-ig terjednek, az összpontszám pedig 12-től 84-ig.
A magasabb pontszámok nagyobb szövetséget jeleznek.
|
2. heti időpont a 3 hetes programból
|
|
A változásra való készenlét és a kezelésre való késztetés szakaszai (SZÓKRATÉSZ)
Időkeret: Kiinduláskor végzett mérés
|
19 tételes önbevallásos kérdőív, amely az ügyfelek változásra való készségét értékeli.
Egy további elem értékeli a kliens motivációját a terápiára való megjelenésre.
A tételpontszámok 1-től 5-ig terjednek, a 19-től 95-ig terjedő összpontszám pedig az összes érték összegzésével kerül kiszámításra.
Három alskála (felismerés, ambivalencia és lépések megtétele) van, amelyek az egyes tételekből származnak.
A magasabb pontszámok nagyobb felismerést, ambivalenciát és lépések megtételét jelzik, a pontszámok 7-35, 4-20, illetve 8-40 között mozognak.
|
Kiinduláskor végzett mérés
|
|
A kezelési készségek használata (UTS)
Időkeret: 3 hetes programból 3 heti időpont
|
Az UTS egy 18 elemből álló kérdőív, amely a 2. heti időpontban kiosztott mikrobeavatkozási házi feladat betartását méri.
A tételpontszámok 0-tól 4-ig terjednek, a 0-tól 72-ig terjedő összpontszám pedig az összes érték összegzésével kerül kiszámításra.
A magasabb értékek a kiadott házi feladathoz való nagyobb betartást jelzik.
|
3 hetes programból 3 heti időpont
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB ID: H00011382
- 1R21AA025488-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztják meg a vizsgálati alapcsoporton kívüli vizsgálókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .